ผลการทดลองของ Zentalis เผยความแตกต่างด้านการรอดชีวิตตามสถานะ Cyclin E1

ผลการทดลองของ Zentalis ซึ่งประกาศเมื่อวันที่ 23 ตุลาคม 2026 พบว่า ผู้ป่วยที่มี Cyclin E1 และได้รับ azenosertib เพื่อรักษามะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลทินัมมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวม 15.9 เดือน เทียบกับ 7.5 เดือนในผู้ป่วยที่ไม่มี Cyclin E1 ผลการทดลองระหว่างการศึกษาของ DENALI Part 1b ชี้ให้เห็นความแตกต่างระหว่างกลุ่มไบโอมาร์กเกอร์ แต่ไม่ได้ยืนยันว่ามีข้อได้เปรียบด้านการรอดชีวิตเมื่อเทียบกับการรักษาอื่น

ประเด็นสำคัญ

• การวิเคราะห์ระหว่างการศึกษาครอบคลุมผู้ป่วย 102 รายที่เป็นมะเร็งรังไข่ดื้อต่อแพลทินัมและผ่านการรักษามาแล้วหลายวิธี
• ผู้ป่วยที่มี Cyclin E1 มีอัตราการตอบสนองโดยรวม 37.2% และระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน 5.5 เดือน
• เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาทำให้ต้องหยุดยาเป็นการชั่วคราวในผู้ป่วย 56.9%; azenosertib ยังอยู่ระหว่างการศึกษา

สารบัญ

• ผลการทดลองของ Zentalis ชี้ให้เห็นความแตกต่างตามไบโอมาร์กเกอร์
• ผลการตอบสนองมาพร้อมกับการหยุดการรักษาชั่วคราว
• DENALI ยังคงเป็นส่วนหนึ่งของโครงการศึกษาวิจัย
• สรุป

ผลการทดลองของ Zentalis ชี้ให้เห็นความแตกต่างตามไบโอมาร์กเกอร์

Zentalis นำเสนอผลการศึกษาที่งานประชุม European Society for Medical Oncology Congress 2026 ในกรุงมาดริด ผู้เข้าร่วมการศึกษาได้รับการรักษาก่อนหน้านี้มาหลายวิธี รวมถึง bevacizumab และยากลุ่ม PARP inhibitors

การวิเคราะห์ประเมินผลลัพธ์ตามสถานะ Cyclin E1 ซึ่งวัดด้วยวิธีอิมมูโนฮิสโตเคมี หรือ IHC ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมในกลุ่ม IHC-positive สูงกว่ากลุ่ม IHC-negative มากกว่าสองเท่า

การเปรียบเทียบดังกล่าวเป็นการเปรียบเทียบระหว่างกลุ่มที่กำหนดตามไบโอมาร์กเกอร์สองกลุ่มซึ่งได้รับยาที่อยู่ระหว่างการศึกษา ไม่ใช่การเปรียบเทียบ azenosertib กับการรักษามาตรฐาน ดังนั้น การเปรียบเทียบนี้เพียงอย่างเดียวจึงไม่ได้แสดงว่ายาเป็นสาเหตุของความแตกต่างด้านการรอดชีวิต หรือมีประสิทธิภาพเหนือกว่าการรักษาอื่น

ผลการตอบสนองมาพร้อมกับการหยุดการรักษาชั่วคราว

ในบรรดาผู้ป่วยที่มี Cyclin E1 อัตราการตอบสนองโดยรวมอยู่ที่ 37.2% โดยมีระยะเวลาการตอบสนองมัธยฐาน 5.5 เดือน อัตราการตอบสนองใช้วัดการยุบตัวของเนื้องอกตามเกณฑ์ประเมินของการศึกษา ซึ่งแตกต่างจากการวัดการรอดชีวิตโดยรวม

Zentalis ระบุว่าผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์รวมถึงอาการคลื่นไส้ อ่อนเพลีย และภาวะโลหิตจาง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาทำให้ต้องหยุดยาเป็นการชั่วคราวในผู้ป่วยมากกว่าครึ่ง ขณะที่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วย 21.6% ตัวชี้วัดเหล่านี้อธิบายแง่มุมด้านความปลอดภัยที่แตกต่างกัน และไม่ควรถือว่าใช้แทนกันได้

DENALI ยังคงเป็นส่วนหนึ่งของโครงการศึกษาวิจัย

Azenosertib หรือที่รู้จักในชื่อ ZN-c3 เป็นยายับยั้ง WEE1 ชนิดรับประทาน ภาพรวมการทดลองทางคลินิก DENALI ของ Zentalis ภาพรวมการทดลองทางคลินิก DENALI อธิบายการศึกษาระยะที่ 2 ซึ่งแบ่งเป็นหลายส่วน เพื่อประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาสำหรับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลทินัม บริษัทยังระบุว่า azenosertib ยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลใด ๆ

สำหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่อยู่ในระยะการทดลองทางคลินิก ผลการศึกษานี้เกี่ยวข้องกับการพัฒนาตัวยาหลักของบริษัท ไม่ใช่ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่ได้รับอนุมัติแล้ว Zentalis ไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุมัติหรือรายได้จากผลิตภัณฑ์ ทำให้หลักฐานทางคลินิกเพิ่มเติมมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อความคืบหน้าของโครงการ

สรุป

ผลการศึกษาระหว่างการทดลองสนับสนุนให้มีการประเมิน azenosertib ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่มี Cyclin E1 อย่างต่อเนื่อง โดยยังไม่ได้ยืนยันประโยชน์ด้านการรอดชีวิตเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาอื่น ความคืบหน้าถัดไปที่ควรติดตามคือหลักฐานจาก DENALI Part 2 ซึ่ง Zentalis ระบุว่าเป็นการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่และมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ประกอบการขึ้นทะเบียน

อ่านข่าวเพิ่มเติม

ข่าวเพิ่มเติมจาก FinanceVelix

ข้อจำกัดความรับผิด

บทความ FinanceVelix นี้ให้ข้อมูลทั่วไป ไม่ใช่คำแนะนำทางการเงิน การลงทุน กฎหมาย หรือภาษีที่จัดทำขึ้นเฉพาะบุคคล ราคาตลาด อัตราดอกเบี้ย และภาวะเศรษฐกิจอาจเปลี่ยนแปลงได้ การลงทุนมีความเสี่ยงที่จะขาดทุน ข้อเท็จจริงสะท้อนข้อมูลที่มีอยู่ ณ เวลาที่เผยแพร่และอาจเปลี่ยนแปลงได้ โปรดตรวจสอบข้อมูลสำคัญด้วยตนเองและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเมื่อจำเป็น การกล่าวถึงสินทรัพย์ บริษัท หรือบริการใดไม่ได้ถือเป็นการรับรอง