Labcorp将通过与Waters Corporation于2026年10月23日宣布的一项合作拓展HPV检测服务。两家公司计划自2026年末起，通过Labcorp的全国实验室网络提供经FDA批准的BD Onclarity HPV Assay，并提供由临床医生采样和自行采样两种筛查方式。

要点

  • 两家公司计划于2026年末推出相关服务；公告并未确认检测服务已经上线。
  • 计划中的采样场所包括诊所、患者服务中心及患者家中。
  • Labcorp将通过临床医生项目、健康计划项目及其OnDemand消费者渠道提供检测服务。

目录

Labcorp HPV检测拓展采样方式

这项合作的推出计划涵盖多个场景下由临床医生采样和自行采样的筛查。Labcorp计划成为首家在上述采样方式和地点组合中提供这款经FDA批准检测的商业实验室。

实际变化在于样本采集地点更加灵活，而非推出一项新获批的检测。公告指出，在无法进行宫颈采样或因其他原因无法取得宫颈样本时，可将自行采集的阴道样本检测作为替代方案。

Labcorp的网络服务于超过850,000名医生和医疗服务提供者，并拥有超过2,200个患者服务中心。这些数字反映的是其现有覆盖范围，并不代表计划推出的服务已确认将在每个地点提供。

项目详情
检测方法经FDA批准的BD Onclarity HPV Assay
单独识别的HPV类型16、18、31、45、51和52
其他基因型报告三项合并检测结果，涵盖另外八种高危HPV基因型
过渡期间的法定制造商在向Waters完成所需的监管转让之前，Becton, Dickinson and Company或其关联公司或子公司仍为法定制造商。

扩展基因分型提供更具体的检测结果

BD Onclarity检测可识别与宫颈癌相关的高危人乳头瘤病毒（HPV）毒株，并提供扩展基因分型。这种检测可区分单独的HPV类型及类型组，为临床医生评估风险和管理阳性结果提供更具体的信息。

Waters表示，该检测符合美国阴道镜检查与宫颈病理学会（ASCCP）的全部《持续风险分层管理指南》。公告指出，单独识别的类型包括HPV 16、18和45，这些类型与宫颈癌风险升高有关。

扩大可及性的目标与已衡量结果仍需区分

两家公司希望通过解决可及性、隐私和社会经济状况相关障碍，触达未按时接受筛查的女性。Labcorp计划将该检测纳入其临床医生项目、健康计划的护理缺口项目以及Labcorp OnDemand。

公告没有量化预期检测量、收入贡献或患者采用情况。扩大服务覆盖面是已明确提出的目标；提高筛查参与率和改善健康结果则仍是预期效益，并非这项合作已经证实的成果。

结论

下一项里程碑是计划于2026年末通过Labcorp网络提供这项检测。确认服务已上线以及实际提供的采样方式，将有助于判断计划中的扩展将如何转化为患者可及性。

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