ผลการทดลองของ Agenus พบการตอบสนองสมบูรณ์ 72% ในมะเร็งลำไส้ใหญ่

ผลการทดลองของ Agenus ที่ประกาศเมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2026 แสดงให้เห็นว่า ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามเฉพาะที่ซึ่งมีภาวะซ่อมแซมความไม่เข้าคู่ของดีเอ็นเอผิดปกติ 18 ราย มี 72% ที่ไม่พบมะเร็งเหลืออยู่ในเนื้อเยื่อเนื้องอกที่ตรวจหรือในต่อมน้ำเหลืองบริเวณใกล้เคียงขณะผ่าตัด หลังได้รับภูมิคุ้มกันบำบัดเป็นเวลาหกสัปดาห์ ผลการศึกษาระยะที่ 2 ในเบื้องต้นสนับสนุนให้ศึกษาการใช้ botensilimab ร่วมกับ balstilimab เพิ่มเติม แต่ยังไม่ยืนยันว่ารักษาให้หายขาดหรือมีประสิทธิผลเหนือกว่าการรักษาที่มีอยู่

ประเด็นสำคัญ

• กลุ่มผู้ป่วย NEOASIS บรรลุจุดยุติหลัก โดย 83% มีการตอบสนองทางพยาธิวิทยาระดับสูง
• ผู้ป่วยทั้ง 18 รายยังมีชีวิตอยู่ ณ ระยะติดตามผลมัธยฐาน 15 เดือน และ 16 รายยังไม่พบการกลับเป็นซ้ำ
• นักวิจัยกำลังรับผู้ป่วยเข้ากลุ่มมะเร็งทวารหนัก เพื่อศึกษาว่าผู้ป่วยที่คัดเลือกบางรายสามารถหลีกเลี่ยงการผ่าตัดได้หรือไม่

สารบัญ

• ผลการทดลองของ Agenus บรรลุจุดยุติหลักด้านการตอบสนอง
• ข้อมูลด้านความปลอดภัยและการติดตามผลเป็นข้อควรคำนึงในการตีความผลเบื้องต้น
• การรับผู้ป่วยมะเร็งทวารหนักขยายโครงการพัฒนาการรักษา
• สรุป

ผลการทดลองของ Agenus บรรลุจุดยุติหลักด้านการตอบสนอง

สถาบันมะเร็งเนเธอร์แลนด์เป็นผู้สนับสนุนการศึกษา NEOASIS ที่ริเริ่มโดยนักวิจัย โดยนำเสนอผลการศึกษามะเร็งลำไส้ใหญ่ในการประชุม European Society for Medical Oncology Congress ที่กรุงมาดริด ผู้เข้าร่วมมีโรคที่ยังไม่แพร่กระจายและสามารถผ่าตัดได้ โดยมีภาวะซ่อมแซมความไม่เข้าคู่ของดีเอ็นเอผิดปกติ ซึ่งเรียกว่า dMMR

ประกาศของ Agenus เกี่ยวกับการศึกษา NEOASIS ระยะที่ 2 ระบุว่าการตอบสนองทางพยาธิวิทยาระดับสูงหมายถึงมีเนื้องอกที่ยังมีชีวิตเหลืออยู่ไม่เกิน 10% ขณะผ่าตัด อัตราการตอบสนอง 83% บรรลุจุดยุติหลักของกลุ่มผู้ป่วย ขณะที่ 72% มีการตอบสนองสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยา ซึ่งหมายถึงไม่พบมะเร็งเหลืออยู่ในเนื้องอกที่ตรวจหรือต่อมน้ำเหลืองบริเวณใกล้เคียง

ความแตกต่างนี้มีความสำคัญ: ผลลัพธ์เหล่านี้วัดการตอบสนองในเนื้อเยื่อที่ตรวจด้วยการผ่าตัด ไม่ใช่หลักฐานว่ามะเร็งจะไม่กลับมาอีก ผู้เข้าร่วมเกือบทั้งหมด หรือ 17 จาก 18 ราย มีการตอบสนองทางพยาธิวิทยาในระดับหนึ่ง

ข้อมูลด้านความปลอดภัยและการติดตามผลเป็นข้อควรคำนึงในการตีความผลเบื้องต้น

Agenus ระบุว่า ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับภูมิคุ้มกันส่วนใหญ่อยู่ในระดับ 1 หรือ 2 และจัดการได้ ผู้ป่วยหนึ่งรายเกิดลำไส้ใหญ่อักเสบระดับ 3 ซึ่งหายหลังได้รับการรักษา

ผู้ป่วยทุกรายเข้ารับการผ่าตัด โดย 17 รายได้รับการผ่าตัดตามแผน ส่วนอีกหนึ่งรายเข้ารับการผ่าตัดก่อนกำหนดในวันที่ 41 เนื่องจากลำไส้อุดตัน และมีการตอบสนองสมบูรณ์ทางพยาธิวิทยา

ผู้ป่วยทั้ง 18 รายยังมีชีวิตอยู่ ณ ระยะติดตามผลมัธยฐาน 15 เดือน แต่มีสองรายที่เกิดการกลับเป็นซ้ำ ขนาดกลุ่มผู้ป่วยที่เล็กและการไม่มีแขนควบคุมทำให้ข้อสรุปเกี่ยวกับประสิทธิผลเมื่อเปรียบเทียบ การป้องกันการกลับเป็นซ้ำในระยะยาว และความปลอดภัยมีข้อจำกัด

การรับผู้ป่วยมะเร็งทวารหนักขยายโครงการพัฒนาการรักษา

ขณะนี้นักวิจัยจากสถาบันมะเร็งเนเธอร์แลนด์กำลังรับผู้ป่วยเข้ากลุ่มมะเร็งทวารหนักที่มี dMMR เพื่อประเมินว่าการให้ยาสูตรผสมระยะสั้นจะช่วยให้ผู้ป่วยที่คัดเลือกบางรายหลีกเลี่ยงการผ่าตัดได้หรือไม่ นี่เป็นเป้าหมายในการศึกษาวิจัย ไม่ใช่ผลการรักษาที่ได้รับการยืนยันแล้ว

Agenus ยังเดินหน้าพัฒนาแนวทางการรักษาระยะสั้นสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ชนิดไมโครแซเทลไลต์เสถียร ซึ่งเป็นกลุ่มโรคที่แตกต่างจากกลุ่ม dMMR ที่กล่าวถึงในบทความนี้ ไม่ควรสันนิษฐานว่าอัตราการตอบสนองที่รายงานจะใช้ได้กับประชากรกลุ่มดังกล่าว

สำหรับ Agenus ประกาศนี้เป็นหมุดหมายในการพัฒนาทางคลินิก ไม่ใช่การอนุมัติให้วางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ใหม่ในสหรัฐฯ Botensilimab และ balstilimab ยังคงอยู่ระหว่างการศึกษา นอกเหนือจากในอาร์เมเนีย และยังไม่ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ

สรุป

ผลการทดลองของ Agenus แสดงสัญญาณการตอบสนองของเนื้อเยื่อในระยะเริ่มต้นในประชากรผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่กำหนดไว้อย่างเฉพาะเจาะจง ไม่ใช่ประโยชน์ด้านการรอดชีวิตระยะยาวที่พิสูจน์แล้ว ขั้นตอนการพัฒนาถัดไปที่ยืนยันแล้วคือการรับผู้ป่วยเข้ากลุ่มศึกษา dMMR มะเร็งทวารหนักเพื่อสงวนอวัยวะ

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับแต่ละบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ถือเป็นการรับรอง