การรักษาแบบผสม Sac-TMT ลดความเสี่ยงของโรคลุกลามในการทดลองมะเร็งปอด

Kelun-Biotech ประกาศเมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2026 ว่า การรักษาแบบผสม Sac-TMT กับ pembrolizumab ลดความเสี่ยงของโรคลุกลามหรือการเสียชีวิตลง 51% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดร่วมกับ pembrolizumab ในการทดลองมะเร็งปอดระยะที่ 3 ผลการวิเคราะห์ระหว่างทางนี้เป็นการรักษาลำดับแรกสำหรับมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กชนิดไม่ใช่สความัสระยะลุกลาม ที่มีผล PD-L1 เป็นลบ และไม่พบการกลายพันธุ์ของ EGFR/ALK

ประเด็นสำคัญ

• การทดลองบรรลุผลลัพธ์หลักด้านระยะเวลาปลอดการลุกลามของโรค โดยมีค่าอัตราส่วนความเสี่ยงเท่ากับ 0.49
• ระยะเวลาตอบสนองต่อการรักษามัธยฐานอยู่ที่ 13.6 เดือนเมื่อใช้ sac-TMT ร่วมกับ pembrolizumab เทียบกับ 6.8 เดือนในกลุ่มเปรียบเทียบ
• ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์ โดยยังไม่ถึงค่ามัธยฐานในทั้งสองกลุ่มการรักษา

สารบัญ

• การรักษาแบบผสม Sac-TMT ช่วยควบคุมโรคได้นานขึ้น
• ผลด้านความปลอดภัยสนับสนุนสูตรการทดลอง
• ผลการทดลองเพิ่มหลักฐานสำหรับยารักษามะเร็งที่มีพันธมิตรร่วมพัฒนา
• สรุป

การรักษาแบบผสม Sac-TMT ช่วยควบคุมโรคได้นานขึ้น

ศาสตราจารย์ Caicun Zhou จาก Shanghai East Hospital, Tongji University นำเสนอผลการทดลอง OptiTROP-Lung06 ที่การประชุม European Society for Medical Oncology Congress ในกรุงมาดริด Kelun-Biotech ระบุว่า ผลการทดลองได้รับการตีพิมพ์พร้อมกันใน The New England Journal of Medicine

การประเมินโดยคณะกรรมการกลางอิสระที่ไม่ทราบการรักษาพบว่า ค่าอัตราส่วนความเสี่ยงของระยะเวลาปลอดการลุกลามของโรคอยู่ที่ 0.49 โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 0.36–0.65 ตัวเลขการลดลง 51% ที่รายงานหมายถึงความเสี่ยงสัมพัทธ์ของการเกิดโรคลุกลามหรือเสียชีวิตระหว่างการติดตามผล ไม่ใช่การลดลงแบบสัมบูรณ์ของสัดส่วนผู้ป่วยที่เกิดผลลัพธ์ดังกล่าว

อัตราการตอบสนองของเนื้องอกใกล้เคียงกัน แต่การตอบสนองยาวนานกว่าเมื่อใช้สูตร sac-TMT ค่าอัตราส่วนความเสี่ยงสำหรับระยะเวลาตอบสนองอยู่ที่ 0.47 โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 0.29–0.77

การรอดชีวิตโดยรวมมีแนวโน้มไปในทิศทางที่ดี โดยมีค่าอัตราส่วนความเสี่ยง 0.58 และช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 0.38–0.88 อย่างไรก็ตาม ผลเหล่านี้เป็นผลระหว่างทาง และยังไม่ถึงค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยรวมในทั้งสองกลุ่ม

ผลด้านความปลอดภัยสนับสนุนสูตรการทดลอง

Kelun-Biotech ระบุว่า กลุ่ม sac-TMT มีอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาระดับ 3 ขึ้นไป และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่นำไปสู่การลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาอย่างถาวร ต่ำกว่ากลุ่มเปรียบเทียบที่ได้รับเคมีบำบัด ประกาศดังกล่าวไม่ได้ระบุตัวเลขอัตราสำหรับตัวชี้วัดเหล่านี้

ไม่พบสัญญาณด้านความปลอดภัยใหม่ และอุบัติการณ์ของโรคปอดคั่นระหว่างเนื้อเยื่อหรือปอดอักเสบใกล้เคียงกันระหว่างกลุ่ม บริษัทระบุว่า โดยทั่วไปแล้วโปรไฟล์ความปลอดภัยของการรักษาแบบผสมสอดคล้องกับโปรไฟล์ที่ทราบของยาแต่ละชนิด

ผลการทดลองเพิ่มหลักฐานสำหรับยารักษามะเร็งที่มีพันธมิตรร่วมพัฒนา

Sacituzumab tirumotecan หรือที่เรียกว่า sac-TMT หรือ MK-2870 ได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งสารออกฤทธิ์ที่ทำลายเซลล์มะเร็งไปยังเซลล์เป้าหมาย คำอธิบายกลไกการทำงานของ sac-TMT โดย MSD ระบุว่า ยานี้เป็นยาคอนจูเกตแอนติบอดี-ยา ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ TROP2 และนำส่งสารออกฤทธิ์ที่มีต้นแบบมาจาก belotecan

Kelun-Biotech ให้สิทธิแต่เพียงผู้เดียวแก่ MSD ในการพัฒนา ผลิต และทำตลาดยานี้นอกเขต Greater China ในเดือนพฤษภาคม 2022 โดย MSD เป็นชื่อที่ Merck & Co. ใช้ในระดับสากล ผลการทดลองใหม่นี้เพิ่มหลักฐานจากการทดลองระยะที่ 3 สำหรับการใช้ยาร่วมกับ pembrolizumab ของ MSD ซึ่งวางตลาดในชื่อ Keytruda

ผลการศึกษานี้ไม่เท่ากับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับการรักษาในข้อบ่งใช้นี้ Kelun-Biotech ระบุว่า sac-TMT ได้รับอนุมัติแล้ว 4 ข้อบ่งใช้ในจีน แต่การอนุมัติที่มีอยู่ครอบคลุมมะเร็งเต้านมและมะเร็งปอดที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ในบริบทการรักษาอื่น

สรุป

การรักษาแบบผสม Sac-TMT บรรลุผลลัพธ์หลักด้านการควบคุมโรคของการทดลอง ส่วนการรอดชีวิตโดยรวม ซึ่งเป็นผลลัพธ์รอง ยังคงเป็นประเด็นสำคัญที่ยังไม่ได้ข้อสรุประหว่างการติดตามผลต่อไป โดยประกาศไม่ได้ระบุวันที่จะวิเคราะห์ครั้งถัดไป

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้นำเสนอข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการไม่ได้เป็นการรับรอง