Nxera Pharma ได้รับสัญญาอนุญาตใช้ Lucerastat แบบเอกสิทธิ์เฉพาะสำหรับญี่ปุ่นและตลาดเอเชียแปซิฟิกบางแห่ง โดยตกลงจ่ายเงินล่วงหน้า 7 ล้านฟรังก์สวิส (CHF) ให้แก่ Idorsia และร่วมสนับสนุนโครงการระยะที่ 3 ระดับโลกสำหรับยารักษาโรค Fabry ที่อยู่ระหว่างการวิจัย

เงื่อนไขสัญญาอนุญาตใช้ Lucerastat

ข้อตกลงที่ประกาศเมื่อวันที่ 28 ตุลาคม 2026 มอบสิทธิในการพัฒนาและทำตลาดแบบเอกสิทธิ์เฉพาะแก่ Nxera ในญี่ปุ่น เกาหลีใต้ ไต้หวัน และตลาดอื่น ๆ บางแห่งในเอเชียแปซิฟิก โดยไม่รวมจีน Idorsia มีสิทธิได้รับค่าสิทธิจากยอดขายสุทธิในพื้นที่ที่ได้รับอนุญาต

Nxera ใช้สิทธิเลือกที่ได้รับในเดือนกรกฎาคม 2023 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการเข้าซื้อกิจการดำเนินงานของ Idorsia ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกนอกประเทศจีน นอกจากนี้ Nxera จะบริหารการพัฒนาทางคลินิกในญี่ปุ่นด้วย

การศึกษาใหม่มุ่งเน้นโรคไต

Idorsia ได้เริ่มการศึกษา FAB-KLEARซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 ที่ใช้การตัดชิ้นเนื้อไต โดยออกแบบให้รับผู้ป่วยชายวัยผู้ใหญ่ 16 ราย โครงการในวงกว้างยังรวมถึงการศึกษาในผู้ป่วย 74 ราย เพื่อเปรียบเทียบ lucerastat กับการรักษาทดแทนเอนไซม์ตามมาตรฐานการรักษาในด้านการทำงานของไต Nxera จะเข้าร่วมการศึกษาเปรียบเทียบนี้

โรค Fabry เป็นภาวะทางพันธุกรรมที่ถ่ายทอดได้ ซึ่งสารไขมันที่เรียกว่า Gb3 สะสมในเซลล์และทำให้อวัยวะต่าง ๆ เสียหาย รวมถึงไตและหัวใจ Lucerastat เป็นยารับประทานที่อยู่ระหว่างการวิจัย ออกแบบมาเพื่อลดการผลิต Gb3

ผลการทดลองก่อนหน้านี้

การศึกษา MODIFY ระยะที่ 3 ก่อนหน้านี้ไม่บรรลุจุดยุติหลักในการลดอาการปวดจากเส้นประสาท อย่างไรก็ตาม การศึกษาพบว่าระดับ Gb3 ในพลาสมาและปัสสาวะลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอก

ในการวิเคราะห์ระหว่างทางของการศึกษาติดตามผลระยะยาว การรักษามีความสัมพันธ์กับอัตราการเสื่อมลงของการทำงานของไตที่ช้ากว่าเมื่อเทียบกับช่วงก่อนเข้าร่วมการศึกษา การศึกษาใหม่มีเป้าหมายเพื่อสร้างหลักฐานเพิ่มเติมสำหรับการขึ้นทะเบียนยา

หลักหมายถัดไป

บริษัทคาดว่าโครงการระยะที่ 3 จะสนับสนุนการยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบได้เร็วที่สุดในปี 2029

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ในขณะเผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง