ผลการทดลอง IBI363 แสดงสัญญาณเบื้องต้นในมะเร็งปอดและมะเร็งกระเพาะอาหาร

Innovent Biologics ประกาศผลการทดลอง IBI363 เมื่อวันที่ 26 ตุลาคม 2026 โดยรายงานฤทธิ์ของยาในการศึกษาระยะที่ 1b จำนวนสามการศึกษาในมะเร็งปอดและมะเร็งกระเพาะอาหาร ณ การประชุม European Society for Medical Oncology Congress ผลการเปรียบเทียบที่ชัดเจนที่สุดมาจากผู้ป่วยมะเร็งอะดีโนคาร์ซิโนมาปอดที่ดื้อต่อภูมิคุ้มกันบำบัด โดย IBI363 ร่วมกับ bevacizumab ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตเมื่อเทียบกับ docetaxel ยาวิจัยนี้ ซึ่งมีชื่อเรียกอีกชื่อว่า TAK-928 อยู่ระหว่างการพัฒนาร่วมกับ Takeda; ผลเบื้องต้นยังไม่สามารถยืนยันประโยชน์ด้านการรอดชีวิตโดยรวมได้

ประเด็นสำคัญ

• IBI363 ร่วมกับ bevacizumab ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตลง 60% เมื่อเทียบกับ docetaxel ในการศึกษามะเร็งปอดระยะที่ 1b แบบสุ่ม
• การศึกษาการรักษาบรรทัดแรกสองรายการที่ใช้ยาเคมีบำบัดร่วมรายงานการตอบสนองของเนื้องอกในมะเร็งปอดและมะเร็งกระเพาะอาหาร แต่ผลด้านการรอดชีวิตยังไม่สมบูรณ์
• การศึกษาเดี่ยวระยะที่ 3 ระดับโลกกำลังดำเนินอยู่ ขณะที่มีแผนศึกษามะเร็งกระเพาะอาหารบรรทัดแรกแบบสุ่ม

สารบัญ

• ผลการทดลอง IBI363 แสดงประโยชน์จากการศึกษาแบบสุ่มในมะเร็งปอด
• การศึกษามะเร็งปอดบรรทัดแรกสำรวจขนาดยาที่ใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัด
• การตอบสนองในมะเร็งกระเพาะอาหารจำเป็นต้องติดตามผลด้วยการศึกษาแบบมีกลุ่มควบคุม
• ความร่วมมือกับ Takeda สนับสนุนการพัฒนาที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น
• สรุป

ผลการทดลอง IBI363 แสดงประโยชน์จากการศึกษาแบบสุ่มในมะเร็งปอด

การศึกษาแบบสุ่มรับผู้ป่วยมะเร็งอะดีโนคาร์ซิโนมาปอดระยะลุกลามเฉพาะที่ที่ผ่าตัดไม่ได้หรือแพร่กระจาย ซึ่งโรคดำเนินต่อหลังได้รับภูมิคุ้มกันบำบัด และไม่มีความผิดปกติทางพันธุกรรมที่สามารถใช้เป็นเป้าหมายการรักษาได้ การศึกษาเปรียบเทียบ IBI363 ร่วมกับ bevacizumab กับยาเคมีบำบัด docetaxel

อัตราส่วนความเสี่ยงของการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคอยู่ที่ 0.40 ซึ่งสอดคล้องกับการลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตลง 60% โดยมีค่า p เท่ากับ 0.0006 อัตราการตอบสนองโดยรวมที่ยืนยันแล้ว—สัดส่วนผู้ป่วยที่เนื้องอกยุบลงและยืนยันผลได้—อยู่ที่ 20.0% สำหรับการรักษาร่วม และ 7.1% สำหรับ docetaxel

ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สมบูรณ์ แม้ลักษณะพื้นฐานของผู้ป่วยโดยทั่วไปจะสมดุลกัน แต่กลุ่ม docetaxel มีสัดส่วนผู้ป่วยที่มีประวัติสูบบุหรี่และมีการแสดงออกของ PD-L1 อย่างน้อย 1% สูงกว่า ผลการศึกษาระยะที่ 1b สนับสนุนให้มีการทดสอบเพิ่มเติม มากกว่าจะยืนยันความได้เปรียบด้านการรอดชีวิตอย่างเด็ดขาด

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปเกิดขึ้นในผู้ป่วย 62.2% ที่ได้รับการรักษาร่วม และ 78.0% ที่ได้รับ docetaxel ไม่พบการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษาในกลุ่มที่ได้รับการรักษาร่วม และพบหนึ่งรายในกลุ่ม docetaxel

การศึกษามะเร็งปอดบรรทัดแรกสำรวจขนาดยาที่ใช้ร่วมกับยาเคมีบำบัด

การศึกษาแยกต่างหากประเมิน IBI363 ร่วมกับยาเคมีบำบัดสูตรคู่ที่ใช้แพลทินัมในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจายที่ยังไม่เคยได้รับการรักษา 80 ราย ในจำนวนนี้ 69 รายเข้าสู่ระยะปรับขนาดยา ซึ่งจำกัดเฉพาะผู้ป่วยที่มีคะแนนสัดส่วนเนื้องอก PD-L1 ต่ำกว่า 50%

