برسٹل مائرز اسکوب کی جانب سے 23 اکتوبر 2026 کو زولا-سیل ٹرائل کے نتائج میں بتایا گیا کہ ابتدائی مرحلے کے ایک سے زیادہ اسکلروسیس کے مطالعے میں علاج کے بعد ایک مریض سیپٹک نمونیا سے ہلاک ہوا۔ اسی روز دوپہر کے کاروبار میں حصص 2% گر گئے۔ کمپنی نے ابتدائی افادیت کے نتائج کے ساتھ اس مہلک واقعے کا ذکر کیا، تاہم اس کے اعلان سے یہ ثابت نہیں ہوا کہ تحقیقاتی علاج اس ہلاکت کا سبب بنا۔
اہم نکات
- مریض انفیوژن کے 44 دن بعد، دیر سے ظاہر ہونے والی حرکتی علامات اور کئی ادویات سے علاج کے بعد ہلاک ہوا۔
- برسٹل مائرز نے اپنے فیز 1 کے خودکار مدافعتی مطالعات میں علاج کیے گئے 190 مریضوں میں کسی اضافی مہلک مضر واقعے کی اطلاع نہیں دی۔
- ابتدائی افادیت کے نتائج ایک واحد گروپ کے مطالعے سے حاصل ہوئے، جسے بنیادی طور پر حفاظت کا جائزہ لینے کے لیے بنایا گیا تھا، نہ کہ کسی کنٹرول شدہ موازنے کے لیے۔
فہرستِ مضامین
- زولا-سیل ٹرائل کے انکشاف میں مہلک واقعے کی تفصیلات
- افادیت کے ابتدائی اشاروں کے لیے طویل تر پیروی درکار
- انکشاف کے دوران حصص میں کمی
- نتیجہ
زولا-سیل ٹرائل کے انکشاف میں مہلک واقعے کی تفصیلات
برسٹل مائرز کے بریک فری-2 کے عبوری نتائج کے اعلان کے مطابق، زیادہ فعال بار بار حملوں والے ایک سے زیادہ اسکلروسیس کے ایک مریض کو مطالعے کے ڈیٹا کٹ آف کے بعد سیپٹک نمونیا کا مہلک واقعہ پیش آیا۔ زولا-سیل، جس کا رسمی نام زولاکابٹاگین آٹولیوسل ہے، ایک تحقیقاتی CD19-ہدایت یافتہ CAR T-سیل علاج ہے۔
انفیوژن کے بعد مریض میں دیر سے ظاہر ہونے والی حرکتی علامات پیدا ہوئیں، جنہیں غیر-ICANS قرار دیا گیا، یعنی انہیں مدافعتی مؤثر خلیات سے وابستہ نیوروٹوکسیٹی سنڈروم سے الگ سمجھا گیا۔ وقفے وقفے سے دیے گئے کورٹیکوسٹیرائڈز اور وریدی امیونوگلوبلین سے یہ علامات دور نہ ہوئیں۔
کمپنی کے مطابق مریض کے CAR T-سیلز کی افزائش مطالعے میں دیکھی گئی عمومی صورت حال کے مطابق تھی۔ بعد ازاں سائیکلوفاسفامائڈ کی زیادہ خوراک دی گئی، جس کے بعد مریض کو سیپٹک نمونیا ہوا اور وہ اگلے روز، انفیوژن کے 44 دن بعد، ہلاک ہوگیا۔
برسٹل مائرز نے اپنے زولا-سیل کے خودکار مدافعتی پروگراموں میں کوئی اضافی گریڈ 5، یعنی مہلک، مضر واقعہ رپورٹ نہیں کیا؛ ان پروگراموں میں فیز 1 مطالعات میں علاج کیے گئے 190 مریض شامل ہیں۔ یہ مجموعی تعداد کانفرنس میں پیش کیے گئے ایک سے زیادہ اسکلروسیس کے گروپ کا حجم نہیں ہے۔
| مد | تفصیلات |
|---|---|
| ایک سے زیادہ اسکلروسیس کے مطالعے کی آبادی | زیادہ فعال بار بار حملوں والے ایم ایس کے 30 مریض اور ترقی پذیر ایم ایس کے 36 مریض۔ |
