Resultat från Zola-cel-studien som Bristol Myers Squibb offentliggjorde den 23 oktober 2026 omfattade ett dödsfall bland patienter till följd av septisk pneumoni efter behandling i en tidig studie av multipel skleros. Aktien föll 2 % under lunghandeln samma dag. Bolaget beskrev dödsfallet tillsammans med preliminära effektresultat, men i offentliggörandet fastställdes inte att den prövningsbehandling som ännu inte godkänts hade orsakat dödsfallet.
Viktiga punkter
- Patienten avled 44 dagar efter infusionen, efter sent debuterande motoriska symtom och behandling med flera läkemedel.
- Bristol Myers rapporterade inga ytterligare dödliga biverkningar bland de 190 patienter som behandlats i bolagets autoimmuna fas 1-studier.
- De tidiga effektresultaten kom från en enarmad studie som främst utformats för att bedöma säkerhet, inte för en kontrollerad jämförelse.
Innehållsförteckning
- Uppgifter om Zola-cel-studien beskriver dödsfallet
- Tidiga effektsignaler kräver längre uppföljning
- Aktien faller under offentliggörandesessionen
- Slutsats
Uppgifter om Zola-cel-studien beskriver dödsfallet
I Bristol Myers offentliggörande av interimsresultat från Breakfree-2 uppgavs att en patient med mycket aktiv skovvis multipel skleros drabbades av en dödlig septisk pneumoni efter studiens datastopp. Zola-cel, formellt benämnt zolacabtagene autoleucel, är en prövningsbehandling med CD19-riktade CAR T-celler.
Efter infusionen utvecklade patienten sent debuterande motoriska symtom, vilka beskrevs som icke-ICANS och därmed skildes från neurotoxicitetssyndrom associerat med immuneffektorceller. Intermittent behandling med kortikosteroider och intravenöst immunglobulin fick inte symtomen att gå över.
Bolaget uppgav att patientens CAR T-cellexpansion överensstämde med observationer i studien. Därefter administrerades högdos cyklofosfamid, och patienten utvecklade septisk pneumoni och avled dagen efter, 44 dagar efter infusionen.
Bristol Myers rapporterade inga ytterligare biverkningar av grad 5, det vill säga dödliga, i bolagets autoimmuna program med zola-cel, som omfattade 190 patienter behandlade i fas 1-studier. Denna bredare totalsiffra är inte storleken på den grupp med multipel skleros som presenterades vid konferensen.
| Post | Detaljer |
|---|---|
| Studiepopulation med multipel skleros | 30 patienter med mycket aktiv skovvis MS och 36 med progressiv MS. |
| Tidigare behandling | Patienterna hade fått en median på två sjukdomsmodifierande behandlingar. |
| Cytokinfrisättningssyndrom | Rapporterades hos 28 av 66 patienter; samtliga händelser gick över inom en median på två dagar. |
| ICANS | Rapporterades hos fem av 66 patienter; en händelse av grad 4 gick över inom fyra dagar. |
Tidiga effektsignaler kräver längre uppföljning
Resultaten för multipel skleros som presenterades vid MSToronto 2026 omfattade 66 patienter med pågående sjukdomsaktivitet eller försämrad funktionsnedsättning trots tidigare behandling. Breakfree-2 är en enarmad doseskaleringsstudie där säkerhet är det primära effektmåttet och effekt ett sekundärt effektmått.
Vid den senaste uppföljningen hade samtliga 60 patienter som behandlats på dosnivå 2 fortsatt att stå utan sjukdomsmodifierande behandlingar, däribland nio med mer än 12 månaders uppföljning. Dessa observationer gjordes innan det dödsfall som senare offentliggjordes.
Bland utvärderingsbara patienter med progressiv multipel skleros uppvisade 22 av 24 stabilitet eller förbättring av funktionsnedsättningens utveckling, och samtliga 24 hade ingen ny MRI-aktivitet. Detta är preliminära resultat från utvalda uppföljningsgrupper, inte bevis för nytta jämfört med en jämförelsebehandling.
Aktien faller under offentliggörandesessionen
Bristol Myers-aktien var ned 2 % under lunghandeln den 23 oktober. Det var en rörelse under handelsdagen, inte ett stängningsresultat, och tidpunkten i sig fastställer inte hur stor del av nedgången som kan tillskrivas det kliniska offentliggörandet.
Utvecklingen gäller en prövningsbehandling, inte en godkänd produkt mot multipel skleros. De tidiga effektobservationerna och dödsfallet behöver därför bedömas tillsammans medan bolaget fortsätter att utvärdera behandlingens säkerhet och potentiella nytta.
Slutsats
Ytterligare uppföljning av säkerhet och effekt i det pågående fas 1-programmet är nästa viktiga utveckling att bevaka. Resultaten den 23 oktober fastställer varken ett orsakssamband mellan zola-cel och dödsfallet eller en bevisad behandlingsnytta.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna FinanceVelix-artikel innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell, investeringsrelaterad, juridisk eller skattemässig rådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär risk för förlust. Fakta återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publicering och kan ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådfråga vid behov en kvalificerad yrkesperson. Att en tillgång, ett bolag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
