Agenus于2026年10月25日公布的试验结果显示，18名局部晚期、错配修复缺陷型结肠癌患者在接受为期六周的免疫治疗后接受手术，检查的肿瘤组织或邻近淋巴结中有72%未见残留癌细胞。这项早期II期研究结果支持进一步研究botensilimab联合balstilimab，但尚不能证明能够治愈，也不能证明其优于现有疗法。
要点
- NEOASIS队列达到主要终点，83%的患者取得主要病理缓解。
- 在中位随访15个月时，18名患者均存活；其中16名未出现复发。
- 研究人员正在招募直肠癌队列，以探讨部分经筛选患者能否避免手术。
目录
Agenus试验结果达到主要缓解终点
荷兰癌症研究所发起并资助了研究者发起的NEOASIS研究，结肠癌研究结果在马德里举行的欧洲肿瘤内科学会大会上公布。参与者患有无转移、可切除的错配修复缺陷型（dMMR）疾病。
Agenus的 NEOASIS II期研究公告 将主要病理缓解定义为手术时残留的存活肿瘤不超过10%。83%的缓解率达到该队列的主要终点；72%的患者达到病理完全缓解，即检查的肿瘤组织或邻近淋巴结中未见残留癌细胞。
这一区别很重要：这些结果衡量的是手术检查组织中的缓解情况，并不能证明癌症永远不会复发。几乎所有参与者，即18人中的17人，都出现了不同程度的病理缓解。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 研究设计 | 单中心II期平台研究。 |
| Botensilimab剂量 | 第1天50 mg。 |
| Balstilimab剂量 | 第1天和第22天各450 mg。 |
| 肿瘤分期 | 所有肿瘤均至少为T3期；67%为T4期。 |
| 淋巴结受累情况 | 72%的患者癌细胞累及邻近淋巴结。 |
安全性和随访情况为早期研究结果提供限定
Agenus表示，免疫相关副作用大多为1级或2级，且可控制。一名患者出现3级结肠炎，经治疗后缓解。
所有患者均接受了手术。17人按计划接受手术；一人因肠梗阻提前至第41天手术，并达到病理完全缓解。
在中位随访15个月时，18名患者均存活，但其中两人已出现复发。队列规模较小且没有对照组，因此对比较疗效、长期预防复发效果及安全性的结论受到限制。
直肠癌患者入组拓展研发计划
荷兰癌症研究所的研究人员目前正在招募dMMR直肠癌队列，以评估短疗程联合治疗能否使部分经筛选患者免于手术。这是一个研究目标，并非已确立的治疗结果。
Agenus还在微卫星稳定型结肠癌中推进短疗程治疗方案，该亚组与本文所述的dMMR队列属于不同疾病亚组。不能假定所报告的缓解率适用于该人群。
对Agenus而言，这一公告标志着临床开发取得进展，并非获得新的美国上市许可。除亚美尼亚外，botensilimab和balstilimab仍处于研究阶段，且尚未获得美国食品药品监督管理局批准。
结论
Agenus试验结果在界定范围较窄的结肠癌患者群体中显示出早期组织缓解信号，但并未证实长期生存获益。下一项已确认的研发步骤是招募dMMR直肠癌器官保留队列患者。
阅读更多新闻
免责声明
本文由FinanceVelix提供，仅含一般信息，不构成个性化金融、投资、法律或税务建议。市场价格、利率和经济状况可能发生变化；投资存在亏损风险。文中事实反映发布时可获得的资料，且可能发生变化。请独立核实重要信息，并在需要时咨询合格的专业人士。提及任何资产、公司或服务均不构成推荐。
