Compass Therapeutics于2026年10月24日宣布，发表于《临床肿瘤学杂志》的Tovecimig研究结果显示，在既往接受过治疗的晚期胆道癌患者中，肿瘤应答和无进展生存期均有所改善。然而，2/3期COMPANION-002试验未能证实具有统计学意义的总生存获益，联合治疗组发生严重不良事件的频率也更高。
要点
- 与单用紫杉醇相比，Tovecimig联合紫杉醇提高了应答率并延长了无进展生存期。
- 一项调整治疗交叉影响的新增探索性分析未能证实总生存获益。
- 联合治疗组发生严重不良事件的情况更常见；Tovecimig仍处于研究阶段。
目录
Tovecimig结果达到两项关键试验终点
Compass表示，约翰斯·霍普金斯大学西德尼·金梅尔综合癌症中心的Nilofer S. Azad博士也于2026年10月24日在马德里举行的ESMO大会上报告了这项经同行评审的研究结果。论文除了涵盖此前公布的疗效结果，也包括一项新的探索性生存分析。
COMPANION-002纳入168名晚期胆道癌患者，他们此前接受过一线全身化疗。患者按2:1的比例随机分组，其中111人接受Tovecimig联合紫杉醇治疗，57人单用紫杉醇。
该试验达到主要终点：经盲法独立中心审查评估的客观缓解率，联合治疗组为18.0%，单用紫杉醇组为5.3%，p值为0.0228。
关键次要终点中位无进展生存期分别为4.7个月和2.6个月。风险比为0.44，意味着随访期间疾病进展或死亡风险降低了56%。这一指标不同于证明患者总体生存时间更长。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 疾病控制率 | Tovecimig联合紫杉醇组为62.2%，单用紫杉醇组为36.8%；p=0.0018。 |
| 缓解持续时间 | 联合治疗组中位数为4.9个月。 |
| 肝内胆管癌亚组 | 预设亚组，共92名患者，占试验168名患者的一部分。 |
| 亚组应答率 | 联合治疗组为15.3%，单用紫杉醇组为0%；p=0.0258。 |
| 亚组无进展生存期 | 中位数分别为5.1个月和3.0个月；风险比为0.32。 |
交叉治疗使生存结果的解读更复杂
分配至单用紫杉醇组的患者，在独立确认疾病进展后可以转为接受联合治疗。在对照组57名患者中，有31人（54%）转组，这意味着全部168名参与者中最终有142人接受了Tovecimig治疗。
意向治疗分析未观察到具有统计学意义的总生存期差异。Compass表示，较高的交叉治疗比例使这一比较更为复杂。
论文还补充了一项事后探索性分析，采用两阶段估计法对交叉治疗进行调整。该分析得出的总生存期风险比为0.85，95%置信区间为0.59–1.26，p值为0.53。因此，调整后的分析同样未能证实具有统计学意义的生存获益。
针对交叉治疗患者的单独比较并非随机分组所得，且属于探索性分析，不应视为与试验的随机分组比较等同。
严重不良事件发生率更高
联合治疗组93.5%的患者出现了3级或以上治疗期间出现的不良事件，单用紫杉醇组为64.2%。导致整体治疗中止的事件发生率分别为27.8%和11.3%。
联合治疗组有5.6%的患者出现导致死亡的治疗期间不良事件，单用紫杉醇组为1.9%。这些数据描述的是治疗期间发生的事件，并不证明每例死亡均由治疗导致。
联合治疗组最常见的治疗期间不良事件为高血压和疲劳，分别影响69%和67%的患者。Compass表示，安全性结果与此前的Tovecimig研究及抗VEGF药物类别的情况一致，未发现新的安全性信号。
研究药物仍待进一步分析
Compass对Tovecimig双靶点作用机制的介绍称，这种双特异性抗体靶向DLL4和VEGF-A这两条参与血管形成的通路。公司研发管线文件提供的是产品背景信息，并非对最新公布试验数据的验证。
Tovecimig已获得FDA快速通道和孤儿药资格认定，但仍处于研究阶段，尚未获得该机构批准。首席执行官Thomas Schuetz表示，Compass将继续与FDA合作，推动该治疗方案惠及患者。
COMPANION-002的其他分析仍在进行中，包括患者报告的生活质量及转化研究结果，之后将另行公布。公告未说明这些结果的发布日期。
结论
已发表的Tovecimig结果支持其可改善应答并延长无进展生存期，但总生存获益尚未得到证实，且严重不良事件发生率较高。下一项已公布的后续安排是另行报告正在进行的生活质量和转化研究分析；目前尚未说明发布时间。
阅读更多新闻
免责声明
本文由FinanceVelix发布，仅提供一般信息，不构成个性化财务、投资、法律或税务建议。市场价格、利率和经济状况可能发生变化；投资存在亏损风险。文中事实反映发布时可获得的资料，之后可能发生变化。请独立核实重要信息，并在需要时咨询合格的专业人士。提及某项资产、公司或服务并不代表对其予以背书。
