На 20 октомври 2026 г. Oncolytics Biotech обяви, че ще представи резюме и електронен постер за текущото изпитване REO 033 на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология (ESMO) през 2026 г. Презентацията се отнася до дизайна и текущото развитие на проучването при колоректален рак, а не до новообявени резултати за ефикасност.
Основни изводи
- Рандомизираното проучване проверява дали добавянето на pelareorep подобрява стандартна схема за лечение на колоректален рак от втора линия.
- В изпитването се планира да бъдат включени по 30 пациенти във всяка терапевтична група, като първичната крайна точка е обективната честота на отговор.
- Потенциално разширение с ключова роля за регистрацията може да подкрепи бъдещи заявления за одобрение, но този път остава условен.
Съдържание
- REO 033 изпитва pelareorep спрямо стандартното лечение
- По-ранните сигнали все още се нуждаят от потвърждение в контролирано проучване
- Потенциалното разширение не представлява решение за одобрение
- Заключение
REO 033 изпитва pelareorep спрямо стандартното лечение
Съобщението на Oncolytics за текущото изпитване REO 033 описва рандомизирано, контролирано, открито проучване от фаза 2 при пациенти с метастатичен колоректален рак с мутация в RAS и стабилни микросателити, чието заболяване е прогресирало след терапия от първа линия, базирана на оксалиплатин.
Едната група ще получава pelareorep заедно с FOLFIRI и bevacizumab. Групата за сравнение ще получава само FOLFIRI и bevacizumab. FOLFIRI съчетава фолинова киселина, флуороурацил и иринотекан.
Pelareorep е изследвана имунотерапия, разработвана от Oncolytics, чиито акции се търгуват на Nasdaq под символа ONCY. Прякото сравнение в изпитването има за цел да установи дали добавянето на лекарството подобрява резултатите спрямо съществуващата схема на лечение.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Конференция | Конгрес на ESMO 2026 |
| Формат на презентацията | Електронен постер за текущо изпитване |
| Номер на презентацията | 994eTiP |
| Планирано разпределение | По 30 пациенти във всяка терапевтична група |
| Изследване на биомаркери | Събират се кръвни и туморни проби за оценка. |
По-ранните сигнали все още се нуждаят от потвърждение в контролирано проучване
Компанията заяви, че REO 033 е разработено, за да потвърди обнадеждаващите резултати от по-ранното проучване REO 022. Тези резултати се отнасяха до пациенти с колоректален рак от втора линия с мутация в KRAS и стабилни микросателити и бяха сравнени с исторически резултати от лечението.
Историческите сравнения не са равнозначни на резултати от пациенти, разпределени на случаен принцип в рамките на едно проучване. Поради това рандомизираният дизайн на REO 033 представлява важна стъпка в проверката на по-ранните сигнали за ефикасност, а не потвърждение, че тези сигнали ще бъдат възпроизведени.
Първичната крайна точка е обективната честота на отговор — мярка за туморния отговор. Вторичните оценки включват обща преживяемост, преживяемост без прогресия, контрол на заболяването, продължителност на отговора, както и безопасност и поносимост.
Потенциалното разширение не представлява решение за одобрение
Oncolytics заяви, че скорошни взаимодействия с Агенцията за контрол на храните и лекарствата на САЩ са създали възможност за започване на разширение с ключова роля за регистрацията, наречено част B, надграждащо върху част A, в която в момента се набират участници.
Компанията заяви, че това разширение може да подкрепи заявление за ускорено одобрение въз основа на обективната честота на отговор и заявление за пълно одобрение въз основа на преживяемостта без прогресия. Това са потенциални пътища за развитие, а не вече подадени заявления или получени регулаторни одобрения.
В съобщението не бяха представени нови резултати за отговор или преживяемост от REO 033, нито дата за публикуването им.
Заключение
Следващото обявено събитие е презентацията за текущото изпитване на ESMO. Тя ще представи текущото проучване; доказателства за допълнителната полза от pelareorep трябва да дойдат от последващи контролирани резултати.
Прочетете още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