| سابقہ علاج | مریضوں نے بیماری میں ترمیم کرنے والے اوسطاً دو علاج حاصل کیے تھے۔ |
| سائٹوکائن ریلیز سنڈروم | 66 میں سے 28 مریضوں میں رپورٹ ہوا؛ تمام واقعات اوسطاً دو دن میں ختم ہوگئے۔ |
| ICANS | 66 میں سے پانچ مریضوں میں رپورٹ ہوا؛ گریڈ 4 کا ایک واقعہ چار دن کے اندر ختم ہوگیا۔ |
افادیت کے ابتدائی اشاروں کے لیے طویل تر پیروی درکار
MSToronto 2026 میں پیش کیے گئے ایک سے زیادہ اسکلروسیس کے نتائج میں بیماری کی جاری سرگرمی یا سابقہ علاج کے باوجود معذوری کی بگڑتی ہوئی کیفیت والے 66 مریض شامل تھے۔ بریک فری-2 ایک واحد گروپ پر مشتمل خوراک میں اضافے کا مطالعہ ہے، جس کا بنیادی نتیجہ حفاظتی جائزہ اور ثانوی نتیجہ افادیت ہے۔
آخری فالو اپ کے وقت، خوراک کی سطح 2 پر علاج پانے والے تمام 60 مریض بیماری میں ترمیم کرنے والے علاج کے بغیر رہے، جن میں سے نو کی فالو اپ مدت 12 ماہ سے زیادہ تھی۔ یہ مشاہدات بعد میں سامنے آنے والے مہلک واقعے سے پہلے کے ہیں۔
ترقی پذیر ایک سے زیادہ اسکلروسیس کے قابلِ جائزہ مریضوں میں سے 24 میں سے 22 کی معذوری کی پیش رفت مستحکم رہی یا بہتر ہوئی، اور تمام 24 میں ایم آر آئی پر کوئی نئی سرگرمی نہیں دیکھی گئی۔ یہ منتخب فالو اپ گروپوں کے ابتدائی نتائج ہیں، تقابلی علاج کے مقابلے میں فائدے کا ثبوت نہیں۔
انکشاف کے دوران حصص میں کمی
23 اکتوبر کو دوپہر کے کاروبار میں برسٹل مائرز کے حصص 2% نیچے تھے۔ یہ دن کے اندر کی تبدیلی تھی، اختتامی نتیجہ نہیں، اور صرف وقت کی مناسبت سے یہ ثابت نہیں ہوتا کہ کمی کا کتنا حصہ طبی انکشاف سے منسوب تھا۔
یہ پیش رفت ایک تحقیقاتی علاج سے متعلق ہے، نہ کہ ایک سے زیادہ اسکلروسیس کی منظور شدہ دوا سے۔ لہٰذا ابتدائی افادیت کے مشاہدات اور مہلک واقعے کا ایک ساتھ جائزہ لینا ضروری ہے، کیونکہ کمپنی علاج کی حفاظت اور ممکنہ فوائد کا جائزہ جاری رکھے ہوئے ہے۔
نتیجہ
جاری فیز 1 پروگرام میں حفاظت اور افادیت کی مزید پیروی اگلی اہم پیش رفت ہوگی۔ 23 اکتوبر کے نتائج نہ تو زولا-سیل اور ہلاکت کے درمیان سببی تعلق ثابت کرتے ہیں، نہ ہی علاج کا ثابت شدہ فائدہ۔
مزید خبریں پڑھیں
دستبرداری
FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہوسکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور بدل سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی خود تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند پیشہ ور سے مشورہ لیں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا خدمت کا ذکر توثیق کے مترادف نہیں ہے۔
