MacroGenics于2026年10月23日公布了MGC026试验的中期结果：在22名可评估疗效、且此前接受过多线治疗的头颈癌患者中，6人出现部分缓解。其中4例缓解已确认，另有2例尚未确认。公司计划从2027年初开始，在一线治疗队列中评估这款在研抗癌疗法与帕博利珠单抗的联合应用。
要点
- 头颈癌队列的最佳总缓解率为27%，其中包括两例尚未确认的缓解。
- 该队列安全性人群中有48%发生严重治疗相关不良事件，但没有因此中断治疗的病例。
- MacroGenics计划开展一项更早治疗线次的联合治疗队列，并预计于2027年年中公布正在进行的研究的更新结果。
目录
MGC026试验结果聚焦于接受过多线治疗的患者
这项1期试验的结果在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会大会上公布，其中包括一个复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）扩展队列。可评估疗效的患者此前接受过的全身治疗线次中位数为3线。
22名患者中有6人出现部分缓解，据此报告的最佳总缓解率为27%。22名患者中有14人实现疾病控制，占64%。在16名HPV阳性患者中，有5人出现缓解。
这些是小规模、开放标签研究的初步结果。两例尚未确认的缓解也值得注意：报告的27%并非确认缓解率，也不能证明该疗法对接受一线治疗的患者有效。
此外，在涵盖10种肿瘤类型的剂量递增阶段，接受至少6 mg/kg剂量且可评估疗效的17名患者中，有5人出现已确认的缓解。该组的确认客观缓解率为29%，缓解持续时间中位数为10.2个月。这些结果不应与头颈癌扩展队列的结果混为一谈。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 中期数据截止日期 | 2026年9月1日 |
| 头颈癌安全性人群 | 27名患者 |
| 头颈癌扩展队列目标人数 | 40名患者 |
| 选定的扩展队列给药方案 | 每三周一次，7.5 mg/kg |
安全性结果显示显著的血液学毒性
在全部85名接受治疗的患者中，51%发生3级或以上治疗相关不良事件，5%的患者因治疗相关事件而停药。未报告5级治疗相关不良事件。最常见的严重不良事件为中性粒细胞减少症（27%）和贫血（25%）。
在头颈癌队列中，48%发生3级或以上治疗相关事件。贫血和中性粒细胞减少症的发生率分别为30%和26%。该队列中没有患者因治疗相关事件而停药。
报告的安全性人群中未观察到间质性肺病、肺炎或眼部毒性病例。MacroGenics称其安全性特征可控，但早期阶段的样本规模并不能证明不存在这些风险。
这款在研疗法的作用靶点
MacroGenics的MGC026产品概览介绍称，这是一种抗体偶联药物，将靶向B7-H3的抗体与基于拓扑异构酶I抑制剂的药物载荷结合。这为了解该疗法的设计提供了背景信息，但并不能验证新公布的试验结果。
这项正在进行的1期试验旨在评估该疗法用于晚期实体瘤时的安全性、耐受性、药物暴露量及初步抗肿瘤活性。MGC026仍处于试验阶段；这些结果是临床开发进展更新，并非监管批准。
下一步计划是开展更早治疗线次的联合试验
MacroGenics计划于2027年初启动一项扩展队列，将MGC026与帕博利珠单抗联合，用于复发或转移性SCCHN的一线治疗。符合条件的患者须为PD-L1阳性，定义为综合阳性评分至少为1。
拟议队列将评估不同于中期结果所述多线治疗患者人群的治疗场景。现有头颈癌队列的第2阶段也在继续入组，预计于2027年年中公布更新数据。
结论
MGC026试验显示出早期疗效信号，同时也出现了较多严重毒性事件。下一步计划的里程碑包括2027年初启动联合治疗队列，以及2027年年中公布正在进行的头颈癌研究更新结果。
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