Kết quả thử nghiệm Amtagvi do Iovance Biotherapeutics công bố ngày 23 tháng 10 năm 2026 cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan đạt 62,5% khi liệu pháp tế bào này được kết hợp với Keytruda của Merck ở bệnh nhân ung thư hắc tố tiến triển. Các phát hiện từ nghiên cứu giai đoạn 2 hỗ trợ nghiên cứu TILVANCE-301 giai đoạn 3 đang diễn ra, so sánh phác đồ kết hợp với Keytruda đơn trị ở những bệnh nhân chưa được điều trị trước đó.
Điểm chính
- Phác đồ kết hợp đạt tỷ lệ đáp ứng khách quan 62,5% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 29,2%.
- Thời gian theo dõi trung vị đạt 50,9 tháng, trong khi thời gian sống không bệnh tiến triển trung vị là 19,8 tháng.
- Nghiên cứu so sánh giai đoạn 3 đang diễn ra sẽ đánh giá phác đồ kết hợp so với Keytruda đơn trị.
Mục lục
- Các phát hiện từ thử nghiệm Amtagvi củng cố cơ sở cho việc tiếp tục đánh giá phác đồ kết hợp
- Nghiên cứu giai đoạn 3 hướng đến bối cảnh điều trị sớm hơn
- Chỉ định hiện hành áp dụng cho bệnh nhân đã được điều trị trước đó
- Kết luận
Các phát hiện từ thử nghiệm Amtagvi củng cố cơ sở cho việc tiếp tục đánh giá phác đồ kết hợp
Iovance báo cáo ghi nhận đáp ứng khối u với Amtagvi, còn được gọi là lifileucel, kết hợp với Keytruda trong nghiên cứu ung thư hắc tố giai đoạn 2. Đáp ứng khách quan bao gồm cả đáp ứng một phần và đáp ứng hoàn toàn; tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn thể hiện tỷ lệ bệnh nhân không còn ung thư có thể phát hiện được theo tiêu chí đánh giá của nghiên cứu.
Khoảng thời gian theo dõi cung cấp thời gian quan sát dài hơn, nhưng không nên nhầm lẫn với thời gian đáp ứng của từng bệnh nhân. Tương tự, thời gian sống không bệnh tiến triển đo khoảng thời gian không có bệnh tiến triển hoặc tử vong, chứ không chứng minh lợi ích về thời gian sống toàn bộ.
| Chỉ số | Chi tiết |
|---|---|
| Tỷ lệ đáp ứng khách quan | 62,5% |
| Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn | 29,2% |
| Tỷ lệ kiểm soát bệnh | 83,3% |
| Thời gian sống không bệnh tiến triển trung vị | 19,8 tháng |
| Thời gian theo dõi trung vị | 50,9 tháng |
Nghiên cứu giai đoạn 3 hướng đến bối cảnh điều trị sớm hơn
TILVANCE-301 đang đánh giá liệu việc bổ sung Amtagvi vào Keytruda có cải thiện kết quả so với Keytruda đơn trị ở bệnh nhân ung thư hắc tố chưa được điều trị hay không. Các số liệu đáp ứng từ giai đoạn 2 tự thân không xác lập được ưu thế so với Keytruda; cần có nghiên cứu so sánh để trả lời câu hỏi đó.
Đối với Iovance, ý nghĩa thương mại nằm ở khả năng mở rộng việc sử dụng Amtagvi sang bối cảnh điều trị sớm hơn. Đây vẫn là mục tiêu phát triển, chứ không phải là việc mở rộng chỉ định đã được phê duyệt.
Chỉ định hiện hành áp dụng cho bệnh nhân đã được điều trị trước đó
Phê duyệt tăng tốc Amtagvi vào tháng 2 năm 2024 của FDA áp dụng cho người lớn mắc ung thư hắc tố không thể phẫu thuật cắt bỏ hoặc đã di căn, từng được điều trị bằng kháng thể ức chế PD-1 và, nếu có đột biến BRAF V600, bằng thuốc ức chế BRAF, có hoặc không kèm thuốc ức chế MEK. Chấp thuận này khác với phác đồ kết hợp ở bệnh nhân chưa được điều trị đang được đánh giá trong TILVANCE-301.
Amtagvi được tạo ra từ tế bào T lấy từ khối u của chính bệnh nhân; các tế bào này được thu thập, sản xuất và truyền trở lại cho bệnh nhân. Thông báo phê duyệt của FDA cũng nêu các nguy cơ nghiêm trọng, bao gồm nhiễm trùng nặng, số lượng tế bào máu thấp nghiêm trọng kéo dài và các biến chứng liên quan đến điều trị có khả năng gây tử vong; những nguy cơ này được phản ánh trong cảnh báo đóng khung.
Kết luận
Bước phát triển tiếp theo đã được xác nhận là nghiên cứu so sánh TILVANCE-301 đang diễn ra. Kết quả nghiên cứu sẽ có ý nghĩa quan trọng trong việc xác định liệu các kết quả đáp ứng ở giai đoạn 2 có chuyển thành lợi thế so với Keytruda đơn trị ở bệnh nhân ung thư hắc tố chưa được điều trị hay không.
Đọc thêm tin tức
Miễn trừ trách nhiệm
Bài viết FinanceVelix này cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; các khoản đầu tư tiềm ẩn rủi ro thua lỗ. Thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia đủ năng lực khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không cấu thành sự chứng thực.
