أظهرت نتائج تجربة Iza-bren التي أعلنتها شركتا Bristol Myers Squibb وSystImmune في 23 أكتوبر 2026 أن العلاج التجريبي لسرطان الثدي خفّض خطر تقدم المرض أو الوفاة بنسبة 59% مقارنةً بالعلاج الكيميائي. ووجد التحليل المرحلي المحدد مسبقًا من المرحلة الثالثة لدراسة PANKU-Breast01 أن متوسط البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بلغ 8.2 أشهر مع izalontamab brengitecan، مقارنةً بـ4.0 أشهر مع العلاج الكيميائي.
أبرز النقاط
- شملت دراسة المرحلة الثالثة مرضى بسرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات (HR-positive) والسلبي لمستقبل HER2، بعد تلقيهم علاجًا كيميائيًا سابقًا.
- بلغ معدل الاستجابة الموضوعية 40.5% مع iza-bren، مقابل 20.2% مع العلاج الكيميائي.
- أدت الأحداث الضارة المرتبطة بالعلاج إلى وقف العلاج لدى 1.6% من المرضى الذين تلقوا iza-bren.
جدول المحتويات
- تجربة Iza-bren تطيل الفترة دون تقدم المرض
- تشمل نتائج السلامة أحداثًا ضارة مرتبطة بالدم
- شراكة Bristol Myers تدفع علاجًا تجريبيًا إلى الأمام
- الخلاصة
تجربة Iza-bren تطيل الفترة دون تقدم المرض
يصف إعلان النتائج المرحلية لدراسة PANKU-Breast01 الصادر عن Bristol Myers Squibb مقارنة عشوائية شملت مرضى بسرطان الثدي غير القابل للاستئصال، والمتقدم موضعيًا أو الناكس أو النقيلي، والإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لمستقبل HER2. وكان المشاركون قد أخفقوا في الاستجابة لخط علاجي كيميائي سابق واحد على الأقل.
زاد متوسط البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض بمقدار 4.2 أشهر مع iza-bren مقارنةً بالعلاج الكيميائي. وتقيس هذه النتيجة المدة التي تسبق تقدم المرض أو الوفاة؛ ولا ينبغي تفسيرها على أنها تحسن مثبت في البقاء على قيد الحياة إجمالًا.
بلغ معدل الاستجابة الموضوعية نحو ضعف معدله مع العلاج الكيميائي، وهو مقياس منفصل للنشاط المضاد للأورام إلى جانب نتيجة البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض.
| البند | التفاصيل |
|---|---|
| مجموعتا الدراسة | تلقى 190 مريضًا iza-bren، فيما تلقى 193 مريضًا العلاج الكيميائي. |
| مدة متابعة متوسط البقاء دون تقدم المرض | 15.2 شهرًا. |
| تقييم نقطة النهاية الأولية | تقييم البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض من خلال مراجعة مركزية مستقلة ومعماة. |
| نسبة المخاطر المُعلنة | 0.41، مع فاصل ثقة 95% من 0.33 إلى 0.53. |
تشمل نتائج السلامة أحداثًا ضارة مرتبطة بالدم
وصفت الشركتان خصائص السلامة بأنها قابلة للإدارة، وقالتا إنه لم تُرصد إشارات سلامة جديدة. وكانت الأحداث الضارة المرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى في معظمها دموية، أي إنها شملت الدم أو الجهاز المكوّن للدم.
حدث مرض رئوي خلالي خضع للتحكيم لدى مريضين تلقيا iza-bren، أي بنسبة 1.1%، وصُنفت الحالتان ضمن الدرجة الأولى أو الثانية. ولا يعني انخفاض معدل التوقف عن العلاج أن الدواء خالٍ من آثار ضارة مهمة.
شراكة Bristol Myers تدفع علاجًا تجريبيًا إلى الأمام
يُعد Iza-bren مقترنًا دوائيًا بجسم مضاد ثنائي الخصوصية، صُمم لاستهداف EGFR وHER3 وإيصال حمولة قاتلة للخلايا السرطانية. ولا يزال الدواء تجريبيًا؛ فالنتائج المرحلية الإيجابية لا تعني الحصول على موافقة تنظيمية.
ترعى شركة Sichuan Biokin Pharmaceutical، الشركة الأم لـSystImmune، دراسة PANKU-Breast01 في بر الصين الرئيسي. وخارج الصين، تطور SystImmune وBristol Myers Squibb دواء iza-bren بصورة مشتركة بموجب اتفاقية تعاون وترخيص حصري.
تمثل النتائج بالنسبة إلى Bristol Myers Squibb محطةً في التطوير السريري، لا مساهمةً مُعلنة في الإيرادات. ولم يحدد الإعلان جدولًا زمنيًا للموافقة أو يقدّر المبيعات المحتملة.
الخلاصة
أظهرت تجربة Iza-bren بقاءً أطول على قيد الحياة دون تقدم المرض مقارنةً بالعلاج الكيميائي لدى هذه الفئة من مرضى سرطان الثدي الذين تلقوا علاجات سابقة. وفي وقت الإعلان، كان الإفصاح التالي المؤكد عرضًا مقررًا في 23 أكتوبر ضمن مؤتمر ESMO 2026، مع التخطيط للنشر المتزامن في مجلة The Lancet.
اقرأ المزيد من الأخبار
إخلاء المسؤولية
تقدم هذه المقالة من FinanceVelix معلومات عامة، ولا تُعد نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية أو ضريبية مخصصة. ويمكن أن تتغير أسعار السوق وأسعار الفائدة والظروف الاقتصادية؛ وتنطوي الاستثمارات على مخاطر الخسارة. وتعكس الوقائع المعلومات المتاحة وقت النشر، وقد تتغير. تحقق من المعلومات المهمة بصورة مستقلة واستشر مختصًا مؤهلًا عند الحاجة. ولا يُعد ذكر أصل أو شركة أو خدمة تأييدًا لها.
