Проучването NEOTORCH установи, че торипалимабът на Junshi Biosciences в комбинация с химиотерапия подобрява резултатите по отношение на преживяемостта при пациенти с операбилен недребноклетъчен рак на белия дроб в стадий II–III, съобщи компанията на 27 октомври 2026 г.
Основни изводи
- При окончателния анализ пациентите са проследявани средно 48,2 месеца.
- Торипалимабът плюс химиотерапия подобрява преживяемостта без събитие и общата преживяемост в сравнение с плацебо плюс химиотерапия.
- През юли 2026 г. Китай прие за разглеждане заявление за разширяване на съществуващото показание за лечението при рак на белия дроб.
Резултати от проучването NEOTORCH
Junshi представи окончателния анализ на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология през 2026 г., като резултатите бяха публикувани едновременно в Annals of Oncology. В рандомизираното, двойно-сляпо проучване фаза 3 са включени 501 пациенти с резектабилен недребноклетъчен рак на белия дроб в стадий II–III.
Преди операцията пациентите са разпределени да получават торипалимаб или плацебо, всеки от които в комбинация с химиотерапия, в продължение на три цикъла, и още един цикъл след операцията. След това те са получили до 13 цикъла торипалимаб или плацебо като поддържащо лечение.
В групата с торипалимаб рискът от смърт и рискът от настъпване на събитие, засягащо преживяемостта, са били по-ниски, отколкото в групата с плацебо. При окончателния анализ медианата на общата преживяемост не е достигната в нито една от групите. Junshi заяви, че профилът на безопасност остава управляем и че не са установени нови сигнали за безопасност.
| Показател | Данни |
|---|---|
| Преживяемост без събитие | Коефициент на риск: 0,52; 95% доверителен интервал: 0,39–0,68 |
| Обща преживяемост | Коефициент на риск: 0,66; 95% доверителен интервал: 0,49–0,89 |
| Основен патологичен отговор | 47% при торипалимаб срещу 9% при плацебо |
| Пълен патологичен отговор | 26% при торипалимаб срещу 1% при плацебо |
Заявление в Китай за разширяване на показанието
През декември 2023 г. Китай одобри торипалимаб в комбинация с химиотерапия на основата на платина за периоперативно лечение на резектабилен недребноклетъчен рак на белия дроб в стадий IIIA–IIIB въз основа на по-ранен анализ на NEOTORCH.
Приетото за разглеждане през юли 2026 г. заявление от Националната администрация за медицински продукти на Китай обхваща предложено разширяване на показанието към възрастни с резектабилно заболяване в стадий II–III. Приемането означава, че заявлението е допуснато до разглеждане; това не означава, че разширеното показание е одобрено.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализирани финансови, инвестиционни, правни или данъчни съвети. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
Коментари
Бъдете уважителни. Без спам, представяне за друго лице или споделяне на поверителни данни за достъп. Обичайните публикации и коментари се появяват веднага; подозрителните връзки се задържат за преглед.
Моля, изчакайте...