Společnost Nxera Pharma získala výhradní licenci na lucerastat pro Japonsko a vybrané trhy v Asii a Tichomoří. Dohodla se, že společnosti Idorsia zaplatí předem 7 milionů CHF a přispěje na globální program fáze 3 pro zkoumanou léčbu Fabryho nemoci.

Podmínky licence na lucerastat

Dohoda oznámená 28. října 2026 dává společnosti Nxera výhradní práva na vývoj a komercializaci v Japonsku, Jižní Koreji, na Tchaj-wanu a na vybraných dalších trzích v Asii a Tichomoří s výjimkou Číny. Společnost Idorsia může získat licenční poplatky z čistých tržeb na územích zahrnutých do licence.

Společnost Nxera využila opci udělenou v červenci 2023 v rámci akvizice asijsko-pacifických operací společnosti Idorsia mimo Čínu. Bude také řídit klinický vývoj v Japonsku.

Nové studie se zaměřují na onemocnění ledvin

Společnost Idorsia zahájila studii FAB-KLEAR, biopsickou studii ledvin fáze 3, do níž má být zařazeno 16 dospělých mužů. Širší program zahrnuje také studii se 74 pacienty, která porovnává lucerastat se standardní enzymovou substituční léčbou z hlediska funkce ledvin. Společnost Nxera se této srovnávací studie zúčastní.

Fabryho nemoc je dědičné onemocnění, při kterém se v buňkách hromadí tuková látka zvaná Gb3 a poškozuje orgány včetně ledvin a srdce. Lucerastat je zkoumaná perorální léčba určená ke snížení tvorby Gb3.

Výsledky dřívější studie

Dřívější studie fáze 3 MODIFY nesplnila svůj primární cíl, kterým bylo snížení neuropatické bolesti. Ve srovnání s placebem však prokázala pokles hladin Gb3 v plazmě a moči.

V průběžné analýze dlouhodobého pokračování studie byla léčba spojena s pomalejším poklesem funkce ledvin než v období před zařazením do studie. Cílem nových studií je získat další důkazy pro registraci.

Další milník

Společnosti očekávají, že program fáze 3 podpoří podání žádosti o registraci již v roce 2029.

Čtěte další zprávy

Další zprávy FinanceVelix

Upozornění

Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli individualizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z informací dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a podle potřeby se poraďte s kvalifikovaným odborníkem. Zmínka o aktivu, společnosti či službě nepředstavuje doporučení.