Резултатите от изпитването на Celcuity при рак на простатата, обявени на 23 октомври 2026 г., показват ранни сигнали за ефикасност на гедатолисиб в комбинация с даролутамид при метастатичен кастрационно-резистентен рак на простатата. В проучването във фаза 1b/2 са включени 45 пациенти, като медианата на рентгенографската преживяемост без прогресия се различава между групите, определени според предходното лечение.
Основни изводи
- Медианата на рентгенографската преживяемост без прогресия е 15,7 месеца след предходно лечение с абиратерон и 9,1 месеца след предходно лечение с ензалутамид.
- Намаления на простатно-специфичния антиген са наблюдавани и в трите групи с различни дози гедатолисиб.
- Резултатите от ранния етап подкрепят по-нататъшната оценка, но не доказват превъзходство спрямо друго лечение.
Съдържание
- Изпитването на Celcuity при рак на простатата оценява комбинация от два препарата
- Резултатите за прогресията се различават според предходната терапия
- Данните за безопасност все още са от ранен етап
- Заключение
Изпитването на Celcuity при рак на простатата оценява комбинация от два препарата
Дизайнът на проучването CELC-G-201 на Celcuity оценява гедатолисиб плюс даролутамид при пациенти, лекувани преди това с инхибитор на андрогенния рецептор за метастатичен кастрационно-резистентен рак на простатата. На страницата на компанията за клинични изпитвания проучването във фаза 1/2 е посочено като продължаващо и набиращо пациенти.
Резултатите, представени на конгреса на ESMO, обхващат 45 пациенти, получавали гедатолисиб интравенозно заедно с даролутамид. Гедатолисиб е насочен към сигналния път PI3K/AKT/mTOR, докато даролутамидът е инхибитор на андрогенния рецептор.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Популация в изпитването | Метастатичен кастрационно-резистентен рак на простатата |
| Дози гедатолисиб | 120 mg, 180 mg и 240 mg |
| Комбинация от лечения | Гедатолисиб плюс даролутамид |
Резултатите за прогресията се различават според предходната терапия
Медианата на рентгенографската преживяемост без прогресия — времето до установена чрез образна диагностика прогресия на заболяването или смърт — е 15,7 месеца при пациентите, лекувани преди това с абиратерон. При пациентите, получавали преди това ензалутамид, тя е 9,1 месеца.
Тези стойности се отнасят за отделни групи според предходното лечение, а не представляват сравнение с контролна терапия. Следователно те не доказват, че комбинацията е по-ефективна от алтернативно лечение, нито обясняват защо резултатите се различават между групите.
Celcuity съобщи и за намаления на простатно-специфичния антиген, или PSA, във всички групи с различни дози. Предоставените резултати не посочват размера на тези намаления или дела на пациентите, достигнали определен праг на отговор по PSA.
Данните за безопасност все още са от ранен етап
Celcuity определи профила на безопасност като управляем, с малко тежки нежелани събития. Всички участници са получили профилактично лечение за стоматит, или възпаление в устната кухина.
Наличната обобщена информация не включва подробни честоти на нежеланите събития или данни за прекратяване на лечението. Това ограничава прецизността, с която поносимостта може да бъде оценена наред с отчетените сигнали за ефикасност.
Заключение
Изпитването на Celcuity при рак на простатата предоставя ранни данни за активност на комбинацията, а не окончателен сравнителен резултат. CELC-G-201 продължава, като набирането на участници е в ход, докато компанията оценява режима.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
