Zentalis于2026年10月23日公布的试验结果显示，对于接受阿泽诺塞替尼治疗铂类耐药卵巢癌的患者，Cyclin E1阳性患者的总生存期中位数为15.9个月，而Cyclin E1阴性患者为7.5个月。DENALI 1b部分的中期研究结果凸显了不同生物标志物组之间的差异，但并未证实相较于另一种治疗方案具有生存获益。
要点
- 中期分析涵盖102名既往接受过多线治疗的铂类耐药卵巢癌患者。
- Cyclin E1阳性患者的客观缓解率为37.2%，缓解持续时间中位数为5.5个月。
- 治疗相关不良事件导致56.9%的患者中断给药；阿泽诺塞替尼仍处于研究阶段。
目录
Zentalis试验结果显示生物标志物组间存在差异
Zentalis在马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了研究结果。参与者此前接受过多种治疗，包括贝伐珠单抗和PARP抑制剂。
该分析根据Cyclin E1状态评估结局；状态通过免疫组织化学（IHC）测定。IHC阳性组的总生存期中位数超过IHC阴性组的两倍。
这一比较针对的是接受研究药物的两个按生物标志物划分的患者组，而非阿泽诺塞替尼与标准治疗的对比。因此，仅凭这一结果，无法证明该药导致了生存差异，也无法证明其优于其他疗法。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 分析人群 | DENALI 1b部分的102名患者 |
| 总生存期中位数 | Cyclin E1 IHC阳性患者为15.9个月；IHC阴性患者为7.5个月 |
| 客观缓解率 | Cyclin E1阳性患者为37.2% |
| 缓解持续时间中位数 | Cyclin E1阳性患者为5.5个月 |
| 给药中断 | 56.9%的患者因治疗相关不良事件而中断给药 |
| 严重不良事件 | 报告发生率为21.6% |
缓解结果伴随治疗中断
在Cyclin E1阳性患者中，客观缓解率为37.2%，缓解持续时间中位数为5.5个月。缓解率衡量的是根据研究评估标准观察到的肿瘤缩小情况，与总生存期指标有所不同。
Zentalis表示，安全性结果与早期研究一致；不良事件包括恶心、疲劳和贫血。治疗相关不良事件导致超过半数患者中断给药；严重不良事件的报告发生率为21.6%。这些指标反映安全性的不同方面，不应混为一谈。
DENALI仍属于研究项目的一部分
阿泽诺塞替尼（亦称ZN-c3）是一种口服WEE1抑制剂。Zentalis的 DENALI临床试验概述 介绍了一项多部分组成的II期研究，旨在评估该药治疗铂类耐药卵巢癌的疗效和安全性。该公司还表示，阿泽诺塞替尼尚未获得任何监管机构批准。
对于这家临床阶段生物技术公司而言，这些发现关系到其主要候选药物的开发，而非已获批的商业产品。Zentalis尚无获批产品，也没有产品收入，因此更多临床证据对项目推进至关重要。
结论
中期研究结果支持继续评估阿泽诺塞替尼治疗Cyclin E1阳性卵巢癌的效果，但尚未证实其具有比较性生存获益。下一项值得关注的进展是DENALI第2部分的证据；Zentalis称该部分是一项正在进行、以注册申报为目的的试验。
阅读更多新闻
免责声明
本文由FinanceVelix提供一般信息，不构成个性化的财务、投资、法律或税务建议。市场价格、利率和经济状况可能发生变化；投资存在亏损风险。本文所述事实反映发布时可获得的资料，日后可能变化。请独立核实重要信息，并在必要时咨询具备资质的专业人士。提及任何资产、公司或服务均不构成认可或背书。
