EyePoint 於 2026 年 10 月 19 日宣布重組計畫，將裁減約 53% 的員工，並停止進行中的濕性年齡相關性黃斑部病變（wet AMD）關鍵試驗工作，同時將 Duravyu 列為糖尿病黃斑部水腫（DME）的優先開發項目。這項成本削減計畫是在第二項第三期濕性 AMD 試驗未達主要視力終點後提出。
重點摘要
- EyePoint 計畫裁減約 53% 的員工，以重新配置開發資源。
- 儘管次要研究結果有利，Duravyu 仍未達 LUCIA 的主要終點。
- 管理層預期 COMO 和 CAPRI 的關鍵 DME 試驗結果將於 2027 年第四季公布。
目錄
EyePoint 重組計畫將資源轉向 DME
這家臨床階段生技公司正將重心放在糖尿病黃斑部水腫（DME），而非如先前計畫般繼續推進濕性 AMD 關鍵試驗計畫。兩項計畫評估的都是 Duravyu，這是一種含有 vorolanib 的試驗性長效緩釋療法。
裁員是已宣布的計畫，並非已確認完成的裁減措施。公司表示，此舉旨在降低成本，並優先投入後期 DME 開發；目前提供的資訊未量化預期節省金額或重組費用。
停止進行中的關鍵試驗工作，不代表公司已完成對濕性 AMD 研究結果的評估。EyePoint 表示，將進一步分析 LUCIA 和合併後的第三期試驗數據集，以評估該適應症可能的後續步驟。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| LUCIA 受試者人數 | 475 人 |
| LUGANO 受試者人數 | 432 人 |
| 濕性 AMD 的 Duravyu 給藥方案 | 每 24 週使用 2.7 mg，並視需要補充 aflibercept |
| 濕性 AMD 對照組方案 | 依核准標示每 8 週使用 2 mg aflibercept |
LUCIA 未通過主要視力檢驗
EyePoint 在10 月 19 日公布的 LUCIA 試驗結果中表示，Duravyu 在最佳矯正視力變化方面，未能證明其對依核准標示使用的 aflibercept 具有統計上的非劣性。試驗顯示視力有所改善，但不足以達到預先設定的主要終點。
較早進行的 LUGANO 試驗也未在完整數據集中達到主要終點。兩項結果合計顯示，濕性 AMD 計畫的兩項關鍵研究均未成功達成主要終點。
儘管如此，EyePoint 報告了有利的次要研究結果，包括降低治療負擔、維持解剖學控制，以及重複給藥的安全性。在兩項試驗中，超過半數的 Duravyu 患者截至第 56 週仍未接受補充注射。這些結果並未改變主要終點未達標的事實。
DME 結果仍是未來的重要里程碑
EyePoint 繼續推進 DME 關鍵試驗 COMO 和 CAPRI，預期將於 2027 年第四季公布初步結果。這是管理層的預期，並非已完成的臨床試驗結果。
公司的信心部分來自第二期 VERONA 試驗。該試驗中，兩種劑量的 Duravyu 均達到主要終點：相較於 aflibercept，延長首次補充注射所需時間。然而，早期階段的成功並不能證明第三期試驗也會成功。
Duravyu 仍處於試驗階段，尚未獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准。因此，這項重組是將資源集中於另一項臨床開發計畫，而非已核准的產品。
結論
下一項預定的重要臨床里程碑，是預期於 2027 年第四季公布 COMO 和 CAPRI 的初步結果。這些研究將檢驗 DME 計畫能否支持 EyePoint 更聚焦的開發策略。
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