Şirketin 27 Ekim 2026’da yaptığı açıklamaya göre NEOTORCH çalışması, Junshi Biosciences’ın kemoterapiyle birlikte uygulanan toripalimab tedavisinin ameliyat edilebilir evre II–III küçük hücreli dışı akciğer kanseri hastalarında sağkalım sonuçlarını iyileştirdiğini gösterdi.

Öne Çıkanlar

  • Nihai analizde hastalar medyan 48,2 ay boyunca takip edildi.
  • Toripalimab ve kemoterapi kombinasyonu, plasebo ve kemoterapi kombinasyonuna kıyasla olaysız sağkalımı ve genel sağkalımı iyileştirdi.
  • Çin, tedavinin mevcut akciğer kanseri endikasyonunun genişletilmesine yönelik başvuruyu Temmuz 2026’da kabul etti.

NEOTORCH çalışmasının sonuçları

Junshi, nihai analiz sonuçlarını 2026 Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği Kongresi’nde sundu; sonuçlar eş zamanlı olarak Annals of Oncology’de yayımlandı. Randomize, çift kör, faz 3 çalışmaya rezeksiyona uygun evre II–III küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan 501 hasta alındı.

Hastalara ameliyattan önce üç, ameliyattan sonra bir kür olmak üzere kemoterapiyle birlikte toripalimab veya plasebo verildi. Ardından idame tedavisi olarak 13 küre kadar toripalimab veya plasebo uygulandı.

Toripalimab grubunda ölüm tehlikesi ve sağkalımı etkileyen bir olayın meydana gelme tehlikesi plasebo grubuna kıyasla daha düşüktü. Nihai analiz sırasında her iki grupta da medyan genel sağkalım değerine ulaşılmamıştı. Junshi, güvenlilik profilinin yönetilebilir olmaya devam ettiğini ve yeni bir güvenlilik sinyali saptanmadığını belirtti.

ÖlçütAyrıntılar
Olaysız sağkalımTehlike oranı: 0,52; %95 güven aralığı: 0,39–0,68
Genel sağkalımTehlike oranı: 0,66; %95 güven aralığı: 0,49–0,89
Majör patolojik yanıtToripalimab ile %47, plasebo ile %9
Patolojik tam yanıtToripalimab ile %26, plasebo ile %1

Çin’deki başvuru, endikasyonun genişletilmesini amaçlıyor

Çin, daha önceki bir NEOTORCH analizine dayanarak, rezeksiyona uygun evre IIIA–IIIB küçük hücreli dışı akciğer kanserinin perioperatif tedavisi için platin bazlı kemoterapiyle birlikte toripalimabı Aralık 2023’te onayladı.

Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi’nin Temmuz 2026’da başvuruyu kabul etmesi rezeksiyona uygun evre II–III hastalığı olan yetişkinleri kapsayacak şekilde önerilen bir genişletmeyle ilgilidir. Kabul, başvurunun incelemeye alındığı anlamına gelir; daha geniş endikasyonun onaylandığı anlamına gelmez.

Daha Fazla Haber Oku

FinanceVelix’ten daha fazla haber

Yasal Uyarı

Bu FinanceVelix makalesi kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı değil, genel bilgi sunar. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar zarar riski taşır. Bilgiler, yayımlandığı sırada mevcut olan materyali yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde nitelikli bir uzmana danışın. Bir varlığın, şirketin veya hizmetin anılması, onun onaylandığı anlamına gelmez.