Arcus Biosciences 計劃於 2026 年 10 月 20 日公布 casdatifan 的新數據，涵蓋這款研發中腎癌藥物在初期及後續治療中的應用。投資人活動將於紐約市舉行，並於美東時間上午 8:30 開始直播網路轉播。Arcus 於 9 月 22 日公布活動安排；截至 10 月 18 日，預定公布的研究結果尚未發表。
重點摘要
- ARC-20 更新將涵蓋 casdatifan 單藥，以及其用於透明細胞腎細胞癌的組合療法。
- 預定公布的資料包括不同治療情境下的安全性、腫瘤反應及存活指標。
- Casdatifan 仍處於研發階段，兩項第三期開發里程碑的目標時間為 2026 年底。
目錄
Casdatifan 數據將涵蓋三種治療情境
Arcus 在9 月公布的投資人活動公告中說明，將更新 ARC-20 的研究進展。ARC-20 是一項測試 HIF-2α 抑制劑治療透明細胞腎細胞癌的平台型研究。簡報者將包括公司管理層，以及加州大學聖地牙哥分校醫學與泌尿科教授 Rana McKay 醫師。
研究計畫涵蓋第一線治療（在照護初期使用）、第二線治療（先前接受其他療法後使用），以及後線治療。這種廣泛布局是 Arcus 所述策略的核心：開發 casdatifan，使其能在疾病病程中的不同階段使用，而非僅適用於單一治療情境。
| 項目 | 細節 |
|---|---|
| Casdatifan 加 zimberelimab | 預定公布的第一線更新：30 名患者，中位追蹤時間約 11 個月。 |
| Casdatifan 加 ipilimumab 加 zimberelimab | 預定公布的第一線安全性及原發性疾病進展更新：約 20 名患者。 |
| Casdatifan 加 cabozantinib | 預定公布的第二線療效更新：43 名患者，追蹤時間至少 18 個月，中位數約 21 個月。 |
| Casdatifan 單藥療法 | 預定公布的後線合併分析更新：121 名患者，中位追蹤時間約 28 個月。 |
預定公布的臨床更新將評估哪些指標
針對第一線組合療法，Arcus 計劃公布 casdatifan 加 zimberelimab 的安全性及初步療效結果，同時公布加入 ipilimumab 的三藥療法安全性及原發性疾病進展結果。原發性疾病進展是指在首次評估當時或之前疾病惡化。
第二線治療更新將檢視 casdatifan 加 cabozantinib 的療效，包括反應率、無惡化存活期及初步整體存活期數據。後線單藥療法的資料將包括整體存活期，以及更新後的反應與無惡化存活期結果。
這些指標各自回答不同問題：腫瘤反應追蹤腫瘤縮小情形；無惡化存活期衡量患者未出現疾病惡化或死亡的時間；整體存活期則追蹤患者的存活時間。預定舉行的簡報屬於臨床開發進度更新，並非監管機關核准。
第三期計畫使本次簡報聚焦於開發進度
Arcus 表示，第一線三藥治療組的安全性結果將支持啟動 PEAK-20，這是一項評估 casdatifan 加 ipilimumab 與 nivolumab 的註冊性試驗。管理層預期該試驗將於 2026 年第四季啟動。
公司也預期，其正在進行的第三期試驗 PEAK-1——在曾接受免疫療法的患者中評估 casdatifan 加 cabozantinib——將於 2026 年底前完成收案。這兩個時間點都是管理層的預期，並非已完成的里程碑。
Casdatifan 尚未取得監管核准，其安全性與療效也尚未確立。因此，即將公布的 ARC-20 研究結果將為開發計畫提供參考，而非確立商業治療成效。
結論
下一項預定的開發進展，是 10 月 20 日公布 ARC-20 研究結果。活動之後，市場將關注 Arcus 是否達成其所述的 2026 年底目標，包括 PEAK-1 完成收案以及啟動 PEAK-20。
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