Oncolytics Biotech于2026年10月20日宣布，将在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示一份REO 033试验进展摘要和电子海报。该展示涉及其结直肠癌研究的设计和持续开发，并非新公布的疗效结果。

要点

  • 这项随机研究将检验在标准二线结直肠癌治疗方案中加入pelareorep是否能改善疗效。
  • 该试验计划每个治疗组招募30名患者，主要终点为客观缓解率。
  • 潜在的关键性扩展研究可能为未来的审批申请提供支持，但这一开发路径仍有条件限制。

目录

REO 033将pelareorep与标准治疗进行比较

Oncolytics的REO 033试验进展公告介绍了一项随机、对照、开放标签的II期研究，研究对象为RAS突变、微卫星稳定型转移性结直肠癌患者；这些患者在接受一线奥沙利铂方案治疗后病情进展。

一组患者将接受pelareorep联合FOLFIRI和贝伐珠单抗治疗。对照组将单独接受FOLFIRI和贝伐珠单抗。FOLFIRI由亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康组成。

Pelareorep是一种由Oncolytics开发的研究性免疫疗法。Oncolytics在纳斯达克上市，股票代码为ONCY。该试验通过直接比较，旨在确定加入该药物能否在现有治疗方案的基础上改善疗效。

项目详情
会议2026年ESMO大会
展示形式试验进展电子海报
展示编号994eTiP
计划分组人数每个治疗组30名患者
生物标志物研究正在采集血液和肿瘤样本进行评估。

早期信号仍需通过对照研究验证

公司表示，REO 033旨在验证其早前REO 022研究中令人鼓舞的发现。这些发现涉及二线KRAS突变、微卫星稳定型结直肠癌患者，并与历史治疗结果进行了比较。

历史比较并不等同于在同一项研究中对随机分组患者进行比较。因此，REO 033的随机设计是检验早期疗效信号的重要一步，而不是确认这些信号一定会重现。

主要终点为客观缓解率，即衡量肿瘤缓解情况的指标。次要评估指标包括总生存期、无进展生存期、疾病控制率、缓解持续时间，以及安全性和耐受性。

潜在扩展并不等于审批决定

Oncolytics表示，近期与美国食品药品监督管理局（FDA）的沟通带来了启动关键性扩展研究的机会，该研究称为B部分，将在目前正在招募患者的A部分基础上开展。

公司表示，该扩展研究可能支持基于客观缓解率提出加速批准申请，并基于无进展生存期申请完全批准。这些是潜在的开发路径，并非已经提交的申请或已经获得的监管批准。

该公告没有提供REO 033新的缓解或生存结果，也未给出这些结果的公布日期。

结论

下一项已公布的活动是在ESMO进行试验进展报告。报告将介绍这项正在进行的研究；pelareorep能否带来额外获益，仍须由后续对照研究结果来证明。

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