Summit Therapeutics 宣布，已於 2026 年 10 月 19 日為一項 II 期 ivonescimab 試驗啟動臨床研究中心。該試驗針對先前未接受治療的晚期透明細胞腎細胞癌患者，並與合作夥伴 Akeso 共同進行，將評估單獨使用該抗體及其與其他藥物合併使用的療效，並與既有治療方案比較。
重點摘要
- 這項隨機分配的 II 期研究計畫在美國和中國招募約 100 名受試者。
- 三種以 ivonescimab 為基礎的療法將與 nivolumab 加 ipilimumab 進行比較。
- 此公告代表研究中心已啟動，並非臨床結果或監管機關核准。
目錄
Ivonescimab 試驗測試四種治療方案
Akeso 的 II 期研究公告指出，這項國際試驗的編號為 SMT112-216 / AK112-216 / NCT07877194。研究將評估局部晚期或轉移性透明細胞腎細胞癌患者的安全性與療效；這些患者先前未接受全身性治療。
這項研究採隨機分配、開放標籤設計。受試者將接受四種方案之一，使兩家公司得以評估 ivonescimab 作為單一療法，以及與其他免疫療法合併使用的情況。
Ivonescimab 的標靶為 PD-1 和 VEGF。其中一種合併療法將其與 Akeso 的 cadonilimab 搭配；cadonilimab 是一種標靶 PD-1 和 CTLA-4 的雙特異性抗體。另一種則與 ipilimumab 搭配。對照組使用 nivolumab 加 ipilimumab，這是晚期腎細胞癌的既有一線治療方案。
| 項目 | 詳細資料 |
|---|---|
| 試驗組 1 | Ivonescimab 加 cadonilimab |
| 試驗組 2 | Ivonescimab 加 ipilimumab |
| 試驗組 3 | Ivonescimab 單藥治療 |
| 對照組 | Nivolumab 加 ipilimumab |
開發里程碑，不代表臨床效益的證據
透明細胞腎細胞癌是最常見的腎癌類型。這項研究將 ivonescimab 的評估範圍擴大至尚未接受全身性治療的晚期患者之治療選項。
對處於臨床開發階段的腫瘤藥物公司 Summit 而言，研究中心啟動推進了其開發計畫，但並不能證明任何試驗性療法比對照療法更安全或更有效。這些問題有待研究結果揭曉。
合作夥伴也正進行另一項腎癌研究：2026 年稍早，Summit 宣布與 Arcus Biosciences 合作，評估 ivonescimab 與該公司的 HIF2α 抑制劑 casdatifan 的合併療法，其中包括轉移性疾病的一線治療。這項合作與新啟動的四組 II 期研究彼此獨立。
結論
下一個執行步驟是依計畫招募受試者。研究中心啟動公告與研究設計均未提供臨床結果，公告中也沒有列出結果公布時程。
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