CStone Pharmaceuticals於2026年10月26日表示，來自300多名患者的CS2009臨床數據顯示，該藥物對多種實體腫瘤具有抗腫瘤活性。公司正籌備這款試驗性抗體的全球第三期註冊研究。

重點摘要

  • CStone在ESMO 2026大會上公布了肺癌和結直腸癌的研究結果。
  • 公司報告了CS2009單藥治療及其與化療聯用的療效反應。
  • CStone正籌備第三期研究，並與跨國製藥公司洽談潛在合作機會。

CS2009肺癌臨床數據

CS2009旨在靶向PD-1、VEGF和CTLA-4通路。CStone表示，其觀察結果支持該藥物在所有三條通路上均具有活性，且嚴重的CTLA-4相關及VEGF相關毒性發生率偏低。

在PD-L1高表現、尚未接受治療的非小細胞肺癌患者中，CS2009單藥治療的客觀緩解率為87.5%。在30 mg/kg劑量下，緩解率為100%。

項目詳情
既往接受過治療的肺癌，CS2009單藥治療30 mg/kg劑量下緩解率為28.0%；中位緩解持續時間為10.5個月
一線鱗狀細胞肺癌，聯用化療30 mg/kg劑量下緩解率為85.7%
接受免疫治療後的二線或三線肺癌，聯用化療30 mg/kg劑量下緩解率為55.6%
經多線治療的轉移性結直腸癌，CS2009單藥治療緩解率為20.0%，疾病控制率為93.3%

結直腸癌研究結果與開發計畫

在尚未接受治療的轉移性結直腸癌患者中，CS2009聯用XELOX化療的客觀緩解率為63.6%，疾病控制率為100%。在有肝轉移的患者中，緩解率為68.8%。

CStone表示，結直腸癌患者組的追蹤時間有限。公司亦報告了CS2009在其他實體腫瘤中的活性，並表示正積極洽談合作，以推動CS2009在全球的發展。公司未提供計畫中第三期研究的啟動日期。

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