Резултатите от проучването на Abbott Oncodetect, обявени на 23 октомври 2026 г., показаха, че тестът за секвениране на целия геном открива рецидив на колоректален рак с по-висока чувствителност от версията за секвениране на целия екзом. При използване на една кръвна проба, взета приблизително месец след операцията, по-новият тест постигна чувствителност от 72,2% за рецидив в рамките на две години спрямо 42,2% при по-ранния подход.
Основни изводи
- Повишението на чувствителността е 30 процентни пункта, а не относително увеличение от 30%.
- Сред 157 пациенти, изследвани и с двете версии, секвенирането на целия геном идентифицира още 15 пациенти с циркулираща туморна ДНК.
- Резултатите подкрепят оценката на риска от рецидив, но не доказват, че лечение, насочвано от теста, подобрява здравните резултати на пациентите.
Съдържание
- Abbott Oncodetect открива повече туморна ДНК на ниски нива
- Положителните резултати са свързани с по-висок риск от рецидив
- Необходими са още изследвания за последиците за лечението
- Заключение
Abbott Oncodetect открива повече туморна ДНК на ниски нива
В съобщението на Abbott за резултатите от Beta-CORRECT бяха описани данни, представени на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология. Проучването анализира проби след операция от 279 пациенти, предимно с колоректален рак в стадий II и III; прякото сравнение между двете версии на теста обхваща 157 пациенти.
В тази сравнителна група тестът за секвениране на целия геном откри циркулираща туморна ДНК (ctDNA) при всичките 29 пациенти, идентифицирани с теста за секвениране на целия екзом, както и при още 15 души. Всички допълнителни откривания са били под 20 части на милион, включително 14 под 10 части на милион.
Това разграничение е важно след операция, когато малките количества ракова ДНК може да са трудни за откриване. Oncodetect е тест за молекулярно остатъчно заболяване, предназначен да открива следи от рак, останали след лечение, а не скринингов тест за хора без диагноза рак.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Популация за валидиране | Колоректален рак в стадий II, стадий III и резектабилен стадий IV. |
| Персонализиран дизайн на теста | Проследява до 5 000 ДНК варианта, уникални за тумора на всеки пациент. |
| Представяне на конференция | Постер 4426P на ESMO 2026, представен по време на конгреса в Мадрид от 23 до 27 октомври. |
Положителните резултати са свързани с по-висок риск от рецидив
При пациентите с откриваема ctDNA след операция рискът от рецидив е бил 10,6 пъти по-висок спрямо пациентите без откриваема ctDNA. Двугодишната преживяемост без заболяване е била 36,2% в групата с положителна ctDNA спрямо 92,3% в групата с отрицателна ctDNA.
Анализът на стадий II също показа значителна разлика: пациентите с откриваема ctDNA са имали приблизително 31 пъти по-висок риск от рецидив. Сред пациентите в стадий II с неоткриваема ctDNA 2,8% са получили рецидив в рамките на две години.
Тези резултати показват връзка между откриваемата туморна ДНК и последващия рецидив. Те не означават, че всеки пациент с положителен резултат ще получи рецидив или че отрицателният резултат изключва рецидив.
Необходими са още изследвания за последиците за лечението
Главният изследовател д-р Такаюки Йошино от Националния център за онкологични заболявания на Япония — болница „Изток“, заяви, че идентифицирането на допълнителни пациенти с положителна ctDNA може да помогне за прецизиране на оценката на риска от рецидив отвъд традиционните клинични фактори. Той подчерта също, че са необходими допълнителни изследвания, за да се определи как резултатите следва да се използват при управлението на лечението на пациентите.
Abbott заяви, че се очаква допълнителното проследяване на пациентите и данните от по-късни моменти на изследване да изяснят връзката между остатъчното заболяване, адювантната терапия и риска от рецидив. Съобщението представя доказателства от клинично валидиране, а не доказателство, че промяната на лечението въз основа на теста подобрява преживяемостта.
Компанията също така заяви, че Oncodetect не е одобрен или разрешен от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA). Тестът се извършва в лабораторията на Genomic Health, сертифицирана съгласно разпоредбите на CLIA за изследвания с висока сложност.
Заключение
Резултатите за Abbott Oncodetect засилват доказателствата, че след операция могат да се откриват много ниски нива на остатъчна ракова ДНК. Допълнителното проследяване и данните от по-късни изследвания са следващите очаквани доказателства за връзката на тези резултати с лечението и рецидивите във времето.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват информацията, налична към момента на публикуване, и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка или одобрение.
