Resultat från Celcuitys prostatacancerstudie, som tillkännagavs den 23 oktober 2026, visade tidiga effektindikationer för gedatolisib i kombination med darolutamid vid metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. Fas 1b/2-studien omfattade 45 patienter, och medianvärdet för radiografisk progressionsfri överlevnad skilde sig mellan grupper som definierades utifrån tidigare behandling.

Viktigaste punkterna

  • Medianvärdet för radiografisk progressionsfri överlevnad var 15,7 månader efter tidigare behandling med abirateron och 9,1 månader efter tidigare behandling med enzalutamid.
  • Minskningar av prostataspecifikt antigen observerades i samtliga tre dosgrupper för gedatolisib.
  • De tidiga resultaten motiverar ytterligare utvärdering men fastställer inte överlägsenhet jämfört med en annan behandling.

Innehåll

Celcuitys prostatacancerstudie prövar en kombination av två läkemedel

Celcuitys studiedesign för CELC-G-201 utvärderar gedatolisib plus darolutamid hos patienter som tidigare behandlats med en androgenreceptorhämmare för metastaserad kastrationsresistent prostatacancer. På företagets sida om kliniska prövningar anges att fas 1/2-studien pågår och rekryterar patienter.

Resultaten, som presenterades vid ESMO-kongressen, omfattade 45 patienter som fick intravenöst gedatolisib tillsammans med darolutamid. Gedatolisib riktar sig mot signalvägen PI3K/AKT/mTOR, medan darolutamid är en androgenreceptorhämmare.

UppgiftDetaljer
StudiepopulationMetastaserad kastrationsresistent prostatacancer
Dosnivåer för gedatolisib120 mg, 180 mg och 240 mg
BehandlingskombinationGedatolisib plus darolutamid

Resultaten för sjukdomsprogression skiljer sig åt beroende på tidigare behandling

Medianvärdet för radiografisk progressionsfri överlevnad – tiden fram till bilddiagnostiskt påvisad sjukdomsprogression eller dödsfall – var 15,7 månader hos patienter som tidigare behandlats med abirateron. Bland dem som tidigare fått enzalutamid var motsvarande siffra 9,1 månader.

Siffrorna avser separata grupper med olika tidigare behandlingar och utgör inte en jämförelse med en kontrollbehandling. De fastställer därför inte att kombinationen är effektivare än en alternativ behandling och förklarar inte heller varför resultaten skiljde sig mellan grupperna.

Celcuity rapporterade också minskningar av prostataspecifikt antigen, eller PSA, i samtliga dosgrupper. De presenterade resultaten angav inte hur stora minskningarna var eller andelen patienter som uppnådde en definierad PSA-responsnivå.

Säkerhetsresultaten är fortfarande preliminära

Celcuity beskrev säkerhetsprofilen som hanterbar, med få allvarliga biverkningar. Samtliga deltagare fick förebyggande behandling mot stomatit, det vill säga inflammation i munslemhinnan.

Den tillgängliga sammanfattningen innehöll inga detaljerade uppgifter om biverkningsfrekvenser eller behandlingsavbrott. Det begränsar möjligheten att göra en exakt bedömning av tolerabiliteten i förhållande till de rapporterade effektindikationerna.

Slutsats

Celcuitys prostatacancerstudie ger tidiga belägg för aktivitet med kombinationen, men inte ett definitivt jämförande resultat. CELC-G-201 pågår fortfarande och rekryteringen fortsätter medan företaget utvärderar behandlingsregimen.

Läs fler nyheter

Fler nyheter från FinanceVelix

Ansvarsfriskrivning

Den här artikeln från FinanceVelix innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återger det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad yrkesperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.