Nxera Pharma отримала ексклюзивну ліцензію на Lucerastat для Японії та окремих ринків Азійсько-Тихоокеанського регіону, погодившись сплатити Idorsia 7 млн швейцарських франків авансом і взяти участь у глобальній програмі III фази для досліджуваного препарату проти хвороби Фабрі.

Умови ліцензії на Lucerastat

Угода, про яку було оголошено 28 жовтня 2026 року, надає Nxera ексклюзивні права на розробку та комерціалізацію в Японії, Південній Кореї, Тайвані та окремих інших ринках Азійсько-Тихоокеанського регіону, за винятком Китаю. Idorsia має право отримувати роялті з чистих продажів на ліцензованих територіях.

Nxera скористалася опціоном, наданим у липні 2023 року в межах придбання нею операцій Idorsia в Азійсько-Тихоокеанському регіоні за межами Китаю. Компанія також керуватиме клінічною розробкою в Японії.

Нові дослідження спрямовані на захворювання нирок

Idorsia розпочала дослідження FAB-KLEAR, біопсійне дослідження нирок III фази, у якому планують залучити 16 дорослих пацієнтів чоловічої статі. Ширша програма також включає дослідження за участю 74 пацієнтів, у якому Lucerastat порівнюватимуть зі стандартною замісною ферментною терапією за впливом на функцію нирок. Nxera братиме участь у порівняльному дослідженні.

Хвороба Фабрі — спадкове захворювання, за якого жирова речовина під назвою Gb3 накопичується в клітинах і пошкоджує органи, зокрема нирки та серце. Lucerastat — досліджуваний пероральний препарат, призначений для зменшення вироблення Gb3.

Результати попередніх досліджень

Попереднє дослідження MODIFY III фази не досягло основної кінцевої точки — зменшення нейропатичного болю. Однак у ньому було показано зниження рівня Gb3 у плазмі крові та сечі порівняно з плацебо.

Проміжний аналіз довгострокового продовження дослідження показав, що лікування було пов’язане з повільнішим погіршенням функції нирок порівняно з періодом до включення в дослідження. Нові дослідження мають надати додаткові докази для реєстрації препарату.

Наступний етап

Компанії очікують, що програма III фази дасть змогу подати заявку на реєстрацію препарату не раніше 2029 року.

Читати інші новини

Більше новин FinanceVelix

Відмова від відповідальності

Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові рекомендації. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відповідають матеріалам, доступним на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.