ผลการศึกษา Divarasib แสดงอัตราการรอดชีวิตเพิ่มขึ้น 5.7 เดือนในผู้ป่วยมะเร็งปอด

ผลการศึกษา Divarasib ที่ Roche ประกาศเมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2026 แสดงให้เห็นว่าการรักษามะเร็งปอดที่อยู่ระหว่างการทดลองนี้ช่วยเพิ่มค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมเป็น 17.7 เดือน เทียบกับ 12.0 เดือนสำหรับ sotorasib หรือ adagrasib ผลการศึกษา Krascendo 1 ระยะที่ 3 ช่วยเสริมหลักฐานสนับสนุนโครงการพัฒนายารักษามะเร็งของ Roche แต่ divarasib ยังอยู่ระหว่างการทดลอง

ประเด็นสำคัญ

• ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมเพิ่มขึ้น 5.7 เดือนในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12C ซึ่งเคยได้รับการรักษามาก่อน
• การทดลองยังพบว่าระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคนานขึ้น โดยไม่มีรายงานสัญญาณความเสี่ยงด้านความปลอดภัยใหม่
• Roche กำลังทำงานร่วมกับหน่วยงานด้านสุขภาพและทดสอบ divarasib ในแนวทางการรักษาเพิ่มเติม

สารบัญ

• ผลการศึกษา Divarasib แสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตจากการเปรียบเทียบโดยตรง
• ผลด้านความปลอดภัยสนับสนุนข้อมูลประสิทธิผล
• ยังต้องดำเนินงานด้านกฎระเบียบและการทดลองในวงกว้างต่อไป
• สรุป

ผลการศึกษา Divarasib แสดงประโยชน์ด้านการรอดชีวิตจากการเปรียบเทียบโดยตรง

ของ Roche ประกาศผลการทดลอง Krascendo 1 ระยะที่ 3 ระบุว่าเป็นการศึกษาแบบสุ่มและเปิดเผยการรักษา ซึ่งมีผู้ใหญ่ 338 คนที่เป็นมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลามหรือแพร่กระจาย และเคยได้รับการรักษามาก่อน โดยมีการกลายพันธุ์ KRAS G12C ผู้เข้าร่วมได้รับ divarasib เพียงชนิดเดียว หรือหนึ่งในสารยับยั้ง KRAS G12C ที่มีอยู่สองชนิด ได้แก่ sotorasib หรือ adagrasib

ในการวิเคราะห์หลัก divarasib ลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลง 44% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม ค่าอัตราส่วนความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 0.56 โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% ที่ 0.41–0.78 และค่า p เท่ากับ 0.0005 ความแตกต่างของค่ามัธยฐานการรอดชีวิต 5.7 เดือนเป็นการเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มในการทดลอง ไม่ใช่ประโยชน์ที่รับประกันได้สำหรับผู้ป่วยแต่ละราย

ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค ซึ่งหมายถึงช่วงเวลาก่อนที่โรคจะลุกลามหรือผู้ป่วยเสียชีวิต อยู่ที่ 9.8 เดือนสำหรับ divarasib เทียบกับ 5.7 เดือนสำหรับยาที่ใช้เปรียบเทียบ Roche ระบุว่าการศึกษาบรรลุจุดยุติหลักและจุดยุติรองที่สำคัญ

ผลการศึกษานำเสนอในการประชุมสมาคมมะเร็งวิทยาคลินิกแห่งยุโรปปี 2026 และตีพิมพ์พร้อมกันในวารสาร The New England Journal of Medicine

ผลด้านความปลอดภัยสนับสนุนข้อมูลประสิทธิผล

Roche รายงานว่าไม่พบสัญญาณความเสี่ยงด้านความปลอดภัยใหม่ เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาซึ่งพบบ่อยที่สุด ได้แก่ ปัญหาระบบทางเดินอาหาร เช่น ท้องเสีย คลื่นไส้ และอาเจียน รวมถึงพิษต่อตับ บริษัทระบุว่าเหตุการณ์ส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการรักษามีความรุนแรงระดับต่ำและจัดการได้

การหยุดการรักษาและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาพบได้น้อยกว่าเมื่อใช้ divarasib แม้ว่าผู้ป่วยจะได้รับการรักษานานกว่า คือ 11.3 เดือน เทียบกับ 5.0 เดือนในกลุ่มควบคุม

ผลการตอบสนองยังเป็นประโยชน์ต่อ divarasib การคำนวณอัตราการตอบสนองไม่รวมผู้เข้าร่วม 10 คนที่ไม่มีโรคซึ่งวัดขนาดได้ตั้งแต่เริ่มต้นการศึกษา ส่วนการประเมินระยะเวลาการตอบสนองทำเฉพาะในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษา

ยังต้องดำเนินงานด้านกฎระเบียบและการทดลองในวงกว้างต่อไป

การเปรียบเทียบโดยตรงกับยามุ่งเป้าที่มีอยู่ทำให้ผลการศึกษานี้เป็นพัฒนาการสำคัญสำหรับธุรกิจยารักษามะเร็งปอดของ Roche อย่างไรก็ตาม ผลการทดลองระยะที่ 3 ในเชิงบวกไม่ได้ถือเป็นการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแล และไม่ได้ยืนยันยอดขายในอนาคต

Levi Garraway ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Roche กล่าวว่าบริษัทกำลังทำงานอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานด้านสุขภาพเพื่อนำการรักษานี้ไปสู่ผู้ป่วย ประกาศดังกล่าวไม่ได้ระบุกรอบเวลาการอนุมัติ

โครงการทดลองระยะที่ 3 ในวงกว้างของ Roche ประกอบด้วย Krascendo 2 ซึ่งทดสอบ divarasib ร่วมกับ pembrolizumab ในผู้ป่วยโรคระยะลุกลามที่ยังไม่เคยได้รับการรักษา และ Krascendo 3 ซึ่งประเมิน divarasib หลังการผ่าตัดและการรักษามาตรฐานในผู้ป่วยโรคระยะเริ่มต้น การศึกษาเหล่านี้ครอบคลุมประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างจาก Krascendo 1

สรุป

ผลการศึกษา Divarasib เป็นหลักฐานว่าการรักษานี้ช่วยให้ผู้ป่วยมะเร็งปอดที่เคยได้รับการรักษามาก่อนมีชีวิตยืนยาวขึ้นเมื่อเทียบกับสารยับยั้ง KRAS G12C ที่มีอยู่ การทำงานร่วมกับหน่วยงานด้านสุขภาพและการศึกษาอย่างต่อเนื่องในระยะที่ 3 ของ Roche เป็นพัฒนาการขั้นต่อไปที่ควรติดตาม โดยบริษัทยังไม่ได้ประกาศกรอบเวลาการอนุมัติ

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง