ผลการทดลองของ Antengene ซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 26 ตุลาคม 2026 แสดงให้เห็นการตอบสนองของก้อนเนื้องอกในการศึกษาการรักษามะเร็งที่อยู่ระหว่างการทดลองสองรายการ ซึ่งนำเสนอในการประชุม European Society for Medical Oncology Congress โดย ATG-022 มีอัตราการตอบสนองโดยรวม 46.7% ในกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะอาหารที่ประเมินผลได้ ขณะที่ ATG-037 เมื่อใช้ร่วมกับ pembrolizumab มีอัตราการตอบสนอง 21.7% ในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาที่ดื้อต่อตัวยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันซึ่งประเมินผลได้ ผลการศึกษาสนับสนุนการพัฒนาต่อไป แต่ยังไม่ได้ยืนยันว่ามีประสิทธิภาพเหนือกว่าการรักษาที่มีอยู่

ประเด็นสำคัญ

  • กลุ่มผู้ป่วยระยะที่ 2 ของ ATG-022 ที่เน้นรายงานมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรค 5.6 เดือน ส่วนค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่ถึง
  • ATG-037 ร่วมกับ pembrolizumab ทำให้เกิดการตอบสนอง 5 รายจากผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมา 23 รายที่ประเมินผลได้ รวมถึงการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ 1 ราย
  • จีนอนุญาตให้ดำเนินการทดลอง CLINCH-3 ซึ่งเป็นการทดลองหลักของ ATG-022 โดยแนะนำให้ใช้ขนาดยา 1.8 mg/kg ในการศึกษา

สารบัญ

ผลการทดลองของ Antengene เน้นการตอบสนองและความปลอดภัยของ ATG-022

ข้อมูลอัปเดตทางคลินิกของ Antengene ในงาน ESMO 2026 กล่าวถึงผลจาก CLINCH ซึ่งเป็นการศึกษาระยะที่ 1/2 ของ ATG-022 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดี-ยาที่มุ่งเป้าไปยัง Claudin 18.2 การขยายการศึกษาระยะที่ 2 รับผู้ป่วยมะเร็งอะดีโนคาร์ซิโนมาระยะลุกลามของกระเพาะอาหารหรือรอยต่อหลอดอาหารกับกระเพาะอาหาร ซึ่งผลตรวจเนื้องอกเป็นบวกต่อ CLDN18.2

ณ วันที่ 12 ตุลาคม 2026 มีผู้ป่วย 82 รายในออสเตรเลียและจีนได้รับการรักษาในการศึกษาส่วนขยายแล้ว การนำเสนอเน้นกลุ่มที่ได้รับยา 1.8 mg/kg ซึ่งมีผู้ป่วย 31 ราย โดย 30 รายสามารถประเมินประสิทธิผลได้ อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 46.7% และอัตราการควบคุมโรค ซึ่งรวมถึงภาวะโรคคงที่ด้วย อยู่ที่ 86.7%

ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคอยู่ที่ 5.6 เดือน ส่วนค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่ถึง หลังติดตามผลเป็นระยะเวลามัธยฐาน 17.4 เดือน ขณะที่ประมาณการการรอดชีวิต ณ เดือนที่ 18 อยู่ที่ 54.8% ในประชากรตามเจตนารักษา การที่ยังไม่ถึงค่ามัธยฐานหมายความว่าข้อมูลการรอดชีวิตยังไม่สมบูรณ์ ไม่ได้แสดงให้เห็นว่าการรักษามีข้อได้เปรียบด้านการรอดชีวิตเหนือการรักษาอื่น

ผู้ป่วยในกลุ่ม 25.8% เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 ขึ้นไป เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาพบในผู้ป่วย 12.9% และผู้ป่วยในสัดส่วนเดียวกันต้องหยุดการรักษาชั่วคราวเนื่องจากเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา

รายการรายละเอียด
การนำเสนอ ATG-022โปสเตอร์ 2886P นำเสนอเมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2026
เกณฑ์การรับเข้าการศึกษาส่วนขยาย ATG-022เนื้องอกที่เป็นบวกต่อ CLDN18.2 ซึ่งกำหนดให้มีผล IHC 1+ ในเซลล์อย่างน้อย 1%
การนำเสนอ ATG-037โปสเตอร์ 2087P นำเสนอเมื่อวันที่ 24 ตุลาคม 2026
การให้ยาในการศึกษา STAMINA-01ATG-037 ขนาด 60–600 mg วันละสองครั้ง ร่วมกับ pembrolizumab ขนาด 200 mg ทุกสามสัปดาห์

