Tango Therapeutics于2026年10月23日表示，在22名既往接受过治疗、可评估疗效的胰腺癌患者中，vopimetostat与daraxonrasib联用的试验记录到82%的客观缓解率。公司计划在与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论后，于2027年上半年将该联合疗法推进至一项随机一线III期研究。
要点
- 该胰腺癌联合疗法使22名可评估患者中的18名出现缓解；中位无进展生存期尚未达到。
- 安全性因剂量而异：较低剂量的vopimetostat总体耐受性良好，而较高剂量出现了剂量限制性毒性。
- 计划开展的III期试验将比较该联合疗法与标准化疗，受试者为既往未接受治疗、患有MTAP缺失型胰腺癌的患者。
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Vopimetostat试验结果显示其对既往接受过治疗的患者具有活性
这项I/II期研究的结果涵盖转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，其肿瘤同时存在MTAP缺失和RAS突变。截至2026年8月20日的数据截止日期，共有22名患者可评估疗效，其中13名患者将该联合疗法作为第三线治疗接受。
18名患者出现部分缓解。数据截止时，11例缓解已确认，另有7例尚未确认；Tango表示，随后这7例也均得到确认。中位随访时间为7.1个月，范围为3.3至12.5个月。
报告的九个月无进展生存率为88%，疾病控制率为100%。中位无进展生存期尚未达到，因此这项研究目前尚不能确定患者在疾病进展前能够存活的中位时长。
这些是来自一项小型开放标签研究的早期发现，并非与化疗进行随机比较的结果。因此，这些数据不能证明该联合疗法优于现有治疗。Tango将于10月23日至27日在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布结果。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 计划的III期试验分组 | 患者按1:1随机分配，接受联合疗法或标准治疗化疗。 |
| 联合用药剂量 | Vopimetostat 200 mg，每日一次；加daraxonrasib 100 mg，每日一次。 |
| 双主要终点 | 客观缓解率和无进展生存期。 |
| 关键次要终点 | 总生存期。 |
安全性结果显示两个剂量水平存在差异
在25名安全性可评估的胰腺癌患者中，患者每日接受vopimetostat 200 mg与daraxonrasib 100 mg联用治疗。未出现剂量限制性毒性、因治疗相关原因退出或4级、5级治疗相关不良事件。40%的患者出现3级治疗相关事件，20%的患者需要降低剂量。
该剂量下最常见的治疗相关事件为口腔炎、皮疹和腹泻，均为1级或2级。较高的vopimetostat剂量250 mg耐受性不佳：4名安全性可评估患者中有2名共出现3例剂量限制性毒性。
另一项vopimetostat与zoldonrasib联合用药的研究，在35名可评估疗效、具有MTAP缺失和KRAS G12D突变的胰腺癌患者中，报告了54%的应答率。在39名安全性可评估患者中，未出现剂量限制性毒性或因治疗相关原因退出，但28%的患者出现3级事件，另报告1例4级事件。不同的患者队列无法提供两种联合疗法的头对头比较结果。
该疗法针对一种遗传易感性
Vopimetostat是一种在研口服PRMT5抑制剂。Tango对MTAP选择性PRMT5抑制作用的说明介绍称，MTAP缺失会形成一种易感性，使癌细胞可能比正常细胞更容易受到PRMT5抑制的影响。这构成了根据肿瘤遗传特征筛选患者的生物学依据，而不是将胰腺癌视为单一且均质的患者群体。
Daraxonrasib和zoldonrasib是Revolution Medicines的RAS(ON)抑制剂。正在进行的试验正评估它们与vopimetostat联用治疗部分胰腺癌和非小细胞肺癌患者的效果；最新公布的结果并不能证明该疗法对这两种疾病的所有患者均有效。
III期研究将推动该联合疗法进入一线治疗
Tango计划在既往未接受治疗的MTAP缺失型PDAC患者中开展一项全球注册研究。这意味着治疗场景将从近期胰腺癌结果所涉及的既往接受过治疗的患者，转向一线治疗。
拟议研究将采用较低剂量的vopimetostat，并将该联合疗法与标准治疗化疗直接比较。计划的试验设计概述如下。
Tango还打算与监管机构讨论可能的二线适应症审批路径。这些讨论以及计划开展的III期研究，均不代表该联合疗法已获得监管批准。
结论
下一项计划中的里程碑是在2027年上半年启动随机III期研究。该试验将检验早期观察到的缓解和疾病控制结果，能否转化为一线治疗中相对于标准化疗的获益。
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