Як повідомила Climb Bio 24 жовтня 2026 року, дані поточного дослідження фази 2 будопрутюгу засвідчили ранню імунну відповідь у пацієнтів із первинною мембранозною нефропатією. Біотехнологічна компанія очікує на додаткові результати у 2027 році.

Основні висновки

  • У п’яти з 13 пацієнтів, які отримували дозу 200 мг, на 12-му тижні настала імунологічна ремісія.
  • Дози 200 мг і 600 мг загалом добре переносилися протягом зазначених періодів спостереження.
  • Набір учасників до когорти з дозою 1 000 мг тривав.

Дані дослідження будопрутюгу на 12-му тижні

У дослідженні ескалації доз PrisMN оцінюють будопрутюг — експериментальне антитіло до CD19 — у пацієнтів із первинною мембранозною нефропатією (пМН) середнього та тяжкого ступеня. Пацієнти в представлених когортах раніше отримували лікування, а на початку дослідження мали високий рівень білка в сечі та підвищений рівень антитіл до PLA2R.

На 12-му тижні середнє зниження рівня антитіл до PLA2R у групі, що отримувала 200 мг, становило 70%. У п’яти з 13 пацієнтів (38%) настала імунологічна ремісія. За словами Climb Bio, ці результати узгоджуються з попередніми даними дослідження фази 1b.

Зміни рівня антитіл до PLA2R можуть свідчити про ранню активність лікування, хоча для досягнення повної клінічної ремісії може знадобитися більше часу, зазначив нефролог Френк Кортасар. Ранні імунологічні результати не дають змоги визначити, скільки пацієнтів зрештою досягнуть повної ремісії.

Вищі дози та спостереження щодо безпеки

Початкові дані когорти, яка отримувала дозу 600 мг, вказували на вищу експозицію препарату та глибше виснаження периферичних B-клітин порівняно з дозою 200 мг. Через чотири тижні середній рівень пригнічення периферичних B-клітин, позитивних за CD20, становив 98% при дозі 600 мг проти 74% при дозі 200 мг.

За словами Climb Bio, обидві дози загалом добре переносилися. Спостереження тривало до 12-го тижня у групі з дозою 200 мг і до шостого тижня — у групі з дозою 600 мг. Більшість побічних явищ були легкими або помірними; про серйозні побічні явища, пов’язані з лікуванням, припинення лікування через побічні явища чи летальні випадки не повідомлялося.

Окремий випадок хвороби мінімальних змін

В окремому описі випадку пацієнт із часто рецидивною хворобою мінімальних змін отримав 100 мг будопрутюгу, після чого ремісія без застосування стероїдів тривала три роки. Пацієнт залишався в ремісії протягом року після відновлення рівня B-клітин. Climb Bio зазначила, що це спостереження обґрунтовує подальше вивчення препарату при цьому захворюванні; йдеться про результат у одного пацієнта, а не про дослідження фази 2 пМН.

Наступний етап

Climb Bio очікує на додаткові дані дослідження фази 2 PrisMN у 2027 році в міру продовження набору учасників і спостереження за ними.

Читайте більше новин

Більше новин FinanceVelix

Застереження

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові поради. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Наведені факти відображають інформацію, доступну на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби консультуйтеся з кваліфікованим фахівцем. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.