Eikon Therapeutics 於 2026 年 10 月 26 日公布更新後的 EIK1001 試驗數據,顯示先前未接受治療的第 4 期非小細胞肺癌患者,在接受試驗用藥並合併 pembrolizumab 與化療後出現反應。

重點摘要

  • 可評估療效的鱗狀細胞癌組別客觀反應率為 72.4%,非鱗狀細胞癌組別則為 55.6%。
  • 在接受安全性評估的 72 名參與者中,48.6% 發生了 3 級或以上的治療相關不良事件。
  • 另一項第 2/3 期試驗正在招募,預計於 2027 年下半年進行期中劑量選擇分析。

EIK1001 試驗結果:依癌症亞型區分

開放標籤 TeLuRide-005 研究納入 72 名先前未接受治療的第 4 期非小細胞肺癌患者。截至 2026 年 10 月 1 日的數據截止日,其中 65 人可評估療效。

在可評估療效的患者群體中,客觀反應率為 63.1%,疾病控制率為 89.2%,中位追蹤時間為 17.2 個月。該研究評估 EIK1001、pembrolizumab 與化療的聯合療法;公布的結果並未單獨區分 EIK1001 的效果。

項目詳情
鱗狀細胞癌組別29 名可評估療效的參與者;客觀反應率為 72.4%,疾病控制率為 100%。
鱗狀細胞癌組別追蹤情況中位追蹤時間為 12.7 個月,中位反應持續時間為 12.9 個月。
非鱗狀細胞癌組別36 名可評估療效的參與者;客觀反應率為 55.6%,疾病控制率為 80.6%。
非鱗狀細胞癌組別追蹤情況中位追蹤時間為 17.9 個月,中位反應持續時間為 11.2 個月。

安全性與治療時程

截至 7 月 13 日的安全性數據截止日,治療相關不良事件導致 6.9% 的參與者停止治療。最常見的 3 級或以上事件為嗜中性白血球減少症,發生率為 30.6%;貧血與血小板減少症則各為 9.7%。沒有治療相關不良事件導致死亡。

Eikon 表示,安全性特徵支持在持續進行的試驗中採用門診給藥。參與者最初每週接受一次靜脈注射 EIK1001;完成八個療程後,給藥頻率降至每三週一次。

第 2/3 期研究正在招募

Eikon 也正在進行 TeLuRide-008,這是一項適應性第 2/3 期試驗,研究相同的聯合療法用於先前未接受治療的第 4 期鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌患者。公司預計於 2027 年下半年進行期中分析,為試驗其餘階段選定劑量。

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