Resultat för divarasib som Roche offentliggjorde den 25 oktober 2026 visade att den experimentella lungcancerbehandlingen förlängde medianöverlevnaden till 17,7 månader, jämfört med 12,0 månader för sotorasib eller adagrasib. Resultaten från fas III-studien Krascendo 1 stärker evidensen bakom Roches onkologiska produktportfölj, men divarasib är fortfarande under utredning.
Viktigaste punkterna
- Medianöverlevnaden förbättrades med 5,7 månader vid tidigare behandlad lungcancer med KRAS G12C-mutation.
- Studien visade också längre progressionsfri överlevnad, utan rapporterade nya säkerhetssignaler.
- Roche samarbetar med hälsomyndigheter och testar divarasib i ytterligare behandlingssituationer.
Innehållsförteckning
- Divarasib-resultat fastställer en överlevnadsfördel i direkt jämförelse
- Säkerhetsresultaten stöder effektdata
- Regulatoriskt arbete och bredare studier återstår
- Slutsats
Divarasib-resultat fastställer en överlevnadsfördel i direkt jämförelse
Roches tillkännagivande om fas III-studien Krascendo 1 beskrev en randomiserad, öppen studie med 338 vuxna med tidigare behandlad avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer med KRAS G12C-mutation. Deltagarna fick antingen enbart divarasib eller en av två befintliga KRAS G12C-hämmare, sotorasib eller adagrasib.
Vid den primära analysen minskade divarasib risken för död med 44 % jämfört med kontrollarmen. Riskkvoten för total överlevnad var 0,56, med ett 95-procentigt konfidensintervall på 0,41–0,78 och ett p-värde på 0,0005. Skillnaden på 5,7 månader i medianöverlevnad beskriver studiegrupperna och är inte en garanterad fördel för varje patient.
Medianen för progressionsfri överlevnad – tiden fram till sjukdomsprogression eller död – var 9,8 månader med divarasib, jämfört med 5,7 månader med jämförelsebehandlingarna. Studien uppnådde sina primära och viktigaste sekundära effektmått, uppgav Roche.
Resultaten presenterades vid European Society for Medical Oncology Congress 2026 och publicerades samtidigt i The New England Journal of Medicine.
| Post | Uppgifter |
|---|---|
| Bekräftad objektiv svarsfrekvens | 58 % med divarasib jämfört med 32 % med kontrollbehandlingen. |
| Median svarsduration | 11,9 månader jämfört med 6,9 månader bland patienter som svarade på behandlingen. |
| Avbrott i behandlingen på grund av behandlingsrelaterade biverkningar | 4,8 % jämfört med 11,7 %. |
| Allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar | 7,8 % jämfört med 15,2 %. |
Säkerhetsresultaten stöder effektdata
Roche rapporterade inga nya säkerhetssignaler. De vanligaste behandlingsrelaterade biverkningarna omfattade mag-tarmbesvär, såsom diarré, illamående och kräkningar, samt levertoxicitet. Företaget beskrev de flesta behandlingsrelaterade händelserna som lindriga och hanterbara.
Avbrott i behandlingen på grund av behandlingsrelaterade biverkningar och allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar var mindre vanliga med divarasib, trots att patienterna stod kvar på behandlingen längre: 11,3 månader jämfört med 5,0 månader i kontrollarmen.
Resultaten avseende behandlingssvar gynnade också divarasib. Beräkningarna av svarsfrekvensen uteslöt tio deltagare som inte hade mätbar sjukdom vid studiestarten, medan svarsdurationen bedömdes enbart bland patienter som svarade på behandlingen.
Regulatoriskt arbete och bredare studier återstår
Den direkta jämförelsen med befintliga målinriktade läkemedel gör resultaten till en viktig utveckling för Roches lungcancerportfölj. Positiva fas III-resultat innebär dock inte i sig ett myndighetsgodkännande eller fastställer framtida försäljning.
Roches medicinske chef Levi Garraway sade att företaget samarbetade nära med hälsomyndigheter för att göra behandlingen tillgänglig för patienterna. Tillkännagivandet innehöll ingen tidsplan för godkännande.
Roches bredare fas III-program omfattar Krascendo 2, där divarasib testas tillsammans med pembrolizumab vid tidigare obehandlad avancerad sjukdom, och Krascendo 3, där divarasib utvärderas efter operation och standardbehandling vid sjukdom i ett tidigare skede. Dessa studier omfattar andra patientgrupper än Krascendo 1.
Slutsats
Resultaten för divarasib ger belägg för längre överlevnad jämfört med befintliga KRAS G12C-hämmare vid tidigare behandlad lungcancer. Roches arbete med hälsomyndigheter och de pågående fas III-studierna är nästa utveckling att följa; företaget har inte offentliggjort någon tidsplan för godkännande.
Läs fler nyheter
Fler nyheter från FinanceVelix
Ansvarsfriskrivning
Denna FinanceVelix-artikel innehåller allmän information och utgör inte personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Marknadspriser, räntor och ekonomiska förhållanden kan förändras; investeringar innebär en risk för förlust. Uppgifterna återspeglar det material som fanns tillgängligt vid publiceringstillfället och kan ändras. Kontrollera viktig information självständigt och rådgör vid behov med en kvalificerad fackperson. Att en tillgång, ett företag eller en tjänst nämns innebär inte att den rekommenderas.
