科伦博泰于2026年10月25日宣布，在一项III期肺癌试验中，与化疗联合帕博利珠单抗相比，Sac-TMT联合帕博利珠单抗使疾病进展或死亡风险降低51%。这项中期研究针对PD-L1阴性、EGFR/ALK阴性的晚期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗。
要点
- 该试验达到无进展生存期主要终点，风险比为0.49。
- Sac-TMT联合帕博利珠单抗组的中位缓解持续时间为13.6个月，对照组为6.8个月。
- 总生存期数据尚不成熟，两个治疗组的中位总生存期均尚未达到。
目录
Sac-TMT联合疗法延长疾病控制时间
OptiTROP-Lung06研究结果由同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布。科伦博泰表示，研究结果同期发表于《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）。
盲态独立中心评审得出的无进展生存期风险比为0.49，95%置信区间为0.36–0.65。所报告的51%降幅描述的是随访期间疾病进展或死亡的相对风险，而非发生这些结局的患者比例绝对降低。
两组肿瘤缓解率相对接近，但Sac-TMT治疗方案的缓解持续时间更长。缓解持续时间的风险比为0.47，95%置信区间为0.29–0.77。
总生存期呈现有利趋势，风险比为0.58，95%置信区间为0.38–0.88。不过，这些属于中期结果，两个组的中位总生存期均尚未达到。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 研究设计 | 一项随机、多中心、开放标签的III期试验，共纳入455名患者，按1:1分组。 |
| 对照治疗 | 帕博利珠单抗联合培美曲塞，以及顺铂或卡铂。 |
| 数据时间 | 数据截止日期为2026年6月9日；中位随访时间为9.7个月。 |
| 客观缓解率 | Sac-TMT联合帕博利珠单抗组为50.2%，化疗联合帕博利珠单抗组为47.3%。 |
| 深度缓解率 | 分别为28.8%和17.3%；定义为完全缓解或部分缓解，且靶病灶直径总和至少缩小50%。 |
安全性结果显示试验治疗方案更具优势
科伦博泰表示，Sac-TMT组发生3级或以上治疗期间不良事件，以及导致减量或永久停药的不良事件的比例，均低于化疗对照组。公告未提供这些指标的具体数值。
研究未观察到新的安全性信号，两组间间质性肺病或肺炎的发生率相近。公司称，该联合疗法的安全性特征总体上与各单药已知的安全性特征一致。
研究结果扩展合作开发抗癌药物的证据
芦康沙妥珠单抗（sacituzumab tirumotecan），亦称Sac-TMT或MK-2870，旨在将抗癌有效载荷递送至靶细胞。MSD对Sac-TMT作用机制的介绍指出，该药是一种靶向TROP2、携带贝洛替康衍生有效载荷的抗体偶联药物。
2022年5月，科伦博泰将该药在大中华区以外的独家开发、生产和商业化权利授予MSD。MSD是默克公司（Merck & Co.）在国际市场使用的名称。新研究结果为该药与MSD的帕博利珠单抗（商品名Keytruda）联合用药增加了III期证据。
这项研究结果并不等同于该治疗方案在相关适应症获批。科伦博泰表示，Sac-TMT目前已在中国获批四项适应症，但这些既有批准涵盖的是其他乳腺癌和EGFR突变型肺癌适应症。
结论
Sac-TMT联合疗法达到试验的主要疾病控制终点。作为次要终点的总生存期仍是尚待明确的关键结果，后续随访仍在进行；公告未说明下一次分析的日期。
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