Sedana Medicals resultat för tredje kvartalet 2026 visade rekordförsäljning för perioden men en större EBITDA-förlust, samtidigt som företaget inom inhalationssedering fortsatte förberedelserna för ett eventuellt inträde på den amerikanska marknaden. Resultatet, som offentliggjordes den 22 oktober, visade en nettoomsättning på 44,2 miljoner SEK, en ökning med 7 % vid konstanta växelkurser, medan koncernens EBITDA-förlust ökade till 7 miljoner SEK från 5,6 miljoner SEK ett år tidigare.
Viktiga punkter
- Försäljningsnedgången i Tyskland minskade kraftigt, medan övriga direktmarknader och distributörer fortsatte att växa.
- Lönsamheten försvagades under kvartalet, även om verksamheten utanför USA hade positiv EBITDA hittills under året.
- FDA:s granskning har ett måldatum för beslut den 16 april 2027; ett godkännande i USA är fortfarande osäkert.
Innehåll
- Sedana Medicals resultat visar en mindre nedgång i Tyskland
- Högre försäljning ledde inte till starkare lönsamhet under kvartalet
- Mindre kassautflöde stöder förberedelserna inför FDA-granskningen i USA
- FDA:s tidsplan ramar in en eventuell lansering i USA
- Slutsats
Sedana Medicals resultat visar en mindre nedgång i Tyskland
Tyskland, Sedana Medicals största marknad, redovisade en försäljningsnedgång på 2 % i lokal valuta under tredje kvartalet, jämfört med en nedgång på 18 % under första halvåret. Försäljningen var fortfarande ned 14 % hittills under året, vilket innebär att förbättringen under kvartalet ännu inte innebar en återgång till tillväxt.
Verkställande direktören Johannes Doll tillskrev förbättringen lättade motvindar på marknaden och ett internt program för att accelerera försäljningen under ny ledning. Han sade att prioriterade kunder med hög potential redan växte snabbare än verksamheten i landet som helhet.
Försäljningen på övriga direktmarknader ökade med 11 % vid konstanta växelkurser, en avmattning från 41 % under andra kvartalet. Doll hänvisade till lägre aktivitet i Spanien under sommaren, bland annat minskad kapacitet inom intensivvården. Distributörsförsäljningen ökade med 27 %, medan kontraktstillverkningen steg med 47 %, med stöd av en leverans som försenades från juni till juli.
| Post | Detaljer |
|---|---|
| Koncernens EBITDA, hittills under året | Förlust på 7 miljoner SEK, jämfört med en förlust på 10 miljoner SEK ett år tidigare. |
| Kassaflöde från den löpande verksamheten, Q3 | Negativt 3 miljoner SEK. |
| Kassaflöde från investeringsverksamheten, Q3 | Negativt 9 miljoner SEK. |
| Personal, exklusive det malaysiska dotterbolaget | 81 vid kvartalets slut, jämfört med 83 ett år tidigare. |
Högre försäljning ledde inte till starkare lönsamhet under kvartalet
Bruttoresultatet ökade till 30,8 miljoner SEK från 29,5 miljoner SEK, men den redovisade bruttomarginalen sjönk till 70 % från 72 %. Ledningen uppgav att marginalen i stort sett var stabil på strax över 70 % efter att effekten av mixen inom kontraktstillverkning och en engångsomklassificering föregående år hade räknats bort.
Rörelsekostnaderna ökade till 45 miljoner SEK från 40 miljoner SEK. Ledningen beskrev de underliggande kostnaderna som i stort sett oförändrade efter justering för valutaeffekter, högre avskrivningar och engångsposter.
Verksamheten utanför USA redovisade en EBITDA-förlust på 3,2 miljoner SEK för kvartalet, jämfört med en förlust på 1,7 miljoner SEK ett år tidigare. Den hade ändå en positiv EBITDA på cirka 3 miljoner SEK hittills under året. Även koncernens EBITDA hittills under året förbättrades, vilket skiljer det svagare kvartalsresultatet från den bredare trenden under niomånadersperioden.
Mindre kassautflöde stöder förberedelserna inför FDA-granskningen i USA
Det totala kassautflödet minskade till 14 miljoner SEK från 30 miljoner SEK under andra kvartalet och 17 miljoner SEK ett år tidigare. Sedana Medical avslutade kvartalet med 40 miljoner SEK i likvida medel och en outnyttjad kreditfacilitet på 50 miljoner SEK.
Kassaflödet från den löpande verksamheten fick stöd av ett bidrag på 4,1 miljoner SEK från rörelsekapitalet. Detta är viktigt att beakta vid bedömningen av den minskade kassaförbrukningen: förbättringen speglade inte enbart lönsamheten i verksamheten.
FDA:s tidsplan ramar in en eventuell lansering i USA
Företagets tillkännagivande om tidsplanen för FDA-granskningen anger den 16 april 2027 som måldatum för beslut om ansökan som gäller isofluran, tillfört via Sedana Medical ACD Delivery System, för sedering av vuxna intensivvårdspatienter som får mekanisk ventilation. FDA:s godkännande av ansökan för granskning offentliggjordes den 19 augusti 2026; att ansökan godtas för granskning innebär inte ett godkännande.
Doll uppskattade den amerikanska marknadspotentialen till minst 1 miljard dollar, ungefär tre gånger potentialen på företagets befintliga direktmarknader. Detta är ledningens uppskattning av marknadsstorleken, inte en försäljningsprognos. Sedana Medical planerar att lansera produkten genom sitt eget kommersiella dotterbolag i USA om ett godkännande beviljas, samtidigt som möjligheten till kompletterande partnerskap behålls.
Ett FDA-godkänt program för tidig tillgång är redan i gång på tre sjukhus. Ledningen uppgav att ytterligare tre vårdenheter förberedde sig för att starta under fjärde kvartalet, vilket utgör en mer närliggande operativ milstolpe medan ansökan fortfarande granskas.
Slutsats
Sedana Medicals rekordförsäljning under tredje kvartalet har ännu inte lett till en jämn lönsamhet mätt som EBITDA per kvartal. Nästa operativa steg är den planerade utökningen av antalet amerikanska vårdenheter inom programmet för tidig tillgång, medan den 16 april 2027 fortfarande är FDA:s måldatum för beslut och inte ett garanterat datum för godkännande eller lansering.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna artikel från FinanceVelix tillhandahåller allmän information, inte personlig finansiell, investeringsrelaterad, juridisk eller skattemässig rådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar medför risk för förlust. Uppgifterna återspeglar det material som fanns tillgängligt när artikeln publicerades och kan förändras. Kontrollera viktig information på egen hand och rådfråga vid behov en kvalificerad fackperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
