На 23 октомври 2026 г. MacroGenics обяви междинни резултати от проучването MGC026, като съобщи за частични отговори при шестима от 22 пациенти с рак на главата и шията, преминали през множество предходни терапии и подлежащи на оценка на отговора. Четири отговора бяха потвърдени, а два останаха непотвърдени. Компанията планира да оцени изпитваното лечение на рак в кохорта от пациенти на първа линия в комбинация с пембролизумаб, като проучването ще започне в началото на 2027 г.

Основни изводи

  • В кохортата с рак на главата и шията най-добрият общ процент на отговор е 27%, включително два непотвърдени отговора.
  • Тежки нежелани реакции, свързани с лечението, са настъпили при 48% от пациентите в кохортата, включени в популацията за оценка на безопасността, но нито една не е довела до прекратяване на лечението.
  • MacroGenics планира комбинирана кохорта на по-ранен етап от лечението и очаква актуализирани резултати от текущото проучване в средата на 2027 г.

Съдържание

Резултатите от проучването MGC026 са съсредоточени върху пациенти, преминали през множество предходни терапии

Резултатите от Фаза 1, представени на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология в Мадрид, включваха разширена кохорта за рецидивиращ или метастатичен плоскоклетъчен карцином на главата и шията, известен като SCCHN. Пациентите, подлежащи на оценка на отговора, бяха получили средно три предходни линии системно лечение.

Шестима от 22 пациенти постигнаха частичен отговор, което доведе до отчетен най-добър общ процент на отговор от 27%. Контрол на заболяването беше отчетен при 14 от 22 пациенти, или 64%. Пет отговора настъпиха сред 16-те пациенти с HPV-положително заболяване.

Това са предварителни резултати от малко открито проучване. Включването на два непотвърдени отговора е важно: отчетената стойност от 27% не е процент на потвърден отговор и не доказва ефективност при пациенти, получаващи първото си лечение.

Отделно, при ескалацията на дозата в 10 вида тумори петима от 17 пациенти, подлежащи на оценка на отговора и получаващи поне 6 mg/kg, са постигнали потвърден отговор. В тази група процентът на потвърден обективен отговор е 29%, а медианната продължителност на отговора — 10,2 месеца. Тези резултати не бива да се смесват с резултатите от разширената кохорта с рак на главата и шията.

ПоказателДанни
Крайна дата за включване на междинните данни1 септември 2026 г.
Популация за оценка на безопасността при рак на главата и шията27 пациенти
Целеви брой пациенти в разширената кохорта с рак на главата и шията40 пациенти
Избран режим за разширената кохорта7,5 mg/kg на всеки три седмици

Резултатите за безопасността показват значителна токсичност, свързана с кръвта

Сред всичките 85 лекувани пациенти нежелани реакции от степен 3 или по-висока, свързани с лечението, са настъпили при 51%, а свързани с лечението събития са довели до прекратяването му при 5%. Не са отчетени нежелани реакции от степен 5, свързани с лечението. Най-честите тежки събития са били неутропенията — 27%, и анемията — 25%.

В кохортата с рак на главата и шията нежелани реакции от степен 3 или по-висока, свързани с лечението, са настъпили при 48%. Анемия е наблюдавана при 30%, а неутропения — при 26%. В тази кохорта нито едно събитие, свързано с лечението, не е довело до прекратяването му.

В отчетените популации за оценка на безопасността не са наблюдавани случаи на интерстициална белодробна болест, пневмонит или очна токсичност. MacroGenics определи профила на безопасност като управляем, но извадката от ранния етап на проучването не доказва, че тези рискове отсъстват.

Каква е целта на изпитваното лечение

Общото представяне на продукта MGC026 от MacroGenics го описва като конюгат антитяло–лекарство, който съчетава антитяло, насочено към B7-H3, с лекарствен товар на основата на инхибитор на топоизомераза I. Това дава контекст за дизайна на лечението, но не представлява потвърждение на току-що обявените резултати от проучването.

Текущото проучване от Фаза 1 оценява безопасността, поносимостта, експозицията на лекарството и предварителната противотуморна активност при напреднали солидни тумори. MGC026 остава в етап на клинично изпитване; тези резултати представляват актуална информация за клиничната разработка, а не регулаторно одобрение.

Следващата планирана стъпка е изпитване на комбинация на по-ранен етап от лечението

MacroGenics планира в началото на 2027 г. да започне разширена кохорта, в която MGC026 ще се комбинира с пембролизумаб за лечение от първа линия на рецидивиращ или метастатичен SCCHN. Пациентите, отговарящи на условията, ще трябва да имат PD-L1-положително заболяване, определено като комбиниран положителен резултат от поне 1.

Предложената кохорта ще изследва различен контекст на лечение от този при пациентите, преминали през множество предходни терапии, описани в междинните резултати. Продължава и набирането на пациенти за Етап 2 на съществуващата кохорта с рак на главата и шията, като актуализирани данни се очакват в средата на 2027 г.

Заключение

Проучването MGC026 отчита ранни сигнали за отговор наред със значителна тежка токсичност. Следващите планирани етапи са стартирането на комбинираната кохорта в началото на 2027 г. и актуализираните резултати от текущото проучване на рак на главата и шията в средата на 2027 г.

Още новини

Още новини от FinanceVelix

Отказ от отговорност

Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразявяват информацията, налична към момента на публикуване, и може да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.