การใช้ ATG-037 ร่วมกันแสดงฤทธิ์ในมะเร็งเมลาโนมาที่ดื้อต่อการรักษา

ข้อมูลอัปเดตของการศึกษา STAMINA-01 ระยะที่ 1b/2 ประเมิน ATG-037 ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง CD73 ชนิดรับประทาน ร่วมกับ pembrolizumab ในผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาที่ดื้อต่อการรักษาด้วยตัวยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน ณ วันตัดข้อมูล 28 เมษายน 2026 มีผู้ป่วย 25 รายได้รับยาสูตรผสมดังกล่าว

ในบรรดาผู้ป่วย 23 รายที่ประเมินผลได้ ผู้วิจัยบันทึกการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ 1 ราย และการตอบสนองบางส่วน 4 ราย คิดเป็นอัตราการตอบสนองโดยรวม 21.7% อัตราการควบคุมโรคอยู่ที่ 95.6% ในกลุ่มย่อยที่มีการแสดงออกของ CD73 สูงบนเซลล์เนื้องอกหรือเซลล์ภูมิคุ้มกัน มีผู้ป่วย 4 รายจาก 12 รายตอบสนอง หรือ 33.3%

ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคอยู่ที่ 4.4 เดือน โดยมีช่วงความเชื่อมั่น 95% ตั้งแต่ 3.7 ถึง 11.9 เดือน ยังไม่ถึงค่ามัธยฐานระยะเวลาการตอบสนอง และผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาผิวหนัง 1 รายมีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ต่อเนื่องนานกว่า 167 สัปดาห์

ผู้ป่วย 52% เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษา ผู้ป่วย 1 ราย คิดเป็น 4% เกิดเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระดับ 3 ได้แก่ ท้องเสีย เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาทุกระดับที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ท้องเสีย ผื่น และอาการคัน

ขั้นต่อไปของ ATG-022 คือการทดสอบในการทดลองหลัก

Antengene ระบุว่า สำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติจีนอนุมัติการใช้ยาใหม่เพื่อการวิจัยสำหรับ CLINCH-3 ซึ่งเป็นการทดลอง ATG-022 ระยะที่ 3 ที่มีบทบาทชี้ขาด ขนาดยาที่แนะนำคือ 1.8 mg/kg การอนุญาตให้ดำเนินการศึกษาแตกต่างจากการอนุมัติจำหน่ายยา

บริษัทยังดำเนินการศึกษา CLINCH-2 ซึ่งประเมิน ATG-022 ร่วมกับเคมีบำบัดมาตรฐานและแอนติบอดีต้าน PD-1 ในการรักษาลำดับแรกสำหรับโรคที่เป็นบวกต่อ CLDN18.2

กลุ่มผู้ป่วยในการศึกษาที่นำเสนอมีขนาดเล็ก และผลที่เปิดเผยไม่มีการเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม นอกจากนี้ โครงการทั้งสองยังเกี่ยวข้องกับมะเร็ง สูตรการรักษาร่วม และประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างกัน ดังนั้นจึงไม่ควรตีความอัตราการตอบสนองว่าเป็นการเปรียบเทียบแบบเผชิญหน้ากัน

สรุป

ผลการทดลองของ Antengene เพิ่มข้อมูลด้านประสิทธิผลและความปลอดภัยสำหรับโครงการด้านมะเร็งวิทยาที่อยู่ระหว่างการศึกษา 2 โครงการ หมุดหมายการพัฒนาขั้นถัดไปคือความคืบหน้าในการทดลอง CLINCH-3 ระยะหลัก และผลเพิ่มเติมจากการใช้ยาร่วมในการศึกษา CLINCH-2 ซึ่ง Antengene ระบุว่าจะนำเสนอในการประชุมวิชาการนานาชาติในอนาคต

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่ปรับให้เหมาะกับบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้หมายถึงการรับรอง