Arcus Biosciences：Mizuho在新数据公布后看好卡斯达替凡

2026年10月20日，Arcus Biosciences公布其在研肾癌药物卡斯达替凡的新数据后，Mizuho分析师Salim Syed给出了看涨评价。Syed维持“跑赢大盘”评级和47美元目标价，并认为市场尚未充分认识到该药作为透明细胞肾细胞癌初始治疗方案的潜力。

要点

• Mizuho的Salim Syed估计，卡斯达替凡的未经风险调整峰值销售潜力为40亿美元。
• Arcus公布的一线联合治疗结果支持进一步开展后期试验，但并不意味着获得监管批准。
• 公司计划在2026年底前启动III期PEAK-20试验。

目录

• Arcus Biosciences获得对一线治疗机遇的支持
• 临床更新证实了什么
• III期试验将检验更广泛的开发前景
• 结论

Arcus Biosciences获得对一线治疗机遇的支持

Syed的投资逻辑区分了卡斯达替凡的两种潜在用途：此前治疗失败后的治疗，以及治疗初期的用药。他表示，股价在一定程度上反映了二线治疗机遇，而一线应用的潜力仍未受到充分重视。

临床更新公布后，Arcus股价在10月20日上午交易中上涨11%，至24.48美元。这是盘中价格，并非收盘报价。

分析师估计的40亿美元未经风险调整峰值销售额属于预测，并非公司营收或管理层指引。卡斯达替凡仍处于研究阶段，任何商业机遇都取决于后续临床开发和监管批准。

临床更新证实了什么

公司在2026年10月的ARC-20公告中介绍了一线、二线和后线治疗场景的研究结果；所有数据的截止日期均为2026年9月4日。ARC-20正在评估HIF-2α抑制剂卡斯达替凡用于透明细胞肾细胞癌的单药疗法及联合疗法。

在30名既往未接受治疗、使用卡斯达替凡联合泽尼达利单抗的患者中，6个月无进展生存率为86%，12个月时为69%。中位随访时间为11.5个月，经确认的客观缓解率为50%。无进展生存期衡量疾病未恶化或患者未死亡的时间；缓解率则衡量肿瘤缩小程度达到试验标准的患者比例。

Arcus将这些结果与第三方提供的现有疗法基准数据进行了比较。这些并非头对头试验：患者人群、研究设计和样本量存在差异，因此无法据此对相对疗效作出确定结论。公司表示，截至数据截止日期未发现意外安全性信号，但该药的安全性和有效性尚未得到确证。

III期试验将检验更广泛的开发前景

Arcus表示，计划开展的一线III期PEAK-20试验将评估卡斯达替凡联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗，公司仍按计划争取在2026年底前启动。该方案不同于一线结果中重点介绍的卡斯达替凡与泽尼达利单抗双药联合方案。

正在进行的III期PEAK-1研究将评估卡斯达替凡联合卡博替尼，与卡博替尼单药相比在既往接受过免疫治疗患者中的表现。Arcus还计划开展一项注册性试验，比较卡斯达替凡联合替沃扎尼与替沃扎尼单药。

这些试验是检验Mizuho评估所依据的商业逻辑的下一步。令人鼓舞的ARC-20研究结果并不能证明后续研究会重现这些结果，也不能保证卡斯达替凡将获批。

结论

下一项预定开发里程碑是计划于2026年底前启动PEAK-20。该试验若启动，将推动Arcus的一线治疗战略向前发展；但Mizuho预测所依据的临床和商业结果仍存在不确定性。

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