Kết quả thử nghiệm Divarasib được Roche công bố ngày 25 tháng 10 năm 2026 cho thấy phương pháp điều trị ung thư phổi đang thử nghiệm này kéo dài thời gian sống còn toàn bộ trung vị lên 17,7 tháng, so với 12,0 tháng ở nhóm dùng sotorasib hoặc adagrasib. Kết quả thử nghiệm giai đoạn III Krascendo 1 củng cố bằng chứng về danh mục thuốc ung thư của Roche, nhưng divarasib vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu.
Các điểm chính
- Thời gian sống còn toàn bộ trung vị tăng 5,7 tháng ở bệnh nhân ung thư phổi mang đột biến KRAS G12C đã được điều trị trước đó.
- Thử nghiệm cũng cho thấy thời gian sống không tiến triển dài hơn, và không ghi nhận tín hiệu an toàn mới.
- Roche đang làm việc với các cơ quan y tế và thử nghiệm divarasib trong những bối cảnh điều trị bổ sung.
Mục lục
- Kết quả thử nghiệm Divarasib xác lập lợi ích sống còn trong thử nghiệm đối đầu trực tiếp
- Các phát hiện về an toàn củng cố dữ liệu hiệu quả
- Vẫn còn công việc về quy định và các thử nghiệm quy mô rộng hơn
- Kết luận
Kết quả thử nghiệm Divarasib xác lập lợi ích sống còn trong thử nghiệm đối đầu trực tiếp
Thông báo của Roche về thử nghiệm giai đoạn III Krascendo 1 mô tả một nghiên cứu nhãn mở, ngẫu nhiên, gồm 338 người trưởng thành mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển hoặc di căn, đã được điều trị trước đó và mang đột biến KRAS G12C. Người tham gia được dùng divarasib đơn trị hoặc một trong hai thuốc ức chế KRAS G12C hiện có là sotorasib hoặc adagrasib.
Trong phân tích chính, divarasib làm giảm 44% nguy cơ tử vong so với nhóm đối chứng. Tỷ số nguy cơ tử vong chung là 0,56, với khoảng tin cậy 95% từ 0,41–0,78 và giá trị p là 0,0005. Chênh lệch 5,7 tháng về thời gian sống còn trung vị mô tả kết quả của các nhóm trong thử nghiệm, không phải lợi ích được bảo đảm cho từng bệnh nhân.
Thời gian sống không tiến triển trung vị—khoảng thời gian trước khi bệnh tiến triển hoặc bệnh nhân tử vong—là 9,8 tháng với divarasib, so với 5,7 tháng với các phương pháp điều trị đối chứng. Roche cho biết nghiên cứu đạt các tiêu chí đánh giá chính và phụ quan trọng.
Các phát hiện được trình bày tại Hội nghị năm 2026 của Hiệp hội Ung thư Y khoa châu Âu và đồng thời được công bố trên The New England Journal of Medicine.
| Hạng mục | Chi tiết |
|---|---|
| Tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận | 58% với divarasib so với 32% với phương pháp điều trị đối chứng. |
| Thời gian đáp ứng trung vị | 11,9 tháng so với 6,9 tháng ở những người có đáp ứng. |
| Ngừng điều trị do liên quan đến điều trị | 4,8% so với 11,7%. |
| Biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị | 7,8% so với 15,2%. |
Các phát hiện về an toàn củng cố dữ liệu hiệu quả
Roche không ghi nhận tín hiệu an toàn mới. Các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị phổ biến nhất gồm các vấn đề về đường tiêu hóa như tiêu chảy, buồn nôn và nôn, cùng với độc tính trên gan. Công ty cho biết phần lớn biến cố liên quan đến điều trị ở mức độ nhẹ và có thể kiểm soát.
Tỷ lệ ngừng điều trị và biến cố bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị thấp hơn với divarasib, dù bệnh nhân duy trì điều trị lâu hơn: 11,3 tháng so với 5,0 tháng ở nhóm đối chứng.
Các kết quả về đáp ứng cũng nghiêng về divarasib. Khi tính tỷ lệ đáp ứng, nghiên cứu loại trừ mười người tham gia không có bệnh có thể đo lường được tại thời điểm ban đầu; thời gian đáp ứng chỉ được đánh giá ở những bệnh nhân có đáp ứng.
Vẫn còn công việc về quy định và các thử nghiệm quy mô rộng hơn
Việc so sánh trực tiếp với các thuốc nhắm trúng đích hiện có khiến kết quả này trở thành một bước phát triển quan trọng trong danh mục thuốc điều trị ung thư phổi của Roche. Tuy nhiên, kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn III không đồng nghĩa với việc được cơ quan quản lý phê duyệt, cũng không xác lập doanh số trong tương lai.
Giám đốc Y khoa Roche Levi Garraway cho biết công ty đang phối hợp chặt chẽ với các cơ quan y tế để đưa phương pháp điều trị này đến với bệnh nhân. Thông báo không đưa ra thời gian dự kiến phê duyệt.
Chương trình giai đoạn III rộng hơn của Roche gồm Krascendo 2, thử nghiệm divarasib kết hợp với pembrolizumab ở bệnh nhân mắc bệnh tiến triển chưa được điều trị trước đó, và Krascendo 3, đánh giá divarasib sau phẫu thuật và điều trị tiêu chuẩn ở bệnh nhân mắc bệnh giai đoạn sớm. Các nghiên cứu này hướng đến những nhóm bệnh nhân khác với Krascendo 1.
Kết luận
Kết quả thử nghiệm Divarasib cung cấp bằng chứng về thời gian sống còn dài hơn so với các thuốc ức chế KRAS G12C hiện có ở bệnh nhân ung thư phổi đã được điều trị trước đó. Việc Roche phối hợp với các cơ quan y tế và những nghiên cứu giai đoạn III đang triển khai là các diễn biến tiếp theo cần theo dõi; công ty chưa công bố thời gian dự kiến phê duyệt.
Đọc thêm tin tức
Tuyên bố miễn trừ trách nhiệm
Bài viết này của FinanceVelix cung cấp thông tin chung, không phải lời khuyên tài chính, đầu tư, pháp lý hoặc thuế được cá nhân hóa. Giá thị trường, lãi suất và điều kiện kinh tế có thể thay đổi; đầu tư có rủi ro thua lỗ. Các thông tin phản ánh tài liệu có tại thời điểm xuất bản và có thể thay đổi. Hãy tự kiểm chứng thông tin quan trọng và tham khảo chuyên gia có trình độ khi cần. Việc đề cập đến một tài sản, công ty hoặc dịch vụ không đồng nghĩa với sự chứng thực.
