Natera 在 ESMO 的發表會將於 2026 年 10 月 23 日至 26 日在馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會年會上展示 20 篇摘要。Natera 於 10 月 18 日公布議程時表示,研究將涵蓋其 Signatera Genome with Phased and Structural Variants 檢測,相關研究將探討癌症復發監測及治療決策。
重點摘要
- Natera 及其合作夥伴計劃展示 20 篇摘要,其中包括 4 場快速口頭報告。
- 議程包括探討 Signatera Genome 檢測靈敏度及連續癌症監測的研究。
- 研究摘要描述了與復發風險及治療計劃變更的關聯,並非改善存活率的證明。
目錄
Natera 在 ESMO 的發表會聚焦癌症監測
Natera 的 ESMO 2026 發表議程涵蓋多種腫瘤類型及治療情境。該公司將重點介紹使用循環腫瘤 DNA 進行的分子殘存病灶(MRD)檢測,以及其腫瘤診斷產品組合中的其他技術。
針對 Signatera Genome with Phased and Structural Variants,Natera 報告其分析檢測極限(標示為 LOD95)低於百萬分之一。該公司另報告,觀察到的檢出水準顯著低於千萬分之一。這是不同的衡量指標:不應將觀察到的較低檢出水準與所述 LOD95 視為可互換的數值。
| 項目 | 詳情 |
|---|---|
| HER2 陽性轉移性乳癌 | 一項針對特殊治療反應者的分析發現,連續監測期間有 81% 的患者持續呈現 MRD 陰性。 |
| 互補性基因組分析 | 一個涵蓋 10 種腫瘤類型、共 50 名患者的群體中,有 18 名患者檢出具臨床意義的生物標記。 |
| 乳癌及大腸直腸癌監測 | 一項回溯性分析顯示,連續 Signatera 檢測結果呈陰性與極低的兩年復發風險相關。 |
研究探討復發及治療變更
Natera 表示,在 ICONIC 胃食道癌試驗中,手術前治療期間 MRD 清除與較低的復發風險及較佳的病理反應密切相關。Signatera Genome 在監測期間檢出所有可評估的復發病例,中位領先標準影像檢查逾 7.3 個月。公告未說明可評估復發病例的數量。
在 III 期 SAGITTARIUS 結腸癌試驗中,Signatera 檢測結果促使臨床醫師為三分之一患者變更預先規劃的治療方案。在治療計劃有變更的患者中,有 87% 根據 MRD 陰性結果而降低治療強度。
這些研究結果回答的是不同問題:ICONIC 探討復發檢測及風險,而 SAGITTARIUS 分析則探討檢測結果如何影響治療選擇。單憑任一摘要都無法證明由檢測結果指引的治療能改善存活率。
更廣泛的產品組合也將呈現研究成果
議程內容不只涵蓋 Signatera Genome。一項 II 期肺癌試驗使用 Natera 的 Clarity 檢測搭配分相變異技術,評估 MRD 清除情況。另一項研究則將 Signatera 監測與以血液為基礎的全面基因組分析結合,以檢出具臨床意義的生物標記。
這些發表會為 Natera 的腫瘤業務提供預定的研究更新,並非業績公告或營收預測;公告也未量化研究結果的財務影響。
結論
下一個預定里程碑是 10 月 23 日至 26 日舉行的年會,屆時發表內容將進一步說明 Natera 所公布研究結果背後的研究族群、方法及結果。
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