Акциите на Arcus Biosciences поскъпнаха на 20 октомври 2026 г. след нови данни за рак на бъбреците от проучването ARC-20. Компанията отчете медиана на общата преживяемост от 35 месеца при силно предварително лекувани пациенти, получаващи само касдатифан, а резултатите от комбинираното лечение подкрепиха плановете ѝ за допълнителни изпитвания в късен етап.
Основни изводи
- Резултатът за медиана на преживяемостта от 35 месеца е от 121 пациенти в четири обединени кохорти на монотерапия с касдатифан.
- ARC-20 генерира и данни за комбинирано лечение от първа и втора линия, с дата на прекъсване 4 септември 2026 г.
- Касдатифанът все още е в процес на клинично изпитване, а сравненията с други проучвания не доказват превъзходство в пряко сравнително изпитване.
Съдържание
- Arcus Biosciences отчита резултати за преживяемост при лечение в късен етап
- Резултатите от комбинираното лечение разширяват основанията за разработване
- Плановете за фаза 3 остават следващият етап в разработването
- Заключение
Arcus Biosciences отчита резултати за преживяемост при лечение в късен етап
В съобщението на компанията от октомври 2026 г. за ARC-20 бяха представени подробни резултати за касдатифан — изпитван инхибитор на индуцируемия от хипоксия фактор 2-алфа (HIF-2α). В рамките на платформеното проучване лекарството се изпитва самостоятелно и в комбинация с други лечения за светлоклетъчен бъбречноклетъчен карцином, вид рак на бъбреците.
Резултатът за преживяемост при лечение в късен етап произхожда от четири обединени кохорти на монотерапия, при които медианата на проследяване е 28 месеца. Пациентите преди това са получавали както терапия срещу PD-1, така и инхибитор на тирозин киназата VEGFR; 52% са били подложени на поне три предходни линии на лечение.
Обединеният резултат дава основания за продължаване на разработването при силно лекувани пациенти, но не представлява решение за одобрение или пряко сравнение със съществуваща терапия. Arcus заяви, че не са наблюдавани неочаквани сигнали за безопасност и определи нежеланите събития при изпитаните дози като приемливи и подлежащи на овладяване.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Дата на прекъсване на данните | 4 септември 2026 г. за всички отчетени кохорти в ARC-20. |
| Монотерапия в късен етап | Медиана на преживяемостта без прогресия от 13 месеца; потвърдена честота на обективен отговор от 36%. |
| Касдатифан плюс зимберелимаб от първа линия | Преживяемост без прогресия на шестия месец от 86%; потвърдена честота на обективен отговор от 50%. |
| Касдатифан плюс кабозантиниб от втора линия | Обща преживяемост на 18-ия месец от 77%; потвърдена честота на обективен отговор от 44%. |
Резултатите от комбинираното лечение разширяват основанията за разработване
В кохортата от първа линия комбинацията от касдатифан и зимберелимаб постигна 12-месечна преживяемост без прогресия от 69% сред 30 пациенти, при медиана на проследяване от 11,5 месеца. Преживяемостта без прогресия измерва времето, през което пациентите остават живи, без ракът им да се влоши.
При лечението от втора линия комбинацията от касдатифан и кабозантиниб постигна медиана на преживяемостта без прогресия от 14,5 месеца сред 43 пациенти, при медиана на проследяване от 21,3 месеца. Arcus заяви, че ефикасността е била сходна независимо дали пациентите преди това са получавали инхибитор на тирозин киназата.
Става дума за отделни кохорти на лечение с различни групи пациенти и периоди на проследяване. Резултатите не бива да се тълкуват като класация на терапевтичните режими.
Плановете за фаза 3 остават следващият етап в разработването
Arcus вече оценява касдатифан в комбинация с кабозантиниб в проучването от фаза 3 PEAK-1. Компанията заяви, че PEAK-20 — изпитване от фаза 3 на касдатифан в комбинация с ипилимумаб и ниволумаб като лечение от първа линия — остава по график за започване през четвъртото тримесечие на 2026 г.
Компанията планира и регистрационно изпитване, сравняващо касдатифан плюс тивозаниб само с тивозаниб. Това е планирано проучване, а не завършено изпитване на комбинацията.
Arcus предупреди, че сравненията ѝ с референтни показатели за лечение от трети страни не се основават на преки сравнителни изпитвания. Разликите в популациите, дизайна на изпитванията и критериите за допустимост ограничават тези сравнения. Касдатифанът не е получил регулаторно одобрение, а безопасността и ефикасността му не са установени.
Заключение
Резултатите от ARC-20 разширяват клиничните данни за касдатифан, без да изясняват регулаторните му перспективи. Следващият планиран етап в разработването е началото на PEAK-20 през четвъртото тримесечие на 2026 г., наред с продължаващото изпитване PEAK-1.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и може да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
