Ngày 27 tháng 10 năm 2026, Junshi Biosciences thông báo nghiên cứu NEOTORCH cho thấy toripalimab kết hợp với hóa trị giúp cải thiện kết quả sống sót ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn II–III có thể phẫu thuật.

Những điểm chính

  • Phân tích cuối cùng theo dõi bệnh nhân trong thời gian trung vị 48,2 tháng.
  • Toripalimab cộng với hóa trị giúp cải thiện thời gian sống không biến cố và thời gian sống toàn bộ so với giả dược cộng với hóa trị.
  • Tháng 7 năm 2026, Trung Quốc tiếp nhận hồ sơ xin mở rộng chỉ định điều trị ung thư phổi hiện có.

Kết quả nghiên cứu NEOTORCH

Junshi trình bày phân tích cuối cùng tại Hội nghị năm 2026 của Hiệp hội Ung thư Nội khoa châu Âu; kết quả đồng thời được công bố trên Annals of Oncology. Thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi tuyển 501 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn II–III có thể phẫu thuật cắt bỏ.

Bệnh nhân được phân vào nhóm dùng toripalimab hoặc giả dược, mỗi nhóm kết hợp với hóa trị, trong ba chu kỳ trước phẫu thuật và một chu kỳ sau phẫu thuật. Sau đó, họ được điều trị duy trì bằng tối đa 13 chu kỳ toripalimab hoặc giả dược.

Nhóm toripalimab có nguy cơ tử vong thấp hơn và nguy cơ xảy ra biến cố ảnh hưởng đến khả năng sống sót thấp hơn so với nhóm giả dược. Thời gian sống toàn bộ trung vị chưa đạt ở cả hai nhóm tại thời điểm phân tích cuối cùng. Junshi cho biết hồ sơ an toàn vẫn có thể kiểm soát được và không phát hiện tín hiệu an toàn mới.

Chỉ tiêuChi tiết
Thời gian sống không biến cốTỷ số nguy cơ: 0,52; khoảng tin cậy 95%: 0,39–0,68
Thời gian sống toàn bộTỷ số nguy cơ: 0,66; khoảng tin cậy 95%: 0,49–0,89
Đáp ứng bệnh lý chủ yếu47% với toripalimab so với 9% với giả dược
Đáp ứng bệnh lý hoàn toàn26% với toripalimab so với 1% với giả dược

Hồ sơ tại Trung Quốc xin mở rộng chỉ định

Tháng 12 năm 2023, Trung Quốc phê duyệt toripalimab kết hợp với hóa trị dựa trên platinum để điều trị quanh phẫu thuật ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IIIA–IIIB có thể phẫu thuật cắt bỏ, dựa trên một phân tích trước đó của nghiên cứu NEOTORCH.

Quyết định chấp nhận hồ sơ vào tháng 7 năm 2026 của Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc liên quan đến đề xuất mở rộng chỉ định cho người trưởng thành mắc bệnh giai đoạn II–III có thể phẫu thuật cắt bỏ. Việc chấp nhận hồ sơ có nghĩa là hồ sơ được đưa vào quy trình thẩm định; điều đó không có nghĩa là chỉ định mở rộng đã được phê duyệt.

Đọc thêm tin tức

Tin tức khác từ FinanceVelix

Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm

Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên cá nhân hóa về tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế. Giá thị trường, lãi suất và các điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu có sẵn tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không cấu thành sự chứng thực.