Divarasib试验结果显示肺癌患者生存期延长5.7个月

罗氏于2026年10月25日公布的Divarasib试验结果显示，这款实验性肺癌疗法将中位总生存期延长至17.7个月，而索托拉西布或阿达格拉西布组为12.0个月。III期Krascendo 1研究结果进一步强化了罗氏肿瘤产品管线的证据基础，但Divarasib仍处于研究阶段。

要点

• 在既往接受过治疗且携带KRAS G12C突变的肺癌患者中，中位总生存期延长了5.7个月。
• 试验还显示无进展生存期延长，且未报告新的安全性信号。
• 罗氏正与卫生监管部门合作，并在其他治疗情境中测试Divarasib。

目录

• Divarasib试验结果证实头对头比较中的生存获益
• 安全性结果支持疗效数据
• 监管工作及更广泛的试验仍待推进
• 结语

Divarasib试验结果证实头对头比较中的生存获益

罗氏的 III期Krascendo 1公告 介绍了一项随机、开放标签研究，纳入338名既往接受过治疗、患有晚期或转移性非小细胞肺癌且携带KRAS G12C突变的成年人。参与者接受Divarasib单药治疗，或接受两种现有KRAS G12C抑制剂之一，即索托拉西布或阿达格拉西布。

在主要分析中，与对照组相比，Divarasib使死亡风险降低44%。总生存期风险比为0.56，95%置信区间为0.41–0.78，p值为0.0005。中位生存期相差5.7个月，描述的是试验组之间的差异，并不意味着每位患者都能确保获得这一获益。

中位无进展生存期——即疾病进展或死亡前的时间——在Divarasib组为9.8个月，比较治疗组为5.7个月。罗氏表示，该研究达到了主要终点和关键次要终点。

研究结果在2026年欧洲肿瘤内科学会大会上公布，并同时发表于《新英格兰医学杂志》。

安全性结果支持疗效数据

罗氏表示，未发现新的安全性信号。最常见的治疗相关不良事件包括胃肠道问题，如腹泻、恶心和呕吐，以及肝毒性。公司称，大多数治疗相关事件程度较轻且可控。

尽管患者接受治疗的时间更长——Divarasib组为11.3个月，对照组为5.0个月——但Divarasib组因治疗相关不良事件而停药以及发生严重治疗相关不良事件的情况更少。

缓解情况也有利于Divarasib。缓解率计算排除了基线时没有可测量病灶的10名参与者；缓解持续时间则仅在有缓解的患者中评估。

监管工作及更广泛的试验仍待推进

与现有靶向药物进行直接比较，使这些结果成为罗氏肺癌产品组合的一项重要进展。不过，III期试验取得积极结果本身并不构成监管批准，也不能确定未来销售情况。

罗氏首席医学官Levi Garraway表示，公司正与卫生监管部门密切合作，努力让患者能够使用这项疗法。公告未提供批准时间表。

罗氏更广泛的III期项目包括Krascendo 2，该研究测试Divarasib联合帕博利珠单抗用于既往未接受治疗的晚期疾病；以及Krascendo 3，该研究评估Divarasib在早期疾病患者术后及标准治疗后的应用。这些研究针对的患者群体与Krascendo 1不同。

结语

Divarasib试验结果表明，对于既往接受过治疗的肺癌患者，该药相比现有KRAS G12C抑制剂可延长生存期。罗氏与卫生监管部门的合作以及正在进行的III期研究是接下来值得关注的进展；公司尚未公布批准时间表。

阅读更多新闻

更多FinanceVelix新闻

免责声明

本文由FinanceVelix提供一般信息，不构成个性化的金融、投资、法律或税务建议。市场价格、利率和经济状况可能发生变化；投资存在亏损风险。文中事实反映发布时可获得的资料，之后可能发生变化。请自行核实重要信息，并在需要时咨询合格的专业人士。提及任何资产、公司或服务均不代表对其作出背书。