Bristol Myers Squibb ve SystImmune tarafından 23 Ekim 2026'da açıklanan Iza-bren deneme sonuçları, araştırma aşamasındaki meme kanseri tedavisinin hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini kemoterapiye kıyasla %59 azalttığını gösterdi. Faz 3 PANKU-Breast01'in önceden belirlenmiş ara analizinde, izalontamab brengitecan ile medyan progresyonsuz sağkalım 8,2 ay olurken kemoterapiyle 4,0 ay oldu.
Öne Çıkanlar
- Faz 3 çalışmaya, daha önce kemoterapi görmüş ileri evre HR-pozitif/HER2-negatif meme kanseri hastaları alındı.
- Objektif yanıt oranı iza-bren ile %40,5, kemoterapiyle ise %20,2 oldu.
- İza-bren alan hastaların %1,6'sı, tedaviyle ilişkili advers olaylar nedeniyle tedaviyi bıraktı.
İçindekiler
- Iza-bren denemesi, hastalık ilerlemesi olmadan geçen süreyi uzattı
- Güvenlik bulguları arasında kanla ilgili advers olaylar yer aldı
- Bristol Myers ortaklığı, araştırma aşamasındaki tedaviyi ilerletiyor
- Sonuç
Iza-bren denemesi, hastalık ilerlemesi olmadan geçen süreyi uzattı
Bristol Myers Squibb'in PANKU-Breast01 ara sonuçları duyurusu, rezeksiyon yapılamayan, lokal ileri, nükseden veya metastatik hormon reseptörü pozitif, HER2-negatif meme kanseri hastalarında yapılan randomize bir karşılaştırmayı açıklıyor. Katılımcılar, önceki en az bir kemoterapi basamağına yanıt vermemişti.
Medyan progresyonsuz sağkalım, iza-bren ile kemoterapiye göre 4,2 ay daha uzundu. Bu sonlanım noktası, hastalığın ilerlemesine veya ölüme kadar geçen süreyi ölçer; genel sağkalımda kanıtlanmış bir iyileşme olarak yorumlanmamalıdır.
Objektif yanıt oranı, kemoterapidekinin yaklaşık iki katıydı. Bu, progresyonsuz sağkalım sonucuna ek olarak antitümör aktivitesini ölçen ayrı bir göstergedir.
| Öğe | Ayrıntılar |
|---|---|
| Çalışma grupları | 190 hasta iza-bren; 193 hasta kemoterapi aldı. |
| Medyan PFS takibi | 15,2 ay. |
| Birincil sonlanım noktası değerlendirmesi | Progresyonsuz sağkalım, körlenmiş bağımsız merkezi incelemeyle değerlendirildi. |
| Bildirilen hazard oranı | %95 güven aralığı 0,33–0,53 olmak üzere 0,41. |
Güvenlik bulguları arasında kanla ilgili advers olaylar yer aldı
Şirketler güvenlik profilini yönetilebilir olarak nitelendirdi ve yeni bir güvenlik sinyali saptanmadığını bildirdi. Derece 3 veya üzerindeki tedaviyle ilişkili advers olaylar ağırlıklı olarak hematolojikti; yani kanı veya kan yapıcı sistemi ilgilendiriyordu.
Değerlendirme sonucunda iki iza-bren hastasında (%1,1) interstisyel akciğer hastalığı görüldü ve vakalar Derece 1 veya 2 olarak sınıflandırıldı. Tedaviyi bırakma oranının düşük olması, ilacın önemli advers etkilerden arınmış olduğu anlamına gelmez.
Bristol Myers ortaklığı, araştırma aşamasındaki tedaviyi ilerletiyor
İza-bren, EGFR ve HER3'ü hedefleyerek kanser hücrelerini öldüren bir yük taşıyan bispesifik antikor-ilaç konjugatıdır. İlaç hâlâ araştırma aşamasındadır; olumlu ara bulgular düzenleyici onay anlamına gelmez.
SystImmune'un ana şirketi Sichuan Biokin Pharmaceutical, PANKU-Breast01 çalışmasına Çin Anakarası'nda sponsorluk yapıyor. Çin dışındaki bölgelerde SystImmune ve Bristol Myers Squibb, bir işbirliği ve münhasır lisans anlaşması kapsamında iza-bren'i birlikte geliştiriyor.
Bristol Myers Squibb açısından bulgular, açıklanmış bir gelir katkısından ziyade klinik geliştirmede bir kilometre taşını temsil ediyor. Duyuruda bir onay takvimi belirlenmedi ve olası satışlar için bir tahmin verilmedi.
Sonuç
Iza-bren denemesi, daha önce tedavi görmüş bu meme kanseri hasta grubunda kemoterapiye kıyasla daha uzun progresyonsuz sağkalım gösterdi. Duyuru tarihinde doğrulanmış bir sonraki açıklama, ESMO 2026'da 23 Ekim'de yapılacak sunumdu; The Lancet'te eş zamanlı yayımlanması planlanıyordu.
Daha Fazla Haber
Daha fazla FinanceVelix haberi
Sorumluluk Reddi
Bu FinanceVelix makalesi genel bilgilendirme amaçlıdır; kişiye özel finansal, yatırım, hukuki veya vergi danışmanlığı niteliği taşımaz. Piyasa fiyatları, faiz oranları ve ekonomik koşullar değişebilir; yatırımlar kayıp riski taşır. Bilgiler yayımlandığı sırada mevcut olan materyali yansıtır ve değişebilir. Önemli bilgileri bağımsız olarak doğrulayın ve gerektiğinde yetkin bir uzmana danışın. Bir varlıktan, şirketten veya hizmetten söz edilmesi, bunların onaylandığı anlamına gelmez.
