Johnson & Johnson оголосила результати дослідження Rybrevant 25 жовтня 2026 року: підтверджена загальна частота відповіді становила 77% у підгрупі з 22 пацієнтів із поширеним раком голови та шиї. Досліджувана комбінація включала підшкірний амівантамаб, що продається під назвою Rybrevant, пембролізумаб і карбоплатин. Результати раннього етапу дають підстави продовжити дослідження, але не доводять, що ця схема лікування перевершує наявні методи.
Ключові висновки
- Частота відповіді 77% стосувалася пацієнтів із плоскоклітинним раком голови та шиї, за винятком ВПЛ-асоційованого раку ротоглотки.
- Повна відповідь спостерігалася у 14% пацієнтів цієї підгрупи, а у 65% відповіді зберігалися на момент завершення збору даних.
- У цьому випадку схема лікування залишається досліджуваною; триває дослідження фази 3 OrigAMI-5.
Зміст
- Результати дослідження Rybrevant різняться між групами пацієнтів
- Дизайн дослідження визначає межі висновків
- Безпека залишається частиною оцінювання в межах розробки препарату
- Висновок
Результати дослідження Rybrevant різняться між групами пацієнтів
Результати отримано в когорті 5 дослідження фази 1b/2 OrigAMI-4; їх представили на конгресі Європейського товариства медичної онкології 2026 року. Лікування отримали 30 пацієнтів, а до аналізу ефективності включили 29 після того, як одного пацієнта визнали таким, що не відповідає критеріям участі.
Серед 22 пацієнтів із плоскоклітинним раком голови та шиї, за винятком ВПЛ-асоційованого плоскоклітинного раку ротоглотки, підтверджена частота відповіді становила 77%, а 95% довірчий інтервал — від 55% до 92%. Відповіді оцінювали дослідники за стандартними критеріями RECIST версії 1.1.
Відповідь наставала в середньому через 9,4 тижня. За медіани спостереження 10,6 місяця 65% відповідей зберігалися. Медіанного показника загальної виживаності ще не було досягнуто, а через рік були живі 77% пацієнтів цієї підгрупи.
Серед решти семи пацієнтів, придатних до оцінювання ефективності, був ВПЛ-асоційований рак ротоглотки. Частота відповіді в них становила 29%, а широкий 95% довірчий інтервал — від 4% до 71%. Через невелику кількість пацієнтів у кожній окремо оцінюваній групі загальну частоту відповіді не слід переносити на всю когорту або на всі види раку голови та шиї.
| Показник | Деталі |
|---|---|
| Анемія | Зафіксована у 73% пацієнтів, які отримували лікування |
| Гіпоальбумінемія | Зафіксована у 63% пацієнтів, які отримували лікування |
| Тромбоцитопенія | Зафіксована у 63% пацієнтів, які отримували лікування |
| Стоматит | Зафіксований у 57% пацієнтів, які отримували лікування |
Дизайн дослідження визначає межі висновків
В огляді дизайну дослідження OrigAMI-4 від Johnson & Johnson описано поточну відкриту програму фази 1b/2 без рандомізації, у межах якої вивчають підшкірний амівантамаб окремо та в кількох комбінаціях. Цей довідковий матеріал пояснює структуру дослідження, але не підтверджує нещодавно оголошені в жовтні результати когорти 5.
У когорті 5 оцінювали лікування першої лінії рецидивного або метастатичного захворювання в пацієнтів, у пухлинах яких комбінований позитивний бал PD-L1 становив щонайменше один. Схема поєднувала амівантамаб з інгібітором PD-1 пембролізумабом і до шести циклів карбоплатину.
Після початкового періоду лікування пацієнти отримували терапію кожні три тижні. Введення підшкірного амівантамабу тривало п’ять хвилин або менше; цей час не стосується введення всієї комбінації препаратів.
Оскільки когорта була невеликою, а дослідження — без рандомізації, результати щодо відповіді не доводять порівняльної переваги щодо виживаності. Наступним етапом програми розробки Johnson & Johnson є поточне ключове дослідження фази 3 OrigAMI-5, у якому оцінюють цей досліджуваний підхід як лікування першої лінії.
Безпека залишається частиною оцінювання в межах розробки препарату
За словами Johnson & Johnson, профіль безпеки комбінації відповідав профілям окремих препаратів. Найчастіші небажані явища, зафіксовані в когорті пацієнтів, які отримували лікування, наведено нижче.
Реакції, пов’язані з введенням підшкірного амівантамабу, виникли у 13% пацієнтів; реакцій 3-го або вищого ступеня не зафіксовано. Цей результат стосується саме реакцій, пов’язаних із введенням препарату, а не всіх небажаних явищ, що виникали під час лікування.
Висновок
Дослідження Rybrevant надає ранній клінічний сигнал для програми Johnson & Johnson із лікування раку голови та шиї, однак висновки обмежені невеликою вибіркою та дизайном без рандомізації. Наступним підтвердженим етапом розробки є поточне дослідження фази 3 OrigAMI-5; у повідомленні не зазначено дату оприлюднення результатів.
Читайте також
Застереження
Ця стаття FinanceVelix містить загальну інформацію, а не персоналізовані фінансові, інвестиційні, юридичні чи податкові консультації. Ринкові ціни, процентні ставки та економічні умови можуть змінюватися; інвестиції пов’язані з ризиком збитків. Факти відповідають матеріалам, доступним на момент публікації, і можуть змінитися. Самостійно перевіряйте важливу інформацію та за потреби звертайтеся до кваліфікованого фахівця. Згадка про актив, компанію чи послугу не є рекомендацією.
