Johnson & Johnson обяви резултати от проучване на Rybrevant на 25 октомври 2026 г., които показват потвърдена обща честота на отговор от 77% в подгрупа от 22 пациенти с напреднал рак на главата и шията. Изследваната комбинация включва подкожно прилаган амivantamab, предлаган на пазара като Rybrevant, заедно с pembrolizumab и carboplatin. Резултатите от ранния етап подкрепят продължаването на изпитването, но не доказват, че режимът превъзхожда съществуващото лечение.
Основни изводи
- Честотата на отговор от 77% се отнася за пациенти с плоскоклетъчен карцином на главата и шията, различен от HPV-асоцииран плоскоклетъчен карцином на орофаринкса.
- Пълен отговор е настъпил при 14% от тази подгрупа, а 65% от отговорите продължават към момента на клиничното прекъсване на данните.
- Режимът продължава да се изследва за това показание, като проучването от фаза 3 OrigAMI-5 е в ход.
Съдържание
- Резултатите от проучването на Rybrevant се различават между групите пациенти
- Дизайнът на проучването поставя граници пред изводите
- Безопасността остава част от оценката на разработката
- Заключение
Резултатите от проучването на Rybrevant се различават между групите пациенти
Резултатите са от кохорта 5 на проучването OrigAMI-4 от фаза 1b/2 и бяха представени на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология през 2026 г. Лечението е приложено на 30 пациенти, а 29 са включени в анализа на ефикасността, след като един е определен като неподходящ за участие.
Сред 22-мата пациенти с плоскоклетъчен карцином на главата и шията, различен от човешки папиломен вирус (HPV)-асоцииран плоскоклетъчен карцином на орофаринкса, потвърдената честота на отговор е 77%, с 95% доверителен интервал от 55% до 92%. Отговорите са оценени от изследователите по стандартните критерии RECIST, версия 1.1.
Отговорите са настъпили след медиана от 9,4 седмици. При медиана на проследяване от 10,6 месеца 65% от отговорите продължават. Медианата на общата преживяемост не е достигната, а 77% от пациентите в тази подгрупа са били живи на една година.
Останалите седем пациенти, подлежащи на оценка на ефикасността, са били с HPV-асоцииран рак на орофаринкса. Тяхната честота на отговор е 29%, с широк 95% доверителен интервал от 4% до 71%. Тъй като групите са малки и оценени поотделно, водещата стойност за честотата на отговор не бива да се прилага към цялата кохорта или към всички видове рак на главата и шията.
| Показател | Подробности |
|---|---|
| Анемия | Отчетена при 73% от лекуваните пациенти |
| Хипоалбуминемия | Отчетена при 63% от лекуваните пациенти |
| Тромбоцитопения | Отчетена при 63% от лекуваните пациенти |
| Стоматит | Отчетен при 57% от лекуваните пациенти |
Дизайнът на проучването поставя граници пред изводите
Обзорът на дизайна на проучването OrigAMI-4 на Johnson & Johnson описва продължаваща, нерандомизирана, отворена програма от фаза 1b/2, в която се изпитва подкожен amivantamab самостоятелно и в няколко комбинации. Този справочен документ обяснява структурата на изпитването, но не потвърждава новообявените през октомври резултати от кохорта 5.
В кохорта 5 е оценено лечение от първа линия на рецидивирало или метастатично заболяване при пациенти, чиито тумори имат комбиниран положителен резултат PD-L1 от поне едно. Режимът комбинира amivantamab с инхибитора на PD-1 pembrolizumab и до шест цикъла carboplatin.
След първоначалния период на лечение пациентите са получавали терапия на всеки три седмици. Подкожното прилагане на amivantamab е отнемало пет минути или по-малко; тази продължителност не се отнася до времето за прилагане на цялата комбинация.
Тъй като това е малка, нерандомизирана кохорта, резултатите за отговора не доказват сравнително предимство по отношение на преживяемостта. Следващият етап в програмата за разработка на Johnson & Johnson е продължаващото ключово проучване от фаза 3 OrigAMI-5, което оценява изследвания подход при лечение от първа линия.
Безопасността остава част от оценката на разработката
Johnson & Johnson заяви, че профилът на безопасност на комбинацията съответства на профилите на отделните лекарствени средства. Най-често съобщаваните нежелани събития в лекуваната кохорта са обобщени по-долу.
Реакции, свързани с прилагането на подкожен amivantamab, са настъпили при 13% от пациентите, като не са съобщени реакции от степен 3 или по-висока. Това се отнася конкретно за реакциите, свързани с прилагането, а не за всички нежелани събития по време на лечението.
Заключение
Проучването на Rybrevant добавя ранен клиничен сигнал към програмата на Johnson & Johnson за рак на главата и шията, но малкият размер на извадката и нерандомизираният дизайн поставят важни ограничения. Продължаващото проучване от фаза 3 OrigAMI-5 е следващият потвърден етап в разработката; в съобщението не е посочена дата за резултатите.
Още новини
Отказ от отговорност
Тази статия на FinanceVelix предоставя обща информация, а не персонализиран финансов, инвестиционен, правен или данъчен съвет. Пазарните цени, лихвените проценти и икономическите условия могат да се променят; инвестициите носят риск от загуба. Фактите отразяват наличната към момента на публикуване информация и могат да се променят. Проверявайте самостоятелно важната информация и при необходимост се консултирайте с квалифициран специалист. Споменаването на актив, компания или услуга не представлява препоръка.
