ผลการทดลอง Olomorasib ที่ Eli Lilly ประกาศเมื่อวันที่ 25 ตุลาคม 2026 แสดงอัตราการตอบสนองของเนื้องอก 62% เมื่อใช้ยาทดลองร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัดในผู้ป่วยมะเร็งปอดที่ยังไม่เคยได้รับการรักษา ผลการศึกษาระยะที่ 2 สนับสนุนการทดสอบเพิ่มเติมในมะเร็งที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12C โดย Lilly คาดว่าจะได้ผลการทดลองระยะที่ 3 SUNRAY-01 ในช่วงต้นปี 2027
ประเด็นสำคัญ
- การศึกษาการใช้ยาร่วมกันระยะที่ 2 มีผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ KRAS G12C และยังไม่เคยได้รับการรักษา 77 ราย
- ค่ามัธยฐานของระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคอยู่ที่ 11.6 เดือน ซึ่งเป็นตัวชี้วัดที่แตกต่างจากการรอดชีวิตโดยรวม
- โครงการทดลองระยะที่ 3 ที่กำลังดำเนินอยู่จะทดสอบว่าการเพิ่ม olomorasib ช่วยให้ผลลัพธ์ดีขึ้นเมื่อเทียบกับสูตรควบคุมหรือไม่
สารบัญ
ผลการทดลอง Olomorasib แสดงฤทธิ์เบื้องต้นในการรักษา
Lilly นำเสนอผลการทดลองในการประชุมประจำปี 2026 ของสมาคมมะเร็งวิทยายุโรป (ESMO) ที่กรุงมาดริด การศึกษาทดสอบสูตรยาที่มี olomorasib ซึ่งเป็นการรักษาแบบมุ่งเป้าที่ออกฤทธิ์ต่อ KRAS G12C ไม่ใช่ยาทดลองเพียงชนิดเดียว
อัตราการตอบสนองของเนื้องอก 62% บ่งชี้ถึงฤทธิ์ต้านมะเร็ง แต่ไม่ได้ยืนยันว่า olomorasib ให้ประโยชน์เพิ่มเติมมากน้อยเพียงใดเมื่อใช้ร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัด ผลการศึกษาที่มีอยู่ไม่ได้ให้ข้อมูลเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมหรือรายละเอียดด้านความปลอดภัย
ค่ามัธยฐานของระยะเวลาการรอดชีวิตโดยปราศจากการลุกลามของโรคอยู่ที่ 11.6 เดือน ตัวชี้วัดนี้วัดระยะเวลาก่อนที่มะเร็งจะลุกลามหรือผู้ป่วยเสียชีวิต ไม่ควรตีความว่าเป็นหลักฐานว่าสูตรการรักษานี้ยืดระยะเวลาการรอดชีวิตโดยรวม
สำหรับสายผลิตภัณฑ์ยามะเร็งวิทยาของ Lilly คำถามสำคัญคือฤทธิ์เบื้องต้นนี้จะส่งผลเป็นประโยชน์ในการศึกษาขนาดใหญ่ที่มีกลุ่มควบคุมหรือไม่ ผลระยะที่ 2 เพียงอย่างเดียวยังไม่ยืนยันว่าการรักษาที่กำลังศึกษาจะได้รับอนุมัติตามกฎระเบียบหรือวางจำหน่ายเชิงพาณิชย์
| รายการ | รายละเอียด |
|---|---|
| ยาที่อยู่ระหว่างการศึกษา | Olomorasib ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง KRAS G12C |
| ประกาศผลระยะที่ 2 | 25 ตุลาคม 2026 |
| สูตรการรักษาระยะที่ 2 | Olomorasib ใช้ร่วมกับภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัด |
| รหัสการทดลองระยะที่ 3 | SUNRAY-01, NCT06119581 |
SUNRAY-01 ทดสอบประโยชน์ของการเพิ่ม olomorasib
ของ Lilly ภาพรวมการทดลอง SUNRAY-01 ระยะที่ 3 อธิบายการศึกษาระดับโลกในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กระยะลุกลามเฉพาะที่หรือแพร่กระจาย ซึ่งมีการกลายพันธุ์ KRAS G12C โดยเปรียบเทียบสูตรยาที่มี olomorasib กับสูตรที่มียาหลอกที่สอดคล้องกันในฐานะการรักษาลำดับแรก
ส่วนหนึ่งของการศึกษาทดสอบ olomorasib ร่วมกับ pembrolizumab ในผู้ป่วยที่เนื้องอกมีการแสดงออกของ PD-L1 อย่างน้อย 50% อีกส่วนทดสอบ olomorasib ร่วมกับ pembrolizumab, pemetrexed และเคมีบำบัดกลุ่มแพลทินัม โดยไม่คำนึงถึงการแสดงออกของ PD-L1
การเปรียบเทียบเหล่านี้ออกแบบมาเพื่อแยกให้เห็นประโยชน์ของ olomorasib จากประโยชน์ของการรักษาที่ใช้ร่วมกัน การคาดการณ์ของ Lilly ว่าจะได้ผลการทดลองในช่วงต้นปี 2027 เป็นกำหนดการพัฒนายา ไม่ใช่ผลลัพธ์ที่เสร็จสิ้นแล้วหรือวันที่ได้รับอนุมัติ
สรุป
สูตรยาที่มี olomorasib แสดงฤทธิ์ในการศึกษาระยะที่ 2 แล้ว แต่ยังต้องพิสูจน์ประโยชน์เพิ่มเติมให้ชัดเจน หลักชัยถัดไปคือการรายงานผลการทดลอง SUNRAY-01 ระยะที่ 3 ซึ่ง Lilly คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงต้นปี 2027
อ่านข่าวเพิ่มเติม
ข้อจำกัดความรับผิด
บทความนี้จาก FinanceVelix ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำด้านการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเอง และปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้เป็นการรับรอง