อัตราการตอบสนองที่ยืนยันแล้วอยู่ที่ 47.4%, 61.9% และ 86.4% ในกลุ่มขนาดยา 1.5 mg/kg, 3 mg/kg และ 3-to-1.5 mg/kg ตามลำดับ การเปรียบเทียบเหล่านี้เป็นการเปรียบเทียบระหว่างแนวทางการให้ยา ไม่ใช่การเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ได้รับการรักษามาตรฐาน และข้อมูลการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคยังไม่สมบูรณ์

Innovent รายงานว่าไม่พบสัญญาณความปลอดภัยใหม่จากการติดตามผลที่ยาวนานขึ้น เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาซึ่งพบบ่อย ได้แก่ ภาวะโลหิตจางในผู้ป่วย 82.5% และจำนวนเม็ดเลือดนิวโทรฟิลลดลงในผู้ป่วย 76.3% การศึกษาระยะควบคุมแบบสุ่มกำลังดำเนินหน้า

การตอบสนองในมะเร็งกระเพาะอาหารจำเป็นต้องติดตามผลด้วยการศึกษาแบบมีกลุ่มควบคุม

การศึกษามะเร็งกระเพาะอาหารที่ผู้วิจัยเป็นผู้ริเริ่มรับผู้ป่วยมะเร็งอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะลุกลามของกระเพาะอาหารหรือรอยต่อหลอดอาหารกับกระเพาะอาหารชนิด HER2-negative จำนวน 46 ราย การศึกษาทดสอบ IBI363 ร่วมกับ capecitabine และ oxaliplatin ซึ่งเป็นสูตรยาเคมีบำบัดที่เรียกว่า XELOX ในฐานะการรักษาเริ่มต้น

ในบรรดาผู้ป่วย 42 รายที่ได้รับการประเมินเนื้องอกหลังเริ่มต้นการศึกษาอย่างน้อยหนึ่งครั้ง อัตราการตอบสนองที่ยืนยันแล้วอยู่ที่ 78.6% และอัตราการควบคุมโรคอยู่ที่ 100.0% ในกลุ่มขยายที่ประเมินการตอบสนองได้จำนวน 35 ราย ซึ่งได้รับขนาดยา 1.5 mg/kg อัตราดังกล่าวอยู่ที่ 80.0% และ 100.0% ตามลำดับ

อัตราการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคและการรอดชีวิตโดยรวมที่ประเมิน ณ 12 เดือนในประชากรทั้งหมดที่ประเมินการตอบสนองได้อยู่ที่ 52.8% และ 84.5% ข้อมูลการรอดชีวิตยังไม่สมบูรณ์ และยังคงติดตามผลต่อเนื่อง

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นระหว่างการรักษาระดับ 3 ขึ้นไปเกิดขึ้นในประชากรที่เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมด 45.7% ไม่มีรายงานการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับการรักษา Innovent วางแผนการศึกษาแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมเพื่อพิสูจน์แนวคิดและประเมินการรักษาร่วมนี้เพิ่มเติม

ความร่วมมือกับ Takeda สนับสนุนการพัฒนาที่ครอบคลุมยิ่งขึ้น

บริษัททั้งสอง ข้อตกลงความร่วมมือด้านมะเร็งวิทยาเดือนตุลาคม 2025 กำหนดให้มีการพัฒนา IBI363 ร่วมกันทั่วโลก โดย Takeda รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการพัฒนา 60% และ Innovent รับผิดชอบ 40% นอกจากนี้ยังครอบคลุมการร่วมทำตลาดในสหรัฐฯ และสิทธิ์ทำตลาดแต่เพียงผู้เดียวของ Takeda นอกสหรัฐฯ และจีนแผ่นดินใหญ่

IBI363 ออกแบบมาเพื่อยับยั้งวิถี PD-1/PD-L1 พร้อมกับกระตุ้นวิถี IL-2 อย่างจำเพาะ การอัปเดตข้อมูลในปัจจุบันทดสอบการใช้ยาร่วมกันและบริบทการรักษาที่แตกต่างกัน จึงไม่ควรนำอัตราการตอบสนองมาเปรียบเทียบกันโดยตรง

Innovent ระบุว่าการศึกษา MarsLight-11 ระยะที่ 3 ระดับโลกกำลังประเมิน IBI363 แบบยาเดี่ยวในมะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กที่ดื้อต่อภูมิคุ้มกันบำบัดอยู่แล้ว การทดลองนี้แยกต่างหากจากการศึกษาระยะที่ 1b ที่ใช้ bevacizumab ร่วม ซึ่งนำเสนอในการประชุม ESMO

สรุป

ผลการทดลอง IBI363 ให้หลักฐานเบื้องต้นในบริบทของมะเร็งหลายประเภท โดยการศึกษาแบบสุ่มในมะเร็งปอดที่ดื้อต่อการรักษามีสัญญาณเชิงเปรียบเทียบที่ชัดเจนที่สุด ประเด็นสำคัญที่ต้องติดตามต่อไป ได้แก่ การติดตามผลการรอดชีวิตอย่างต่อเนื่อง การศึกษามะเร็งปอดบรรทัดแรกแบบมีกลุ่มควบคุมที่กำลังดำเนินหน้า และโครงการยาเดี่ยวระยะที่ 3; ส่วนการศึกษาแบบมีกลุ่มควบคุมในมะเร็งกระเพาะอาหารยังอยู่ในแผน

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใด ๆ ไม่ถือเป็นการรับรอง