Resultat från Abbott Oncodetect-studien, som offentliggjordes den 23 oktober 2026, visade att företagets test med helgenomsekvensering upptäckte återfall i kolorektalcancer med högre känslighet än versionen med hel exomsekvensering. Med ett enda blodprov taget ungefär en månad efter operationen uppnådde det nyare testet en känslighet på 72,2 % för återfall inom två år, jämfört med 42,2 % för det tidigare tillvägagångssättet.
Viktiga slutsatser
- Känsligheten ökade med 30 procentenheter, inte med en relativ ökning på 30 %.
- Bland 157 patienter som testades med båda versionerna identifierade helgenomsekvensering ytterligare 15 patienter med cirkulerande tumör-DNA.
- Resultaten stöder bedömning av återfallsrisk men visar inte att teststyrd behandling förbättrar patientutfall.
Innehållsförteckning
- Abbott Oncodetect upptäcker mer tumör-DNA på låg nivå
- Positiva resultat var förknippade med högre återfallsrisk
- Behandlingens konsekvenser behöver fortfarande undersökas ytterligare
- Slutsats
Abbott Oncodetect upptäcker mer tumör-DNA på låg nivå
Abbotts tillkännagivande av Beta-CORRECT-resultaten beskrev resultat som presenterades vid kongressen för European Society for Medical Oncology. I studien analyserades prover efter operation från 279 patienter, huvudsakligen med kolorektalcancer i stadium II och III; den direkta jämförelsen mellan de två testversionerna omfattade 157 patienter.
I jämförelsegruppen upptäckte testet med helgenomsekvensering cirkulerande tumör-DNA, eller ctDNA, hos samtliga 29 patienter som identifierats med testet med hel exomsekvensering, samt hos ytterligare 15 patienter. Alla ytterligare fynd låg under 20 delar per miljon, varav 14 låg under 10 delar per miljon.
Skillnaden är viktig efter en operation, då små mängder cancer-DNA kan vara svåra att upptäcka. Oncodetect är ett test för molekylär residualsjukdom som är utformat för att söka efter spår av cancer som finns kvar efter behandling, och inte ett screeningtest för personer utan cancerdiagnos.
| Post | Uppgifter |
|---|---|
| Valideringspopulation | Kolorektalcancer i stadium II och III samt resektabel kolorektalcancer i stadium IV. |
| Personanpassad testutformning | Spårar upp till 5 000 DNA-varianter som är unika för varje patients tumör. |
| Konferenspresentation | ESMO 2026-poster 4426P, presenterad under kongressen den 23–27 oktober i Madrid. |
Positiva resultat var förknippade med högre återfallsrisk
Patienter med detekterbart ctDNA efter operation hade 10,6 gånger högre risk för återfall än patienter utan detekterbart ctDNA. Den sjukdomsfria överlevnaden efter två år var 36,2 % i den ctDNA-positiva gruppen, jämfört med 92,3 % i den ctDNA-negativa gruppen.
Analysen av stadium II visade också en tydlig skillnad: patienter med detekterbart ctDNA hade ungefär 31 gånger högre återfallsrisk. Bland patienter i stadium II med icke detekterbart ctDNA fick 2,8 % återfall inom två år.
Resultaten visar ett samband mellan detekterbart tumör-DNA och senare återfall. De innebär inte att alla patienter med ett positivt test kommer att få återfall eller att ett negativt resultat utesluter återfall.
Behandlingens konsekvenser behöver fortfarande undersökas ytterligare
Huvudprövaren, dr Takayuki Yoshino vid National Cancer Center Hospital East i Japan, sade att identifieringen av fler ctDNA-positiva patienter kan bidra till en mer träffsäker bedömning av återfallsrisken än traditionella kliniska faktorer. Han betonade också att fortsatt forskning behövs för att avgöra hur resultaten bör påverka patienthanteringen.
Abbott uppgav att ytterligare uppföljning av patienter och data från senare testtillfällen väntas klargöra sambandet mellan residualsjukdom, adjuvant behandling och återfallsrisk. Tillkännagivandet presenterar evidens från klinisk validering, inte bevis för att ändrad behandling baserad på testet förbättrar överlevnaden.
Företaget uppgav också att Oncodetect inte har godkänts eller fått marknadsgodkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Testet utförs vid Genomic Healths laboratorium, som är certifierat enligt CLIA-reglerna för testning med hög komplexitet.
Slutsats
Resultaten för Abbott Oncodetect stärker evidensen för att mycket låga nivåer av kvarvarande cancer-DNA kan upptäckas efter operation. Ytterligare uppföljning och data från senare testtillfällen är nästa väntade underlag för att förstå hur resultaten hänger samman med behandling och återfall över tid.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna artikel från FinanceVelix innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Uppgifterna återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publiceringen och kan förändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådgör vid behov med en kvalificerad expert. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
