Climb Bio اور Mabworks کی جانب سے 23 اکتوبر 2026 کو اعلان کردہ CLYM116 ٹرائل کے اعداد و شمار نے دوا کے ہدف APRIL کے مسلسل دباؤ اور صحت مند رضاکاروں میں بیماری سے متعلق بایومارکرز میں کمی ظاہر کی۔ نتائج زیرِ تحقیق IgA نیفروپیتھی کے علاج کے لیے ہر 12 ہفتے بعد خوراک دینے کے شیڈول کی جانچ کی حمایت کرتے ہیں، لیکن مریضوں میں افادیت ثابت نہیں کرتے۔

اہم نکات

  • کم از کم 480 ملی گرام کی ایک خوراک سے 12 ہفتوں تک آزاد APRIL میں کم از کم 90% کمی برقرار رہی۔
  • مطالعات میں خوراک محدود کرنے والی کوئی زہریت یا علاج سے متعلق سنگین مضر واقعات رپورٹ نہیں ہوئے۔
  • فیز 2 کے مریضوں کے ابتدائی اعداد و شمار 2027 کی پہلی ششماہی میں متوقع ہیں؛ فیز 3 کا آغاز ریگولیٹری اداروں کی رائے سے مشروط ہے۔

فہرستِ مضامین

CLYM116 کے ٹرائل کے اعداد و شمار بایومارکرز میں دیرپا کمی ظاہر کرتے ہیں

Climb Bio اور Mabworks نے یہ نتائج ڈینور میں امریکن سوسائٹی آف نیفروولوجی کے کڈنی ویک میں پیش کیے۔ ان کا فیز 1 کے نتائج کا اعلان آسٹریلیا اور چین میں کیے گئے دو تکمیلی مطالعات کی تفصیل دیتا ہے، جن میں زیرِ جلد دوا دینے کے بعد CLYM116/MIL116 کی حفاظت، برداشت پذیری اور اثرات کا جائزہ لیا گیا۔

800 ملی گرام کی ایک خوراک کے 12 ہفتے بعد شرکا میں گلیکٹوز سے محروم IgA1، یا Gd-IgA1، کی سطح تقریباً 70% اور IgA کی سطح تقریباً 60% کم تھی۔ کمپنیوں نے جاری NAVIGATE-2 فیز 2 ٹرائل کے لیے 800 ملی گرام کی خوراک کو ابتدائی خوراک کے طور پر منتخب کیا۔

Gd-IgA1 ان مدافعتی مرکبات میں شامل ہوتا ہے جو IgA نیفروپیتھی کے مریضوں کے گردوں میں جمع ہو کر سوزش اور داغ پیدا کرتے ہیں۔ اس بایومارکر کو کم کرنا دوا کے مطلوبہ طریقۂ اثر سے متعلق ہے، لیکن صحت مند رضاکاروں میں اس میں تبدیلی اس بات کا ثبوت نہیں کہ علاج مریضوں میں گردوں کے فعل کو محفوظ رکھتا ہے۔

مدتفصیلات
آسٹریلیا کا مطالعہ46 صحت مند رضاکار
چین کا مطالعہ42 صحت مند رضاکار
مطالعے کا ڈیزائنبے ترتیب، دوہری پوشیدہ، پلیسبو کے زیرِ کنٹرول، بڑھتی ہوئی خوراک کے ٹرائل
جانچی گئی خوراک کی حد25 ملی گرام سے 1,280 ملی گرام
تخمینی نصف عمرتقریباً 33 دن

ابتدائی حفاظتی نتائج مزید جانچ کی حمایت کرتے ہیں

کمپنیوں کے مطابق CLYM116/MIL116 عموماً اچھی طرح برداشت کی گئی، اور خوراک محدود کرنے والی کوئی زہریت، علاج سے متعلق سنگین مضر واقعہ یا ہائپوگاماگلوبولینیمیا رپورٹ نہیں ہوا۔ حفاظت سے متعلق اس بیان کا یہ مطلب نہیں کہ کسی بھی نوعیت کا کوئی سنگین مضر واقعہ پیش نہیں آیا۔

دونوں مطالعات کے 88 شرکا میں سے پانچ کو انجیکشن کی جگہ پر ردِعمل ہوا۔ تمام ردِعمل گریڈ 1 کے تھے اور بغیر کسی مداخلت کے ٹھیک ہو گئے۔

دوا کی جسم میں دستیابی دونوں مطالعات میں یکساں رہی اور مؤثر خوراک کی حد میں خطی طور پر بڑھی۔ APRIL کے مسلسل دباؤ کے ساتھ یہ نتائج کمپنیوں کے مجوزہ 12 ہفتوں کے خوراکی وقفے کی بنیاد فراہم کرتے ہیں، جس کی مریضوں میں تصدیق ہونا ابھی باقی ہے۔

مریضوں کے نتائج اگلا ترقیاتی سنگِ میل ہیں

NAVIGATE-2 میں IgA نیفروپیتھی کے مریضوں کو شامل کیا جا رہا ہے تاکہ مجوزہ خوراکی طریقۂ کار کا جائزہ لیا جا سکے۔ کمپنیوں کو 2027 کی پہلی ششماہی میں ابتدائی نتائج متوقع ہیں اور ریگولیٹری اداروں کی رائے سے مشروط، 2027 کے دوران عالمی فیز 3 ٹرائل شروع کرنے کی توقع ہے۔

Greater China سے باہر CLYM116/MIL116 کے عالمی حقوق Climb Bio کے پاس ہیں، جبکہ Greater China کے اندر حقوق Mabworks کے پاس برقرار ہیں۔ یہ پروگرام اب بھی زیرِ تحقیق ہے: اعلان کردہ نتائج مزید ترقی کی حمایت کرتے ہیں، نہ کہ اس نتیجے کی کہ دوا تجارتی استعمال کے لیے تیار ہے۔

نتیجہ

CLYM116 کا اگلا طے شدہ سنگِ میل 2027 کی پہلی ششماہی میں NAVIGATE-2 کے ابتدائی اعداد و شمار ہیں۔ مریضوں سے حاصل ہونے والے یہ نتائج اس بات کے جائزے کے لیے اہم ہوں گے کہ آیا صحت مند رضاکاروں کے نتائج مطلوبہ 12 ہفتوں کے خوراکی طریقۂ کار کی حمایت کرتے ہیں۔

مزید خبریں پڑھیں

FinanceVelix کی مزید خبریں

دستبرداری

FinanceVelix کا یہ مضمون عمومی معلومات فراہم کرتا ہے، ذاتی نوعیت کا مالی، سرمایہ کاری، قانونی یا ٹیکس سے متعلق مشورہ نہیں۔ مارکیٹ کی قیمتیں، شرحِ سود اور معاشی حالات تبدیل ہو سکتے ہیں؛ سرمایہ کاری میں نقصان کا خطرہ ہوتا ہے۔ حقائق اشاعت کے وقت دستیاب مواد کی عکاسی کرتے ہیں اور تبدیل ہو سکتے ہیں۔ اہم معلومات کی خود تصدیق کریں اور ضرورت پڑنے پر کسی مستند پیشہ ور سے مشورہ کریں۔ کسی اثاثے، کمپنی یا سروس کا ذکر توثیق نہیں ہے۔