2026年10月20日，Arcus Biosciences公布ARC-20研究的肾癌新数据后，股价上涨。该公司报告称，接受casdatifan单药治疗的多线治疗患者中位总生存期为35个月，而联合治疗结果则支持其进一步开展后期临床试验的计划。
要点
- 35个月的中位生存期结果来自4个合并的casdatifan单药治疗队列，共121名患者。
- ARC-20还公布了一线和二线联合治疗数据，数据截止日期为2026年9月4日。
- Casdatifan仍处于研究阶段，与其他研究进行比较并不能证明其具有头对头优效性。
目录
Arcus Biosciences公布晚期治疗线数患者的生存结果
该公司在2026年10月发布的ARC-20公告中详细介绍了casdatifan的研究结果。Casdatifan是一种处于研究阶段的缺氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂。该平台研究正在评估该药物单独使用以及与其他疗法联合使用治疗透明细胞肾细胞癌（一种肾癌）的效果。
晚期治疗线数患者的生存结果来自4个合并的单药治疗队列，中位随访时间为28个月。患者此前均接受过抗PD-1疗法和VEGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗；52%的患者此前至少接受过3线治疗。
这一合并结果为继续开发该药物、用于既往接受过大量治疗的患者提供了证据，但这并非审批决定，也不是与现有疗法的直接比较。Arcus表示，未观察到意外安全性信号，并称在所测试剂量下，不良事件可以接受且可控。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 数据截止日期 | 所有已报告的ARC-20队列均为2026年9月4日。 |
| 晚期治疗线数单药治疗 | 中位无进展生存期为13个月；经确认的客观缓解率为36%。 |
| 一线casdatifan联合zimberelimab | 6个月无进展生存率为86%；经确认的客观缓解率为50%。 |
| 二线casdatifan联合cabozantinib | 18个月总生存率为77%；经确认的客观缓解率为44%。 |
联合治疗结果进一步支持其开发前景
在一线治疗队列中，casdatifan联合zimberelimab在30名患者中实现了69%的12个月无进展生存率，中位随访时间为11.5个月。无进展生存期衡量患者在癌症未恶化的情况下存活的时间。
在二线治疗中，casdatifan联合cabozantinib在43名患者中实现了14.5个月的中位无进展生存期，中位随访时间为21.3个月。Arcus表示，无论患者此前是否接受过酪氨酸激酶抑制剂，疗效都相近。
这些结果来自不同的治疗队列，患者群体和随访时间也各不相同，不应将其解读为对各治疗方案的排名。
III期计划仍是下一项开发里程碑
Arcus已在III期PEAK-1研究中评估casdatifan联合cabozantinib。该公司表示，PEAK-20是一项评估casdatifan联合ipilimumab和nivolumab的一线III期试验，仍按计划于2026年第四季度启动。
该公司还计划开展一项注册性试验，比较casdatifan联合tivozanib与单用tivozanib的效果。这是一项计划中的研究，并非已完成的联合治疗试验。
Arcus提醒称，其与第三方治疗基准的比较并非头对头试验。患者群体、试验设计和入选标准的差异限制了这些比较。Casdatifan尚未获得监管批准，其安全性和疗效尚未得到证实。
结论
ARC-20结果进一步丰富了支持casdatifan的临床证据，但尚未明确其监管前景。下一项已安排的开发里程碑，是计划于2026年第四季度启动PEAK-20，同时PEAK-1试验仍在进行中。
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