Antengene于2026年10月26日公布的试验结果显示，在欧洲肿瘤内科学会大会上展示的两项实验性癌症治疗研究中均观察到肿瘤缓解。ATG-022在可评估的胃癌患者队列中取得46.7%的客观缓解率，而ATG-037联合帕博利珠单抗在可评估的免疫检查点抑制剂耐药性黑色素瘤患者中取得21.7%的缓解率。这些发现支持进一步开发，但尚未证实其优于现有疗法。
要点
- 重点报告的ATG-022 II期队列中位无进展生存期为5.6个月；中位总生存期尚未达到。
- ATG-037联合帕博利珠单抗在23名可评估的黑色素瘤患者中取得5例缓解，其中包括1例完全缓解。
- 中国已批准ATG-022关键性CLINCH-3试验，研究推荐剂量为1.8 mg/kg。
目录
Antengene试验结果重点展示ATG-022的疗效与安全性
Antengene在2026年ESMO大会上的临床研究更新 介绍了CLINCH研究的结果。这是一项针对靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物ATG-022开展的I/II期研究。II期扩展阶段纳入了晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，其肿瘤经检测为CLDN18.2阳性。
截至2026年10月12日，该扩展阶段已在澳大利亚和中国治疗82名患者。报告重点介绍了1.8 mg/kg剂量队列，该队列包括31名患者，其中30名可评估疗效。客观缓解率为46.7%，疾病控制率为86.7%，其中也包括疾病稳定。
中位无进展生存期为5.6个月。中位随访时间为17.4个月后，中位总生存期尚未达到；意向治疗人群的18个月估计生存率为54.8%。中位数尚未达到意味着生存数据仍不完整，并不意味着已证明其生存获益优于其他疗法。
该队列中，25.8%的患者出现3级或以上治疗相关不良事件。12.9%的患者发生严重治疗相关不良事件，同样比例的患者因治疗相关事件而中断治疗。
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| ATG-022报告 | 海报2886P，于2026年10月25日展示。 |
| ATG-022扩展阶段入组条件 | CLDN18.2阳性肿瘤，定义为至少1%的细胞经IHC检测呈1+。 |
| ATG-037报告 | 海报2087P，于2026年10月24日展示。 |
| STAMINA-01给药方案 | ATG-037剂量为60–600 mg，每日两次；帕博利珠单抗剂量为200 mg，每三周一次。 |
ATG-037联合疗法在耐药性黑色素瘤中显示活性
I b/II期STAMINA-01研究更新评估了口服CD73抑制剂ATG-037联合帕博利珠单抗治疗免疫检查点抑制剂治疗耐药的黑色素瘤患者的情况。截至2026年4月28日的数据截止日期，共有25名患者接受了联合治疗。
在23名可评估患者中，研究人员记录到1例完全缓解和4例部分缓解，客观缓解率为21.7%。疾病控制率达到95.6%。在肿瘤细胞或免疫细胞中CD73高表达的亚组中，12名患者有4名缓解，即33.3%。
中位无进展生存期为4.4个月，95%置信区间为3.7至11.9个月。中位缓解持续时间尚未达到；1名皮肤黑色素瘤患者的完全缓解仍在持续，且已超过167周。
52%的患者出现治疗相关不良事件。1名患者（占4%）出现3级治疗相关事件：腹泻。最常见的任何级别治疗相关事件包括腹泻、皮疹和瘙痒。
ATG-022下一步将开展关键性试验
Antengene表示，中国国家药品监督管理局已批准ATG-022关键性III期试验CLINCH-3的新药临床试验申请。推荐剂量为1.8 mg/kg。获准开展研究与获准上市是两回事。
该公司还在开展CLINCH-2研究，评估ATG-022联合标准化疗和抗PD-1抗体，作为CLDN18.2阳性疾病的一线治疗。
报告中的患者队列规模较小，披露结果未包括对照组比较。这两个项目涉及的癌症类型、治疗组合和患者群体也各不相同，因此不应将其缓解率解读为头对头比较。
结论
Antengene试验结果为两项在研肿瘤项目补充了疗效和安全性数据。下一步开发里程碑包括推进关键性CLINCH-3试验，以及公布更多CLINCH-2联合治疗结果；Antengene表示，将在未来的国际科学大会上展示这些结果。
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